Приказ МЗ Украины от 14.03.2018 № 477 «Об отказе в государственной регистрации лекарственного средства «ЦИКЛОСЕРИН USP 250 мг»»

Согласно статье 9 Закона Украины «О лекарственных средствах», пункта 5 Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 года № 376 «Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сбора за их государственную регистрацию (перерегистрацию)», абзаца тридцатого подпункта 10 пункта 4 Положения о министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 года № 267, пункта 3 Раздела i Порядка проведения экспертизы относительно подлинности регистрационных материалов на лекарственное средство, который подается на государственную регистрацию с целью его закупки специализированной организацией, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 03 ноября 2015 года № 721, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 19 ноября 2015 года № 1453/27898, на основании результатов экспертизы регистрационных материалов, приложенных к заявлению о государственной регистрации лекарственного средства, подлежащего закупке специализированной организацией, проведенной Государственным предприятием «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины», и заключения по результатам экспертизы относительно подлинности регистрационных материалов на лекарственное средство, которое подается на государственную регистрацию с целью его закупки специализированной организацией,

 

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отказать в государственной регистрации и внесении в Государственный реестр лекарственных средств Украины лекарственного средства согласно приложению.

2. Контроль за выполнением этого приказа положить на заместителя Министра Илыка Г.Г.

 

В.а. МинистраВ. СУПРУН
Ещё
Трамадол: новые данные по безопасности препарата заставляю задуматься
HCV.COM.UA