Доравирин — новый ННИОТ
4463
post-template-default,single,single-post,postid-4463,single-format-standard,bridge-core-2.6.8,qode-page-transition-enabled,ajax_fade,page_not_loaded,,side_menu_slide_from_right,transparent_content,qode-theme-ver-25.3,qode-theme-bridge,wpb-js-composer js-comp-ver-6.6.0,vc_responsive,elementor-default,elementor-kit-11813
 

Доравирин — новый ННИОТ

АРТ при беременности

Доравирин — новый ННИОТ

Новый ННИОТ

Merck готов пополнить класс ННИОТ новым препаратом — ДОРАВИРИН

С 23 по 27 июля 2018 года на конференции AIDS2018 в Амстердаме были представлены финальные данные III фазы исследований нового препарата ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы для противодействия Вирусу Иммунодефицита Человека (ННИОТ) доравирин (DOR). Данные ключевых исследований доравирина DRIVE-AHEAD и 48 недель DRIVE-FORWARD были представлены ранее на конференциях IAS2017 и CROI2018. Финальный штрих – данные 96 недель исследования DRIVE-FORWARD.

Доравирин сравнивали в исследовании DRIVE-FORWARD с усиленным дарунавиром (Презиста), в обоих случаях базой из двух НИОТ были тенофовир и эмтрицитабин или абакавир и ламивудин. К 96 неделе в группе доравирина вирусная нагрузка ниже 50 копий в мл была достигнута у 73,1%, а в группе терапии на базе дарунавира – в 66% случаев. Впрочем, статистически значимой разницы в супрессии вируса к 96 неделе среди участников с высокой базовой вирусной нагрузкой (более 100000 копий в мл) не обнаружено. Также не были статистически значимыми различия в иммунологических параметрах.

Переносились оба режима хорошо, в группе дарунавира пациентов несколько чаще тошнило (17% vs 23,8%) и наблюдалась диарея (14,9% vs 12%), но чуть реже болела голова (12% vs 14,9%). Негативное влияние на липидный профиль ожидаемо оказалось меньшим в группе доравирина, и различия были статистически значимыми. Из-за побочных эффектов терапию прекратили 6 человек из 383 в группе доравирина и 13 из 383 в группе дарунавира.

Доравирин разрабатывался как препарат в том числе решающий проблему ряда мутаций устойчивости. Он эффективен при наличии таких мутаций, как K103N, Y181C, G190A и E138K. Доравирин не индуцирует и не ингибирует основные ферменты CYP, включая CYP3A4. Новый ННИОТ может быть одобрен FDA уже в текущем году.

Merck Announces Week 96 Data from Pivotal Phase 3 DRIVE-FORWARD Study of Its Investigational HIV Therapy Doravirine. Пресс-релиз Merck, 24 июля 2018.

По материалам: https://hiv.plus/