Головокружение: лечение периферической вестибулярной дисфункции

Головокружение: лечение периферической вестибулярной дисфункции

Резюме. Эффективность и безопасность комбинированного препарата в лечении пациентов с головокружением периферического генеза

актуальность

Головокружение — распространенная жалоба в практике врача общей практики, которая может быть как самостоятельной патологией, так и симптомом около 80 заболеваний. Клиническую проблему представляют системные постуральные расстройства, или вертиго, которые возникают при поражении центральных или периферических структур вестибулярного аппарата. Среди основных факторов вестибулярной дисфункции болезнь Меньера, вестибулопатия, лабиринтит, возникновения ишемии в бассейне внутренней слуховой артерии, травмы уха, заболевания мосто-мозжечкового угла головного мозга, кохлеарная форма отосклероза, вирус-индуцированные нарушения, осложняющие течение респираторных инфекций, и побочные эффекты от применения ототоксических препаратов, в частности антибиотиков. У пациента с вертиго возникает ложное ощущение движения предметов вокруг него, или его тела в окружающей среде. Трудности в диагностике и неадекватное лечение в случае нарушения, вызванные отсутствием специфических симптомов периферической вестибулярной дисфункции, обусловливают ухудшение качества жизни пациентов и приводят к негативным социальным последствиям (Agus S.et al., 2013). Учитывая патогенез нарушения, связанный с поражением структур внутреннего уха, вестибулярного ганглия или вестибулярной порции VIII черепно-мозгового нерва, действующими клиническими установками рекомендовано применение однокомпонентного антигистаминного препарата с содержанием бетагистина гидрохлорида, действие которого заключается в дозозависимо угнетении пиковых потенциалов в нейронах вестибулярных ядер ( Della Pepa C. et al., 2010). Однако, впоследствии было установлено рост клинического ответа у пациентов с вертиго, которые применяли комбинированный препарат, содержащий антигистаминный компонент (демингидринат) и блокатор кальциевых каналов (циннаризин), вследствие улучшения микроциркуляции вестибулярного аппарата. Эффективность комбинированного препарата в 1,8 раза превысила эффективность повышенных доз монопрепаратов с такими же действующими веществами. Дальнейшие исследования показали высокий профиль безопасности и эффективность комбинированного препарата на монопрепарата бетагистина у пациентов с отогенного головокружением, вестибулитамы и болезнью Меньера (Scholtz AW et al., 2012). Текущее исследование проведено группой ученых во главе с Арне Шольц (Scholtz Arne), отделение отоларингологии, Клиника Университета г.. Инсбрук (Австрия), с целью изучения эффективности и безопасности комбинированного препарата у пациентов с периферической вестибулярной дисфункцией (CT No. 2011-004025-27 ). Результаты опубликованы в журнале «Clinical Drug Investigation» (Клинические исследования препаратов).

результаты

В исследовании приняли участие 306 пациентов среднего возраста (≈53,5 года), преимущественно женщины, у которых на основе определения двигательного динамического стереотипа и после консультации специалиста-невролога подтверждено периферическое вертиго невыясненной Этилогия. В течение 4 нед интервенционная группа получала комбинированный препарат и плацебо. Пациентов контрольной группы лечили с помощью комбинированного препарата и бетагистидину. Динамику клинических симптомов в интервенционной и контрольной группах оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS). Всего установлено уменьшение выраженности клинических симптомов в течение 4 нед в двух группах (р˂0,001). Количество баллов, полученных в результате оценки, оказалась меньше в интервенционной группе по сравнению с контрольной (р = 0,035). Но в течение первой недели клинический ответ оказалась одинаковой в интервенционной и в контрольной группе (р = 0,001). Нежелательные явления легкой степени наблюдались в отдельных случаях в обеих группах, что позволило исследователям отметить удовлетворительную переносимость и безопасность комбинированного препарата.

выводы

Таким образом, доказано преимущество комбинированного препарата, применение которого позволяет снизить дозировку при сохранении лечебной эффективности вследствие синергического действия основных компонентов.

  • Agus S., Benecke H., Thum C., Strupp M. (2013) Clinical and demographic features of vertigo: findings from the REVERT registry. Front Neurol., 4 (48): 18 (https://doi.org/10.3389/fneur.2013.00048).
  • Della Pepa C., Guidetti G., Eandi M. (2006) Betahistine in the treatment of vertiginous syndromes: a meta-analysis. Acta Otorhinolaryngol Ital., 26: 208-215.
  • Scholtz AW, Hahn A., Stefflova B. et al. (2019) Efficacy and Safety of a Fixed Combination of Cinnarizine 20 mg and Dimenhydrinate 40 mg vs Betahistine Dihydrochloride 16 mg in Patients with Peripheral Vestibular Vertigo: A Prospective, Multinational, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Non-inferiority Clinical Trial. Clin. Drug Investig., 39: 1045-1056 (https://doi.org/10.1007/s40261-019-00858-6).
  • Scholtz AW, Steindl R., Burchardi N. et al. (2012) Comparison of the therapeutic efficacy of a fixed low-dose combination of cinnarizine and dimenhydrinate with betahistine in vestibular neuritis. A randomized, double-blind, non-inferiority study. Clin. Drug. Investig., 32 (6): 387-399.
  • https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs40261-019-00858-6

Юлия Жарикова

.

Ещё
Приказ МЗ Украины от 06.03.2018 № 452 «О государственной регистрации лекарственного средства «БОЗЕНТАН САНДОЗ® (BOSENTAN SANDOZ®)»»
HCV.COM.UA