Эффективность вакцинации против дельта-штамма коронавирусной инфекции

актуальность

С начала пандемии COVID-19 альфа-штамм коронавируса считался основным фактором осложненного течения SARS-CoV-2 и был наиболее распространенным на территории Великобритании в мае 2021 Несмотря на то, что продолжаются определенные дискуссии и сомнения в эффективности и клинической значимости прививки, масштабная вакцинация населения векторной рекомбинантной вакциной ChAdOx1 nCoV-19 обусловила значимое снижение частоты госпитализаций, связанных с инфицированием альфа-штаммом. При исследовании формирования иммунного ответа было установлено, что эффективность прививки векторной вакциной ChAdOx1 nCoV-19 составляла 94%, 95% доверительный интервал (ДИ) 73-99 [7]. Одновременно введено прививки мРНК вакциной BNT162b2 не повлияло на частоту малосимптомного и легкого течения респираторной инфекции, однако значимое снизило частоту госпитализаций и летальных исходов из-за осложненное течение SARS-CoV-2, вызванный бета и гамма-штаммом коронавируса [1, 3]. По результатам 3-й фазы исследования, прививки одной дозой BNT162b2 ассоциированное с существенным облегчением клинического течения COVID-19 и снижением частоты осложненного течения SARS-CoV-2 у взрослых Великобритании и Шотландии (85% 95% ДИ 76-91) [6]. Таким образом, учитывая, что поствакцинальная иммунный ответ формируется ˃6 нед, вторая доза обеих вакцин была ассоциирована с облегчением клинического течения респираторной инфекции. Однако неопределенность вопроса на фоне сложной эпидемиологической ситуации по обязательному масочного режима в так называемых зеленых зонах привело к росту скорости мутаций S-белка коронавируса и, как следствие, возникновение нового агрессивного дельта-штамма [5]. Опираясь на результаты исследования, для дельта-штамма коронавируса характерна усиленная способность к репликации, которая вызывает стремительное распространение в популяции. Так, дельта-штамм впервые обнаружен в Индии в апреле 2021, а уже в мае 2021 — в 43 странах [2]. Проблематика респираторной инфекции, вызванной новым агрессивным дельта-штаммом коронавируса, заключается в значительном повышении частоты осложненного течения у пациентов возрастной категории 20-40 лет, ростом частоты госпитализаций и негативных социальных последствий, связанных с последовательным повышением нагрузки на национальные системы здравоохранения [4]. Эффективность известных вакцин против дельта-штамма остается невыясненной. Указанное повлекло исследования эффективности прививки векторными и мРНК вакцинами против SARS-CoV-2, вызванным дельта-штаммом [4]. Результаты опубликованы в журнале «Медицинский журнал Новой Англии» (New England Journal of Medicine).

методы

Методом «случай-контроль» сравнивали частоту прививки мРНК вакциной BNT162b2 и векторной вакциной ChAdOx1 nCoV-19 и частоту осложненного течения, вызванного альфа и дельта-штаммом. Конечной точкой исследования было выявление респираторных симптомов через ≥21 день после получения первой дозы, или за сутки до получения второй дозы, или ≥ 14 дней после получения 2-й дозы вышеупомянутых вакцин.

результаты

1. Частота выявления альфа и дельта-штамма методом проведения полимеразной цепной реакции оказалась самой у пациентов в возрасте 16-29 лет с преобладанием дельта-штамма и составляла соответственно 35,9 и 36,8% пациентов соответственно. Самая низкая частота выявления агрессивных штаммов отмечена у пациентов в возрасте ≥80 лет — 0,3% для обоих штаммов. История перемещения и изменения географической локации свидетельствует, что 99% пациентов из группы альфа-штамма и 98,8% из группы дельта штамма ни путешествовали.
2. Эффективность после прививки одной дозой мРНК вакцины BNT162b2 или векторной вакцины ChAdOx1 nCoV-19 оказалась ниже у пациентов с осложненным течением SARS-CoV-2, вызванным дельта-штаммом коронавируса, по сравнению с лицами с респираторными симптомами умеренной и тяжелой степени, вызванных альфа-штаммом ( соответственно 30,7%; 95% ДИ 25,2-35,7 и 48,7%; 95% ДИ 45,5-51,7).
3. Частота осложненного течения, вызванного альфа-штаммом, после ревакцинации мРНК вакциной BNT162b2 снижалась до 6,3% (95% ДИ 91,6-95,3) по сравнению с частотой госпитализации пациентов с умеренными и тяжелыми респираторными симптомами, вызванными дельта-штаммом, которая составила 12,2% (95% ДИ 85,3-90,1).
4. Эффективность двух доз векторной вакцины ChAdOx1 nCoV-19 оказались выше у пациентов, инфицированных альфа-штаммом по сравнению с инфицированными дельта-штаммом, и составляла соответственно 74,5% (95% ДИ 68,4-79,4) и 67% (95 % ДИ 61,3-71,8).

выводы

Таким образом, исследователи пришли к выводу о существовании незначительного влияния прививки двумя дозами мРНК вакцины BNT162b2 или двумя дозами рекомбинантной векторной вакцины ChAdOx1 nCoV-19 на частоту осложненного течения у пациентов, инфицированных альфа и дельта-штаммами SARS-CoV-2. Согласно последним результатам исследования безосновательный отказ от продолжения масочного режима во время сезонного снижения частоты респираторной инфекции значительно усложняет эпидемиологическую ситуацию и усматривается как условие для роста скорости мутаций коронавируса.

1. Abu-Raddad LJ, Chemaitelly H., Butt AA (2021) Effectiveness of the BNT162b2 Covid-19 vaccine against the B.1.1.7 and B.1.351 variants. N. Engl., 385: 187-189. DOI: 10.1056 / NEJMc2104974.
2. European Centre for Disease Prevention and Control. Threat assessment brief: emergence of SARS-CoV-2 B.1.617 variants in India and situation in the EU / EEA. May11, 2021.
3. Liu Y., Liu J., Xia H. et al. (2021) Neutralizing activity of BNT162b2-elicited serum. Engl. J. Med., 384: 1466-1468. DOI: 10.1056 / NEJMc2102017.
4. Lopez Bernal J., Andrews N., Gower C. et al. (2021) Effectiveness of Covid-19 Vaccines against the B.1.617.2 (Delta) Variant. N. Engl., DOI: 10.1056 / NEJMoa2108891.
5. Rella AS, Kulikova YA, Dermitzakis ET et al. (2021) Rates of SARS-CoV-2 transmission and vaccination impact the fate of vaccine-resistant strains. Nature, (2021) 11: 15729. doi.org/10.1038/s41598-021-95025-3.
6. Vasileiou E., Simpson CR, Robertson C. et al. (2021) Effectiveness of first dose of COVID-19 vaccines against hospital admissions in Scotland: national prospective cohort study of 5.4 million people. ssrn.com/abstract=3789264. opens in new tab.
7. Voysey M., Clemens SAC, Madhi SA et al. (2021) Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. Lancet, 397: 99-111. doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32661-1.

Ю.В. Жарикова
Редакция журнала «Украинский медицинский журнал»