30 Окт FDA одобрило новый препарат Xofluza для лечения гриппа
24 октября 2018 FDA утвердило новый препарат Xofluza (ксофлуза — балоксавир марбоксил) для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов 12-летнего возраста и старше, имели симптомы гриппа не дольше 48 часов.
FDA одобрило новый ННИОТ доравирин в двух лекарственных формах: Delstrigo и Pifeltro
«Это первый новый противовирусный препарат, который используют в лечении гриппа, с новейшим механизмом действия, утвержденным FDA за последние 20 лет. Учитывая сотни тысяч заражений ежегодно и наличие серьезных осложнений болезни, иметь доступ к безопасному и эффективному лечению является принципиальным. Этот новый препарат является важным дополнительным методом лечения «, — заявил уполномоченный FDA доктор Скотт Готлиб. Несмотря на то, есть несколько FDA-утвержденных препаратов для лечения гриппа, они все еще являются менее эффективными, чем вакцинация от данного заболевания. Сезон гриппа уже начался и Американский центр контроля заболеваемости рекомендует всем вакцинироваться до конца октября, поскольку сезонная вакцина от гриппа все еще остается наиболее эффективным и безопасным методом защиты «.
Безопасность и эффективность Xofluza , противовирусного препарата, который употребляют в разовой дозе per os, доказали в двух рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с 1832 пациентами. Одной группе пациентов давали Xofluza, а другой — плацебо или другой сертифицированный противовирусный препарат в течение 48 часов после начала первых симптомов гриппа. В обоих исследованиях пациенты, которым давали Xofluza, отметили, что симптомы гриппа регрессировали быстрее, чем у пациентов, получавших плацебо. Облегчение симптомов происходило через 53,7 часа в группе балоксавиру и 80,2 часа в группе плацебо. Во втором исследовании разницы между затихания симптомов гриппа среди пациентов, получавших ксофлузу и другие препараты от гриппа не выявлено.
От чего зависит гибель CD4-клеток у ВИЧ-инфицированного
Основным преимуществом ксофлузы над другими противогриппозных препаратов является возможность приема только разовой дозы и быстрее выздоровлением пациентов, употребляющих данный препарат. Несмотря на положительные результаты, ученые подчеркивают, что данный препарат не заменит вакцину в аспекте эффективности предупреждения развития заболевания и инфицирования, однако является многообещающим в контексте скорости выздоровления пациентов.
Средняя цена Ксофлузы (Xofluza)- 150 $ (долларов США)