23 Окт Украинская вакцина от COVID?
Но достаточно было этого срока для того, чтобы препарат, чтобы не входило в его состав, можно было оценить, особенно если это кандидат в вакцины?
Во всем мире признано, что разработка действенной и безопасной вакцины — это длительный, сложный процесс, который часто длится 10-15 лет и включает привлечение государственного и частного секторов.
В США, например, первый, исследовательский этап, включая базовые лабораторные исследования и часто длится 2-4 года. Ученые определяют природные или синтетические антигены, которые могут помочь предотвратить или лечить заболевания. Эти антигены могут включать вирусоподобные частицы, ослабленные вирусы или бактерии, ослабленные бактериальные токсины или другие вещества, происходящих от патогенов.
Далее, на доклиническом этапе, используют системы культуры тканей или культуры клеток и тестирование на животных для оценки безопасности вакцины-кандидата и ее иммуногенности или способности провоцировать иммунный ответ. Эти исследования дают исследователям представление о клеточные реакции, которые они могут ожидать у людей.
Многие кандидаты в вакцины никогда не проходят этой стадии, Поскольку не дают желаемого иммунного ответа. Доклиническая стадия часто длится 1-2 года и обычно включает привлечение финансирования со стороны частной отрасли.
В интервью один из разработчиков препарата президент компании DiaPrep System Inc. Михаил Фаворов рассказал о все возможные детали этой вакцины и мы решили написать основные тезисы этого интервью.
Эта вакцина не наша, а группы DiaPrep System Inc., Которая состоит из двух учреждений в Украине и США, которые по странному стечению имеют схожие названия.
Недавно была проведена встреча с представителями компании «Фармак», чтобы узнать, насколько они готовы отвечать международным стандартам по производству вакцины. Готовы ли они соответствовать международным стандартам еще не известно, но разработчик уверен, что украинских мощностей для производства хватит.
Испытания проводятся на мышах в лабораториях Франции и Турции, потому что у производителей широкий международный уровень, поэтому вакцина планируется такого же уровня.
Пока ВОЗ не имеет никакой связи с разработками этой вакцины.
Также Фаворов поделился информацией, что действующий министр здравоохранения Максим Степанов знал о разработках, но смог сохранить их в секрете.
Стоит отметить, что Михаил Фаворов — это российский ученый и никакого отношения к Украине он не имеет.
По приблизительной оцИнка, стоимость разработки одной вакцины от доклинических испытаний до конца фазы IIa, составляет 31-68 млн. долларов США (диапазон 14-159 млн. долл. США), не зная риска неудачи испытаний. Учитывая вероятность успеха, средняя стоимость успешного продвижения хотя бы одной вакцины против эпидемических инфекций до конца фазы IIa, может доходить до 319-469 долларов США. миллионы (137000000 долларов — 1000000000 долларов США), если считать от доклинического этапа. Эта стоимость включает совокупную стоимость кандидатов в вакцины, которые не смогли пройти дальше в процессе исследований, поэтому следует увеличить эту цифру в среднем до 3 миллиардов долларов.
На сегодня известно, что в мире происходит разработка не одной вакцины от коронавирусной инфекции, причем на более поздних клинических этапах. Так, например, компания AstraZeneca вместе с Oxford University совместно проводят исследования вакцины на волонтерах. Многие считают, что именно эта вакцина может быть одной из первых, которая будет выпущена на рынок. Она прошла успешное тестирование на фазах I и II, а сейчас фаза ИИИ проводится на людях в таких странах, как Великобритания, Бразилия и Индия.
Испытания вакцины в Оксфорде были приостановлены в прошлом месяце после сообщения о побочном эффекте у пациента в Великобритании, но восстановлены через несколько дней, когда вакцина была признана безопасной для продолжения.
Третий этап испытаний вакцины в США пока приостановлен.
Именно поэтому, стоит выделять 100-150 миллионов гривен из государственного бюджета, если это не только не покроет стоимость даже одного этапа исследования, но и может оказаться пустой тратой, если на II-III этапах вакцина покажет свою неэффективность.
Украина переживает не самые легкие времена: количество больных растет на местах очень часто банально не хватает средств индивидуальной защиты, персонала, аппаратов с кислородом и тому подобное. Гораздо целесообразнее кажется выделения средств именно на обеспечение больниц и решения текущих проблем, чем на финансирование работы российского ученого.