Оценка медицинских технологий: разработан порядок ее проведения

МОЗ Украины вынесло на общественное обсуждение проект постановления Кабинета Министров Украины «Об утверждении Порядка проведения государственной оценки медицинских технологий и внесении изменений в постановление Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009 № 333».

О чем документ

Проектом акта предлагается:

1. Утвердить Порядок проведения государственной оценки медицинских технологий, прилагается.
2. Внести в абзац первый пункта 12 Постановления Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009 № 333 «Некоторые вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» (Официальный вестник Украины 2009, № 27, ст. 906) следующие изменения:

• • слова «и в отношении которых проведена оценка медицинских технологий в порядке, установленном Министерством здравоохранения» исключить;
  • после слова «порядка» дополнить словами «, ​​и в отношении которых проведена государственная оценку медицинских технологий».

3. Установить, что государственная оценка медицинских технологий, отличных лекарственные средства, вводится с 1 января 2022 года.
4. Министерству здравоохранения:

в шестимесячный срок:

• • разработать и утвердить руководство по государственной оценки медицинских технологий для лекарственных средств;

к 1 января 2022:

• • принять меры по созданию органа по оценке медицинских технологий в форме государственного коммерческого унитарного предприятия;
  • разработать и утвердить руководство по государственной оценки медицинских технологий, отличных лекарственные средства;

к 1 января 2023:

• • провести государственную оценку медицинских технологий по номенклатур (перечней) лекарственных средств, закупаемых за средства государственного бюджета для выполнения программ и осуществления централизованных мероприятий по охране здоровья и, не включенных в Национальный перечень основных лекарственных средств, утвержденного Постановлением Кабинета Министров Украины от 25 Март 2009 № 333 (Официальный вестник Украины 2009, № 27, ст. 906) (далее — Национальный перечень) с целью принятия решения о целесообразности их дальнейшей закупки;
  • провести государственную оценку медицинских технологий (в том числе по сокращенной процедуре) для лекарственных средств, внесенных в Национальный перечень, которые отсутствуют в Базовом перечня основных лекарственных средств, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения.

5. Возложить исполнение функций по государственной оценки медицинских технологий на Государственное предприятие «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины».

Обоснование разработки документа

Проект акта разработан во исполнение статьи 8 Основ законодательства Украины о здравоохранении, которой определено, что проведение государственной оценки медицинских технологий осуществляются в порядке, установленном Кабинетом Министров Украины.

Также проектом акта предусмотрено внесение изменения в пункт 12 Постановления Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009 № 333 «Некоторые вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» (Официальный вестник Украины 2009, № 27, ст. 906) с целью урегулирования вопроса проведения оценки медицинских технологий лекарственных средств, подлежащих закупке для выполнения мероприятий региональных целевых программ, и не включенные в Национальный перечень основных лекарственных средств.

Проблема, требующая решения

По данным Всемирного банка, в 2016 г.. В мире на здравоохранение тратилось около 10% ВВП и этот показатель из года в год продолжает расти. И хотя в Украине показатель расходов на здравоохранение существенно ниже и 6,7% ВВП (Всемирный банк, 2016), однако вопрос эффективности расходов государственного бюджета является еще более актуальным в связи с необходимостью получения максимальной выгоды на каждую потраченную гривну средств государственного и местных бюджетов.

Европейская конференция ВОЗ по вопросам здравоохранения в 2008 году. Приняла Таллинскую хартию «Системы здравоохранения для здоровья и благосостояния», где оценку медицинских технологий признано важным средством создания ресурсов для сферы здравоохранения.

Анализ опыта ведущих стран мира свидетельствует о том, что применение оценки медицинских технологий в сфере здравоохранения на всех уровнях приводит к более рациональному использованию средств. Для использования мировых подходов к определению приоритетов в финансировании системы здравоохранения Законом Украины «О государственных финансовые гарантии медицинского обслуживания населения» (далее — Закон), был заложен основы осуществления оценки медицинских технологий в Украине. Этим законом были внесены изменения в Основы законодательства Украины о здравоохранении, где указано, что оценка медицинских технологий — это экспертиза медицинских технологий по клинической эффективности, экономической целесообразности, организационных проблем и проблем безопасности для граждан в связи с их применением.

С целью обеспечения пациентов эффективными, доступными и экономически целесообразными лекарственными средствами было введено Национальный перечень основных лекарственных средств, утвержденного Постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009 № 333.

С момента его введения выявлен ряд недостатков, в частности отсутствие прозрачного и эффективного механизма закупки лекарственных средств структурными подразделениями по вопросам здравоохранения во исполнение региональных целевых программ.

Для урегулирования этого вопроса будут внесены изменения в Постановление Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009 № 333 «Некоторые вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения», которыми будет определено, что лекарственные средства вне Национальный перечень основных лекарственных средств смогут закупаться структурными подразделениями по вопросам здравоохранения при условии прохождения процедуры государственной оценки медицинских технологий.

Сегодня на базе Государственного предприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» (далее — Центр) был создан Департамент оценки медицинских технологий (далее — Департамент), ответственный за проведение оценки медицинских технологий. Ожидается, что внедрение инструмента, предусмотренного Порядком проведения государственной оценки медицинских технологий лекарственных средств, подлежащих закупке для выполнения мероприятий региональных целевых программ, и не включенные в Национальный перечень основных лекарственных средств, позволит расширить сферу применения оценки медицинских технологий в Украине, будет способствовать повышению профессионализма проведения соответствующих экспертиз и оценки, положительно повлияет на уровень здоровья населения и будет способствовать экономии средств местных бюджетов.

Суть проекту акта

Проект акта предусматривает утверждение порядка проведения государственной оценки медицинских технологий лекарственных средств, подлежащих закупке для выполнения мероприятий региональных целевых программ, и не включенные в Национальный перечень основных лекарственных средств. Этот порядок урегулирует процедуру оценки медицинских технологий лекарственных средств, не включенных в Национальный перечень основных лекарственных средств и подлежащих закупке на выполнение мероприятий региональных целевых программ.

Присоединяйтесь к нам в Viber-сообществу, Telegram-канале, Instagram, на странице Facebook, а также Twitter, Чтобы первыми получать самые свежие и актуальные новости из мира медицины.

HCV.COM.UA- по материалам moz.gov.ua