Гепатит С: эффективность вакцинации

актуальность

Вирус гепатита С (ВГС) остается одной из самых распространенных вирусных инфекций, передаваемых с кровью, и является ведущей причиной смерти от инфекционных заболеваний во всем мире [1]. Несмотря на современные возможности лечения с применением противовирусной терапии, более 71 млн человек во всем мире имеет ВГС-инфекции, и с каждым годом эта цифра только растет. Так, по оценкам экспертов, с каждым годом в мире регистрируется более 1750000 новых случаев инфицирования ВГС и около 400 тыс. Случаев смерти в результате ВГС [2]. И сегодня неспособность предотвратить распространение ВГС является глобальной проблемой всех медицинских сообществ. Современные данные свидетельствуют, что вакцинация против ВГС может быть эффективным инструментом для достижения целей ликвидации ВГС путем уменьшения передачи вируса [3]. Проведено исследование I, II фазы, в котором оценивали эффективность вакцинопрофилактики ВГС [4].

Методы и результаты

Проведено двойное слепое плацебо-контролируемое исследование I, II фазы в котором оценивали эффективность вакцинопрофилактики ВГС. В качестве вакцины в исследовании была использована рекомбинантная вакцина (вектор аденовируса шимпанзе) с последующей имитацией рекомбинантной модифицированной вакциной Ankara, кодирующие неструктурные белки ВГС.

В исследование включены взрослые пациенты, которые имели повышенный риск инфицирования ВГС (в анамнезе имели недавнее использование инъекционных наркотиков) (n = 548). Всех участников рандомизированы на две группы в соотношении 1: 1. Первая группа получали вакцинацию (n = 274), вторая группа — плацебо (n = 274) (контрольная), на 0-й и 56-й день исследования.

В качестве первичной конечной точки эффективности выбрана подтверждена ВГС-инфекция, определенная при персистирующей виремии в течение 6 мес. В качестве первичной конечной точки безопасности оценивали частоту побочных эффектов.

результаты

• Не выявлено достоверных результатов между группами по показателю хронической ВГС-инфекции, она развилась в 14 участников в каждой из групп исследования (согласно анализу per-protocol).
• В анализе intention-to-treat хроническая ВГС-инфекция выявлена ​​у 19 из группы вакцинации и в 17 — контрольной группы (коэффициент риска 1,66; 95%, доверительный интервал 0,79-3,50).
• Т-клеточный ответ на ВГС обнаружена у 78% из группы вакцинации.
• Средний пиковый показатель уровня РНК ВГС отличался между группами вакцинации и контрольной группой (152,51 · 10³ и 1804,93 · 10³ МЕ / мл соответственно).
• В анализе безопасности не выявлено достоверных различий между обеими группами по частоте развития нежелательных побочных эффектов.

вывод

Результаты данного исследования показывают, что вакцинация против ВГС не вызывало серьезных побочных эффектов, вызвала специфическую Т-клеточный ответ и снижала пиковый уровень РНК ВГС, однако это не предотвращало развития хронической ВГС-инфекции.

Напоминаем, что недавно USPSTF выпустили обновленные рекомендации 2020 по скрининга на ВГС среди бессимптомных взрослых пациентов в возрасте 18-79 лет.

1. Jefferies M., Rauff B., Rashid H. et al. (2018) Update on global epidemiology of viral hepatitis and preventive strategies. World J. Clin. Cases; 6: 589-599.
2. Hill AM, Nath S., Simmons B. (2017) The road to elimination of hepatitis C: analysis of cures versus new infections in 91 countries. J. Virus Erad .; 3: 117-123.
3. Ryerson AB, Schillie S., Barker LK et al. (2020) Vital signs: newly reported acute and chronic hepatitis C cases — United States, 2009-2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep .; 69: 399-404.
4. Page K., Melia MT, Veenhuis RT et al. (2021) Randomized Trial of a Vaccine Regimen to Prevent Chronic HCV Infection. N. Engl. J. Med .; 384: 541-549. DOI: 10.1056 / NEJMoa2023345

Анна Хиць,
редакция журнала «Украинский медицинский журнал»