ДОРАВИРИН одобрен FDA. Новые препараты от ВИЧ.
Гепатит, Гепатит С, В, Ф, вич, спид, новости, медичина, корона, короновирус
4779
post-template-default,single,single-post,postid-4779,single-format-standard,bridge-core-2.6.8,qode-page-transition-enabled,ajax_fade,page_not_loaded,,side_menu_slide_from_right,transparent_content,qode-theme-ver-25.3,qode-theme-bridge,wpb-js-composer js-comp-ver-6.6.0,vc_responsive,elementor-default,elementor-kit-11813,aa-prefix-advads-,aa-disabled-bots
 

ДОРАВИРИН одобрен FDA. Новые препараты от ВИЧ.

Новый ННИОТ - Доравирин одобрен

03 Сен ДОРАВИРИН одобрен FDA. Новые препараты от ВИЧ.

Posted at 11:04h in ВИЧ/СПИД by

FDA одобрило новый ННИОТ доравирин в двух лекарственных формах: Delstrigo и Pifeltro

30 августа FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило два новых ННИОТ антиретровирусных препарата компании Merck: Pifeltro – таблетки доравирина 100 мг, и комбинированный препарат Delstrigo (доравирин 100 мг, тенофовир 300 мг, ламивудин 300 мг). Delstrigo представляет из себя полный режим антиретровирусной терапии в одной таблетке для приема один раз в день.

Новый ННИОТ - Доравирин одобрен
Доравирин (DOR) – новый ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ. В ключевом клиническом исследовании DRIVE-AHEAD у пациентов, не имеющих опыта антиретровирусной терапии, доравирин показал значимые преимущества перед эфавирензем в плане рисков развития побочных явлений со стороны центральной нервной системы, а также меньшее негативное влияние на липидный профиль. В исследовании DRIVE-FORWARD режим с доравирином сравнивался с ингибитором протеазы ВИЧ дарунавиром у наивных пациентов. Режим на базе доравирина оказался не менее эффективным, но имел значимые преимущества по воздействию на липидный профиль.

Доравирин создавался как препарат, эффективный против спектра распространенных мутаций устойчивости к другим представителям класса ННИОТ, которые все более распространяются в развитых странах в виде первичной лекарственной устойчивости. Препарат эффективен при наличии таких распространенных мутаций устойчивости, как K103N, Y181C, G190A и K103N/Y181. Также доравирин обладает более высоким генетическим барьером устойчивости к ННИОТ, чем эфавиренз.

Печально, что новый препарат выходит в комбинации с не самыми актуальными «напарниками». Однако ничего не поделаешь – у Merck нет в портфеле инновационного НИОТа, как тенофовира алафенамид (TAF) от Gilead. Впрочем, одновременный выход доравирина в виде монопрепарата позволяет формировать на его базе современные режимы, и на сегодня доравирин, безусловно, имеет лучшие параметры в классе ННИОТ, окончательно закрывая эпоху эфавиренза.

 

  1. FDA Approves Merck’s DELSTRIGO™ (doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil fumarate), a Once-Daily Fixed-Dose Combination Tablet as a Complete Regimen and PIFELTRO™ (doravirine), an NNRTI, Both for the Treatment of HIV-1 in Appropriate Patients. Пресс-релиз Merck 30 августа 2018. mrknewsroom.com.
  2. Colombier MA, Molina JM. Doravirine: a review. Curr Opin HIV AIDS. 2018 Jul;13(4):308-314. PMID: 29794817.
  3. Feng M, Sachs NA, Xu M. и др. Doravirine Suppresses Common Nonnucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor-Associated Mutants at Clinically Relevant Concentrations. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Mar 25;60(4):2241-7. PMID: 26833152.
  4. DELSTRIGO™ (doravirine, lamivudine, and tenofovir disoproxil fumarate) tablets, for oral use. Full prescribing information.
  5. PIFELTRO™ (doravirine) tablets, for oral use. Full prescribing information.

По материалам сайта https://hiv.plus/

Tags: