Новый тетрациклин в лечении пациентов с острой инфекцией кожи

актуальность

Распространенность острых бактериальных инфекций кожи существенно повышает заболеваемость населения, побуждает к бесконтрольного применения антибиотиков и приводит к повышению уровня антибиотикорезистентности в популяции. Частым этиологическим фактором острой кожной гнойной инфекции является золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus) и стрептококки группы А (Streptococcus pyogenеs). Будучи распространенными в окружающей среде, коки вызывают развитие инфекционного процесса в любых органах и провоцируют ≥100 воспалительных заболеваний в любом возрасте. Особое клиническое значение имеют метилрезистентни штаммы стафилококка, поскольку вызывают распространение антибиотикорезистентности среди других микроорганизмов. Это обуславливает трудности выбора препаратов с антибактериальной активностью и значительно повышает заболеваемость и смертность в результате осложнений инфекционной этиологии. Указанное повлекло поиск новых антибактериальных средств, один из которых — новый препарат тетрациклинового ряда широкого спектра действия — омадациклин. Предварительные результаты высококачественного интервенционного изучение эффективности препарата свидетельствуют об отсутствии перекрестной действия омадациклину к бета-лактамам, аминогликозидам, полимиксина и фторхинолонов (Isler B. et al., 2018). Активность антибиотика к микроорганизмам, которые экспрессируют виток тетрациклина и гены рибосомального защиты, в частности грамположительных кокков, стала основой для одобрения препарата Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) в 2018 (Schulz KF et al., 2010). Однако профиль безопасности препарата остался невыясненным. Группа исследователей во главе с Уильямом Ориорданом (O`Riordan W. et al., 2019), провели исследования безопасности омдациклину, результаты которого опубликованы в журнале «The New England Journal of Medicine» (Медицинский журнал Новой Англии).

результаты

К рандомизированного исследования было привлечено 627 пациентов с острой кожной инфекцией, вызванной кокковой флорой: абсцессы, флегмона, нагноение ран, послеинъекционных осложнения и тому подобное. В избиратели присутствовали пациенты групп повышенного риска соматических нарушений и с иммунодефицитными состояниями. Были образованы две группы, из которых интервенционная группа получала омадациклин (316 пациентов), контрольная группа получала линезолид — антибиотик класса оксазолидонив, который применяется как антибиотик резерва в лечении в случае метилен-резистентных штаммов стафилококка (311 пациентов). Первоначальной точку определяли раннюю первичную клиническую ответ в течение 24-36 ч, которая составляла 92,6 и 94,6% пациентов соответственно (95% доверительный интервал (ДИ) -6,1 … -2,1). При определении продолжительности действия антибактериального средства в течение 14 дней после окончания лечения выяснилось, что омадациклин не поступался эффективностью линезолида: 86,1 и 83,6% соответственно (95% ДИ -3,2 … -8,2). Исследователи пришли к выводу о чувствительности нового тетрациклина в метицилинчутливих и метицилинстойких штаммов Staphylococcus aureus. Частота нежелательных явлений, преимущественно желудочно-кишечных расстройств, в обеих группах была одинаковой: 48,3% (омадациклин) и 45,7% (линезолид).

Таким образом, новый препарат тетрациклинового ряда оказался эффективным, безопасным и экономически доступным для лечения пациентов с острой кожной инфекцией, вызванной грамположительной патогенной микрофлорой. Однако для выяснения влияния препарата на грамотрицательные бактерии необходимо проведение масштабного исследования.

• Isler B., Doi Y., Bonomo RA et al. (2018) New treatment options against carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii infections. Antimicrob. Agents Chemother., 63 (1): e01110-e01118.
• O`Riordan W., Green S., Overcash J. et al. (2019) Omadacycline for Acute Bacterial Skin and Skin-Structure Infections. N. Engl. J. Med., 380: 528-538. DOI: 10.1056 / NEJMoa1800170.
• Schulz KF, Altman DG, Moher D. (2010) CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med., 7 (3): e1000251-e1000251.

Юлия Жарикова