Приказ МЗ Украины от 27.03.2018 №553 «О государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств (медицинских иммунобиологических препаратов) и внесении изменений в регистрационные материалы»

Согласно статье 9 Закона Украины «О лекарственных средствах», пунктов 5, 7, 9, 10 Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 года № 376 «Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сбора за их государственную регистрацию (перерегистрацию)», абзаца тридцатого подпункта 10 пункта 4 Положения о министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 года № 267, на основании результатов экспертизы регистрационных материалов лекарственных средств (медицинских иммунобиологических препаратов) и контроля качества тех, что поданы на государственную регистрацию (перерегистрацию), проведенных Государственным предприятием «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины», выводов относительно эффективности, безопасности и качества лекарственного средства (медицинского иммунобиологического препарата), рекомендации его к государственной регистрации (перерегистрации) и внесении изменений к регистрационных материалов

 

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Зарегистрировать и внести в Государственный реестр лекарственных средств Украины лекарственные средства (медицинские иммунобиологические препараты) в соответствии с перечнем (приложение 1).

2. Перерегистрировать и внести в Государственный реестр лекарственных средств Украины лекарственные средства (медицинские иммунобиологические препараты) в соответствии с перечнем (приложение 2).

3. Внести изменения в регистрационных материалов и Государственного реестра лекарственных средств Украины лекарственные средства (медицинские иммунобиологические препараты) в соответствии с перечнем (приложение 3).

4. Отказать в государственной регистрации/перерегистрации и внесении изменений к регистрационных материалов и Государственного реестра лекарственных средств Украины лекарственных средств согласно перечню (приложение 4).

5. Контроль за выполнением этого приказа положить на заместителя Министра Илыка Г.Г.

 

В.а. Министра В. СУПРУН
Ещё
диагностика рака молочной железы
Клинические рекомендации по спинингу и диагностике рака молочной железы
HCV.COM.UA