20 Июн Болгарский БЦЖ-вакцина запрещена из-за смерти младенца
Гослекслужба временно запрещает реализацию и применение БЦЖ-вакцины производства BB-NCIPD Ltd. (Болгария)
«Временно запрещаю реализацию и применения медицинского иммунобиологического препарата вакцина БЦЖ, лиофилизированная / BCG vaccine freeze-dried порошок и растворитель для приготовления суспензии для подкожных инъекций, 50мкг / доза, содержанием 1,0 мг (20 доз) порошка в стеклянной ампуле №20 в комплекте с растворителем содержанием 1 мл в другой стеклянной ампуле, №20 в отдельных картонных коробках, серии 297, производства BB-NCIPD Ltd., Болгария, до отдельного решения Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контроля за наркотиками», — говорится в распоряжении.о главы службы, обнародованном в четверг на сайте ведомства.
Запрет обусловлена летальным случаем, который произошел 25 февраля, когда после применения БЦЖ-вакцины производства BB-NCIPD Ltd. умер младенец. После этого инцидента Гослекслужба сообщила о своем намерении проверить всю партию вакцины для предотвращения повторных случаев по всем регионам Украины.
Сейчас все субъекты хозяйствования, которые занимаются реализацией или хранением и применением БЦЖ-вакцины, должны проверить наличие указанной серии лекарственного средства.
«В случае выявления указанного препарата, принять меры по его изъятию из обращения путем помещения в карантин, о чем уведомить территориальный орган Гослекслужбы по месту нахождения… Невыполнение данного распоряжения влечет за собой ответственность согласно с действующим законодательством Украины», — говорится в распоряжении.