Инсулинотерапия для пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

актуальность

Начало и продолжение инсулинотерапии для миллионов пациентов с сахарным диабетом (СД) 2-го типа остается сложным вопросом. Страх инъекций, неудобства, бремя инъекционного лечения создают понятные препятствия на пути к началу инсулинотерапии и долговременной приверженности пациентов к ней. Эффективность и безопасность лечения инсулином также существенно зависят от других факторов, таких как точность дозирования, время и целевые показатели гликемии. Сейчас, опираясь на результаты двух исследований инсулина для еженедельного использования в клинических испытаниях II фазы, специалисты выражают надежду на то, что снижение частоты назначений необходимого лечения, в частности введение инсулина 1 раз в неделю, может существенно повысить приверженность пациентов к началу и продолжению инсулинотерапии с целью контроля гликемии.

Согласно результатам двух международных исследований в испытания II фазы, материалы которых опубликованы в издании «Diabetes Care» 19 апреля 2021, лечение пациентов с СД 2-го типа, используя новую методику инсулинотерапии 1 раз в неделю, выявило надежную эффективность по сравнению с ежедневными инъекциями препарата. Полученные данные позволяют утверждать, что указанный режим назначений может стать удобной альтернативой бремени ежедневных инъекций для лиц с СД.

Структура исследований и результаты

Инсулин, который остается основой лечения пациентов с СД в течение века, является эффективным лекарственным средством, позволяющим снизить уровень глюкозы в крови, и безопасным при использовании в необходимой дозе. В то же время инсулинотерапия является обременительной, требует частых инъекций и по-прежнему, вызывает определенную стигматизации. Поэтому разработка эффективного и безопасного инсулина, который можно применять 1 раз в неделю, стала ожидаемым достижением в данной сфере.

В одном из исследований [2], Совершенном под руководством специалистов Юго-Западного медицинского центра Техасского университета (UT Southwestern Medical Center), США, приняли участие 205 пациентов из 7 стран (США, Хорватия, Германия, Венгрия, Польша, Словакия и Испания). Инсулин нового типа — icodec — аналог базального типа с возможностью назначения 1 раз в неделю. Цель указанной работы — изучение эффективности и безопасности icodec, используя различные алгоритмы еженедельного титрования. Клиническое испытание охватывало 2-недельный период скрининга, 16 недель лечения и наблюдения пациентов в течение следующих 5 нед для оценки трех различных способов коррекции и оптимизации дозирования инсулина, а также определения того, какой из препаратов предлагает лучший баланс между эффективным снижением уровня глюкозы в крови при одновременном минимизации риска развития гипогликемии. По результатам проведенных испытаний, использование инсулина icodec 1 раз в неделю оказалось достаточно эффективным и безопасным в каждом из трех использованных алгоритмов титрования. При этом результаты титрования icodec в режиме А (80-130 мг / дл; ± 21 ед. / Нед) демонстрировали лучший баланс между должным контролем уровня глюкозы в крови и риском развития гипогликемии.

В параллельном исследовании [1] приняли участие 154 пациентов из 5 стран (США, Канада, Чехия, Германия и Италия). Данное испытание, продолжительность которого составляла также 23 нед, было сконцентрировано на аналогичной оценке практических аспектов применения инсулина, а также на поисках оптимального способа перехода от ежедневного режима назначений в еженедельных инъекций препарата. Цель испытания — исследование двух подходов к переходу на инсулин icodec сравнению с инсулином гларгин (IGlar U100) с режимом назначений 1 раз в сутки у пациентов с СД 2-го типа, которые получают базальный инсулин ежедневно, а также один или несколько пероральных сахароснижающих препаратов.

По результатам испытания установлено, что переход из ежедневного базального инсулина IGlar U100 на еженедельный режим применения инсулина icodec хорошо воспринимается пациентами, обеспечивая эффективный гликемический контроль. В то же время начало назначений инсулина icodec с дозы насыщения в дальнейшем позволяет достичь оптимального целевого уровня глюкозы в крови без повышения риска развития гипогликемии.

Клинические перспективы

Проведены два исследования стали основой следующей масштабной программы клинических испытаний ИИИ фазы на базе Юго-Западного медицинского центра Техасского университета и других клинических центров. Целью испытаний является анализ эффективности еженедельного режима инсулинотерапии у лиц с СД 1-го или 2-го типов. По надеждами авторов работы, назначение инсулина 1 раз в неделю кардинально изменит нагрузку на пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, одновременно повышая приверженность к лечению.

1. Bajaj HS, Bergenstal RM, Christoffersen A. et al. (2021) Switching to Once-Weekly Insulin Icodec Versus Once-Daily Insulin Glargine U100 in Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Daily Basal Insulin: A Phase 2 Randomized Controlled Trial. Diabetes Care, Apr. 19. doi: 10.2337 / dc20-2877.
2. Lingvay I., Buse JB, Franek E. et al. (2021) A Randomized, Open-Label Comparison of Once-Weekly Insulin Icodec Titration Strategies Versus Once-Daily Insulin Glargine U100. Diabetes Care, Apr. 19. dc202878. doi: 10.2337 / dc20-2878.

Н.А. Савельева-Кулик,
редакция журнала «Украинский медицинский журнал»