Трофические язвы нижних конечностей результаты исследования EVRA

актуальность

Трофическая язва нижних конечностей является актуальной проблемой ангиологии, поскольку длительное течение заболевания, развитие осложнений и частые рецидивы приводят к потере работоспособности пациентов, что, соответственно, составляет проблему не только медицинской, но и социально-экономической сферы. Основными патогенетическими факторами трофических язв является венозная гипертензия и недостаточность клапанного аппарата, развивающиеся вследствие воспалительных изменений стенки сосуда и в результате приводят к нарушению кровотока и трофики тканей.

Согласно современным рекомендациям пациентам с трофическими язвами показана компрессионная терапия, которая предусматривает ежедневное ношение компрессионного одежды (например чулки) или бинтование. В 2013 г.. Было начато исследование Early Venous Reflux Ablation (EVRA), в котором в дополнение к стандартной компрессионной терапии предназначалась ранняя или отсроченная ендовенозна лазерная коагуляция (ЭВЛК). В исследовании принимали участие пациенты с трофической язвой нижних конечностей (n = 450) продолжительностью> 6 мес и наличием рефлюкса в поверхностных венах. Исследование проводилось в период с 24 октября 2013 по 27 сентября 2016 на базе 20 медицинских госпиталей Великобритании [1, 2]. Пациентов были рандомизированы на две группы: первая группа компрессионной терапии с ранней ЭВЛК (выполнена в течение первых 2 нед после рандомизации) (n = 224, средний возраст 67 лет; 57% мужчины), вторая группа — компрессионная терапия с отсроченной ЭВЛК (n = 226 , средний возраст 69 лет; 53% мужчины). Первичной конечной точкой избран рецидив трофической язвы, вторичной конечной точкой — частоту рецидивов и экономическую эффективность.

Результаты исследования показали, что ранняя ЭВЛК в дополнение к компрессионной терапии ускоряет заживление трофической язвы и снижает частоту рецидивов. С целью подтверждения этих результатов в период с 11 августа по 4 ноября 2019 проведено новое исследование, цель которого — оценить долговременную клиническую и экономическую эффективность ранней ЭВЛК у пациентов с исследования EVRA [3].

результаты

С 426 пациентов с ранней ЭВЛК, в которых обнаружены раннее заживление язв, в 121 (28,4%) отмечали как минимум 1 рецидив в течение периода наблюдения. Не выявлено достоверных различий между двумя группами по времени первого рецидива трофической язвы (отношение рисков (ОР) 0,82; 95%, доверительный интервал (ДИ) 0,57-1,17, р = 0,28).

Частота рецидивов составила 0,11% в группе ранней ЭВЛК и 0,16% в группе отсроченной ЭВЛК (ВР 0,65; 95%, ДИ 0,48-0,89, p = 0,003).

Результаты исследования показали, что время заживления язвы был меньше в группе ранней ЭВЛК сравнению с отсроченной ЭВЛК (ВР 1,36; 95%, ДИ 1,12-1,64, p = 0,002). В течение периода наблюдения ранняя ЭВЛК оказалась экономически эффективной стратегией лечения в 91,6% случаев.

вывод

Результаты данного исследования показали, что среди пациентов, которым проводили раннюю ЭВЛК, отмечено более быстрое заживление трофических язв и снижение общей частоты рецидива по сравнению с группой отсроченной ЭВЛК. Результаты данного исследования свидетельствуют о том, что ранняя ЭВЛК имеет высшее экономическое эффективность.

Список использованной литературы

1. Gohel MS, Heatley F., Liu X. et al. (2019) Early versus deferred endovenous ablation of superficial venous reflux in patients with venous ulceration: the EVRA RCT. Health Technol Assess, 23 (24): 1-96. doi: 10.3310 / hta23240.
2. Gohel MS, Heatley F., Liu X. et al. (2018) VRA Trial Investigators. A randomized trial of early endovenous ablation in venous ulceration. N Engl J Med; 378 (22): 2105-2114. doi: 10.1056 / NEJMoa1801214.
3. Gohel MS, Mora J., Szigeti M. et al. (2020) Long-term Clinical and Cost-effectiveness of Early Endovenous Ablation in Venous Ulceration. JAMA Surg.; 155 (12): 1113-1121. doi: 10.1001 / jamasurg.2020.3845.

А.Р. Хиць