02 Июл Решение о запрете контрастов для МРТ отсрочено
20 марта 2018 года МЗ Украины издало Приказ №509 «О запрещении и ограничении применения лекарственных средств – гадолінійвмісних контрастных средств на территории Украины».
Решение о запрете применения контрастов, содержащих гадолиний, было принято на основе заключения Европейской комиссии и Европейского агентства по лекарственным средствам (решение ЕМА/625317/2017 от 23 ноября 2017 года). В частности, европейские эксперты запретили использование неспецефічних гадолінійновмісних контрастов.
Стоит отметить, что сам факт клинических доказательств о вреде здоровью пациента еще не установлено, о чем сообщает EMA в своих рекомендациях относительно запрета.
В Германии контраст с гадолинием уже запрещено. До конца года этот запрет вступит в силу во всех странах ЕС.
В США также рассматривается вопрос возможного вреда от лекарственных средств, содержащих гадолиний. Но FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) еще не приняли окончательное решение о запрете и продолжают исследовать влияние гадолиния на организм человека.
Макроциклические контрастные средства являются более стабильными и имеют низкую склонность для высвобождения гадолиния. ЕС рекомендует обновить инструкции по медицинскому применению макроциклических контрастов и использовать именно их в медицинской практике.
Несмотря на то, что использование неспецефічних гадолінійвмісних контрастов может повлечь вред здоровью пациентов, а их запрет — привести к существенному удорожанию диагностирования заболеваний с помощью МРТ, МОЗ Украины безотлагательно провело оперативное совещание с радіологами, фармакологами и другими экспертами.
Опираясь на аргументы экспертной среды, Министерство здравоохранения готовит решение об отсрочке нормы до 2019 года. После внесения необходимых изменений в приказа на сайте МИНЗДРАВА появится обновленная информация.