Таблетки для похудения: обнародованы результаты глобального исследования

актуальность

Избыточная масса тела и ожирение характеризуется наличием аномальных и лишних жировых отложений, которые могут нанести вред здоровью. Согласно определению Всемирной организации здравоохранения, индекс массы тела (ИМТ) ≥25 кг / м² определяется как избыточная масса тела, а ≥30 кг / м² — ожирение. На глобальном уровне избыточная масса тела и ожирение относятся к пяти основных факторов риска смерти. Ежегодно не менее 2800000 взрослых умирают вследствие избыточной массы тела или ожирения. Кроме того, 44% случаев развития сахарного диабета (СД), 23% — ишемической болезни сердца и 7-41% случаев развития онкологических заболеваний вызваны избыточной массой тела и ожирением.

Основной причиной такой распространенности ожирения является энергетическая несбалансированность между применяемыми и затраченными калориями. Сегодня в глобальных масштабах происходит рост потребления высококалорийных продуктов с высоким содержанием жира, поваренной соли и сахара, соответственно, потребление продуктов, богатых клетчаткой, витаминами и минеральными веществами, снижается. Кроме того, в связи с урбанизацией человечество ведет малоподвижный образ жизни. Поэтому вопрос борьбы с избыточной массой тела сегодня очень актуален.

И хотя модификация образа жизни и диетическое питание является краеугольным камнем управления избыточной массой тела, достижения долгосрочного контроля над массой тела является сложной задачей для системы здравоохранения. Современные гайдлайны предлагают применение дополнительной фармакотерапии при борьбе с избыточной массой тела, особенно для пациентов с ИМТ ≥30 кг / м²Или ≥27 кг / м² — для пациентов с сопутствующими заболеваниями [1, 2]. Однако применение фармакологических препаратов для борьбы с избыточной массой тела остается ограниченным в связи с их невысокой эффективностью и проблемами с безопасностью.

Семаглутид — агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1, который одобрен к применению Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) в дозе 1 мг, введенных подкожно 1 раз в неделю, с целью лечения пациентов с СД 2-го типа [3]. Результаты предыдущих исследований показывали, что терапия семаглутидом ассоциируется с уменьшением массы тела у пациентов с СД 2-го типа и ожирением [4, 5]. С целью подтверждения полученных результатов организовано глобальное исследование Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity (STEP), направленное на оценку эффективности и безопасности терапии семаглутидом введенного подкожно в дозе 2,4 мг 1 раз в неделю в борьбе с избыточной массой тела у пациентов с ИМТ ≥ 27 с / без осложнений ассоциированных с избыточной массой тела [6].

методы

Проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование STEP. Исследование проводилось на базе 16 стран Азии, Европы, Северной и Южной Америки. Всего в исследование было включено 1961 взрослых пациентов с ИМТ ≥30 кг / м² (≥27 кг / м² у лиц с ≥1 сопутствующим состоянием, связанным с избыточной массой тела), которые не имели СД (средний возраст участников — 47 лет). Пациентов рандомизированы на две группы в соотношении 2: 1, участники первой группы получали семаглутид в дозе 2,4 мг 1 раз в неделю (n = 1306), второй группы — плацебо и модификацию образа жизни (n = 655). Каждый пациент получил 17 ежемесячных индивидуальных консультаций, во время которых было рекомендовано придерживаться диеты с дефицитом 500 ккал / сутки, ходить 150 мин / нед, записывать свой ежедневный рацион и упражнения (в дневнике или используя специальный мобильное приложение).

Семаглутид вводили подкожно с помощью специального шприца в дозе 0,25 мг / нед в течение первых 4 нед, далее дозу повышали до 2,4 мг / нед.

результаты исследования

Среднее изменение массы тела на 68-й неделе исследования составила -14,9% (15,3 кг) в группе семаглутиду по сравнению с -2,4% (2,6 кг) в группе плацебо. Большее количество участников в группе семаглутиду по сравнению с группой плацебо достигли уменьшения массы тела ≥5% (1047 [86,4%] участников против 182 [31,5%]), На ≥10% (838 [69,1%] против 69 [12,0 %]) И на ≥15% (612 [50,5%] против 28 [4,9%]) На 68-й неделе исследования (разница между группами составила -12,7 кг 95% доверительный интервал -13,7 … -11,7). В группе семаглютиду также отмечалось улучшение по кардиометаболического факторов риска.

Большее количество участников в группе семаглутиду, чем в группе плацебо, сообщили о желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея, рвота и запор 74,2% против 47,9%), которые в основном были временными, легкой и средней степени тяжести , но также становились причиной прекращения лечения (7,0% против 3,1%).

вывод

Результаты проведенного исследования свидетельствуют, что терапия семаглутидом в дозе 2,4 мг 1 раз в неделю ассоциированная с уменьшением массы тела [7].

Напоминаем, что недавно Американская ассоциация сердца (American Heart Association — АНА) опубликовала обзор имеющихся данных по менеджмента пациентов с лекарственно-индуцированными аритмиями, определение методов профилактики и снижения риска.

Список использованной литературы

1. Garvey WT, Mechanick JI, Brett EM et al. (2016) American Association of Clinical Endocrinologists and American College of Endocrinology comprehensive clinical practice guidelines for medical care of patients with obesity. Endocr. Pract., 22: Suppl. 3: 1-203.
2. Wharton S., Lau DCW, Vallis M. et al. (2020) Obesity in adults: a clinical practice guideline. CMAJ, 192: E875-E891.
3. Food and Drug Administration (2020) Ozempic (semaglutide) injection prescribing information, revised.
4. Aroda VR, Ahmann A., Cariou B. et al. (2019) Comparative efficacy, safety, and cardiovascular outcomes with once-weekly subcutaneous semaglutide in the treatment of type 2 diabetes: insights from the SUSTAIN 1-7 trials. Diabetes Metab., 45: 409-418.
5. Nauck MA, Meier JJ (2019) Management of endocrine disease: are all GLP-1 agonists equal in the treatment of type 2 diabetes? Eur. J. Endocrinol., 181 R211-R234.
6. Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S. et al. (2021) Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. NEJM, Feb. 10. DOI: 10.1056 / NEJMoa2032183.
7. Busko М. (2021) Semaglutide for Weight Loss? A Good First STEP, With Caveats. Medscapе, Feb. 10.

Анна Хиць
Редакция журнала «Украинский медицинский журнал»