Приказ МЗ Украины от 15.06.2018 № 1134 «Об утверждении существенных поправок к протоколам клинических испытаний и внесения изменений в приложение 37 к приказу Министерства здравоохранения Украины от 06 апреля 2018 года № 636»

Согласно статье 7 Закона Украины «О лекарственных средствах», подпункта 2.4 пункта 2 раздела Х Порядка проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 23 сентября 2009 года № 690 «Об утверждении Порядка проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний и Типового положения о комиссии по вопросам этики», зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 29 октября 2009 года за № 1010/17026 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 12 июля 2012 года № 523), и абзаца сорок четвертого подпункта 10 пункта 4 Положения о министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 года № 267, на основании выводов экспертизы материалов относительно существенной поправки, предоставленных Государственным предприятием «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины», и с целью исправления технической ошибки

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести существенные поправки к протоколам клинических испытаний согласно приложениям (приложения 1 – 32).

2. Внести изменения в приложение 37 к приказу Министерства здравоохранения Украины от 06 апреля 2018 года № 636 «О проведении клинических испытаний лекарственных средств и утверждении существенных поправок», изложив разделы«, Заявитель, страна» и «Спонсор, страна» в следующей редакции:

3. Контроль за выполнением этого приказа положить на заместителя Министра Илыка Г.Г.