Сердечная недостаточность: эффективность применения верицигуату

актуальность

Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (СНзФВ) — большая проблема здравоохранения всех стран. Так, статистические данные за 2017 показывают, что более 50% пациентов с сердечной недостаточностью имеют сходную фракцию выброса, и их доля с каждым годом увеличивается. Более того, известно, что СНзФВ ассоциированная с высоким риском смертности, госпитализаций и снижение качества жизни пациентов.

На сегодня отсутствует эффективное лечение, которое облегчало бы симптоматику СНзФВ, кроме применения диуретиков препаратов и модификации образа жизни, и составляет основную клиническую проблему здравоохранения. Кроме того, еще одной проблемой является то, что в условиях пандемии COVID-19 у пациентов этой группы имеется повышенный риск развития осложнений. Так, результаты недавно проведенного исследования показали, что сердечная недостаточность является независимым фактором риска плохого течения COVID-19 и ассоциируется с повышением риска смерти в 2 раза, независимо от корректировки на другие прогностические и значимые факторы. Поэтому вопрос поиска эффективной терапии для помощи этим пациентам стоит очень остро.

Проведено исследование VITALITY-HFpEF, в котором оценивали эффективность применения верицигуату, растворимого стимулятора гуанилатциклазы, у пациентов с СНзФВ по сравнению с плацебо.

методы

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование VITALITY-HFpEF фазы 2b, в котором приняли участие взрослые пациенты (возраст> 45 лет) с СНзФВ II-III класса по NYHA. Исследования проводились на базе 167 медицинских центров в 21 стране.

Всего в исследование было включено 789 пациентов с СНзФВ (фракция выброса (ФВ)> 45%, класс II-III по NYHA) (средний возраст — 72 года, средняя ФК 56%, 385 (49%) женщины, средний NTproBNP 1403 пг / мл), которые должны были в течение последних 6 мес декомпенсации заболевания (госпитализация или назначения введения диуретиков препаратов без госпитализации), а также повышенный уровень NTproBNP.

Пациентов рандомизировали на три группы, в соотношении 1: 1: 1. Участники 1-й группы получали верицигуат в дозе 15 мг (n = 264), 2-й группы — 10 мг (n = 263) и 3-й — плацебо (n = 262).

Первичной конечной точкой исследования была выбрана изменение суммы баллов по шкале качества жизни Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) через 24 нед от начала терапии. Вторичной конечной точкой была выбрана изменение результата теста с 6-минутной ходьбой на 24-й неделе.

результаты

Начальный показатель KCCQ в группе приема верицигуату в дозе 15 мг составлял 60, через 24 нед — 68,3. Начальный показатель KCCQ в группе приема верицигуату в дозе 10 мг составлял 57,3, через 24 нед — 69. Начальный показатель KCCQ в группе плацебо составлял 59 за 24 недель — 67,1.

Разница между группой 15 мг верицигуату и плацебо составила 1,5 (95%, доверительный интервал (ДИ) -5,5 … -2,5; р = 0,47), между 10 мг верицигуату и плацебо 0,5 ( 95% ДИ -4,6 … -3,5; р = 0,80).

Начальная дистанция, которую пациенты проходили за 6 мин, составляла:

• В группе приема 15 мг верицигуату: в начале — 295 м, через 24 нед терапии — 311,8 м.
• В группе приема 10 мг верицигуату: в начале — 292,1 м, через 24 нед — 318,3 м.
• В контрольной группе: в начале — 295,8 м, через 24 нед — 311, 4 м.

Разница в дистанции, которую проходит пациент за 6 мин, между группой 15 мг и плацебо составляла 5,5 м (95% ДИ -19,7 … -8,8; р = 0,45) 10 мг и плацебо -1,8 м (95% ДИ -16,2 … -12,6; р = 0,81).

Согласно данным анализа безопасности, частота симптоматической артериальной гипертензии в группе приема верицигуату в дозе 15 мг составляла 6,4%, в группе приема верицигуату в дозе 10 мг — 4,2%, в группе плацебо — 3,4%.

выводы

Результаты проведенного исследования свидетельствуют, что у пациентов с СНзФВ и недавней декомпенсацией заболевания терапия верицигуатом в дозе 15 и 10 мг не влияет на качество жизни по сравнению с плацебо.

Напоминаем, что недавно Американская ассоциация сердца (American Heart Association) выпустила обновленные рекомендации по сердечно-легочной реанимации детей и новорожденных.

• Alvarez-Garcia J., Lee S., Gupta A. et al. (2020) Prognostic Impact of Prior Heart Failure in Patients Hospitalized With COVID-19. J. Am. Coll. Cardiol., Oct. 28. DOI: 10.1016 / j.jacc.2020.09.549.
• Armstrong PW, Lam CSP, Anstrom KJ et al. (2020) Effect of Vericiguat vs Placebo on Quality of Life in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. JAMA, 324 (15): 1512-1521. doi: 10.1001 / jama.2020.15922.
• Dunlay S.M., Roger V.L., Redfield M.M. (2017) Epidemiology of heart failure with preserved ejection fraction. Nat. Rev. Cardiol., 14 (10): 591-602. doi: 10.1038 / nrcardio.2017.65.

Анна Хиць