Приказ МЗ Украины от 04.06.2018 № 1055 «О проведении клинических испытаний лекарственных средств и утверждении существенных поправок»

Согласно статье 7 Закона Украины «О лекарственных средствах», пункта 3.2 раздела III, подпункта 2.4 пункта 2 раздела Х Порядка проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 23 сентября 2009 года № 690 «Об утверждении Порядка проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний и Типового положения о комиссии по вопросам этики», зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 29 октября 2009 года за № 1010/17026 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 12 июля 2012 года № 523)и абзаца сорок четвертого подпункта 10 пункта 4 Положения о министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 года № 267, на основании выводов экспертизы материалов относительно проведения клинического испытания и внесения существенной поправки, предоставленных Государственным предприятием «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины»,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Разрешить проведение клинических испытаний согласно приложениям (приложения 1 – 6).

2. Внести существенные поправки к протоколам клинических испытаний согласно приложениям (приложения 7 – 29).

3. Отказать в проведении клинического испытания в соответствии с приложением (приложение 30).

4. Контроль за выполнением этого приказа положить на заместителя Министра Илыка Г.Г.