Эффективность ремдесивиру: последние результаты

актуальность

Как известно, патогенез поражений нижних дыхательных путей при осложненном течении SARS-CoV-2 подобный такого, который имеет место в условиях иммунного нарушения баланса про- и противовоспалительных цитокинов с возникновением неспецифического воспаления. В качестве подтверждения этой гипотезы можно привести получены достоверные результаты снижения смертности благодаря применению кортикостероидов с пиком эффективности у пациентов, нуждающихся в инвазивной респираторной поддержки (р˂0,001) (Horby P. et al., 2020). Следует отметить, что коронавирус, положительно направленный одноцепочечный РНК-вирус, вызывающий заболевание среди людей и животных, преимущественно неосложненного течения. Однако в последние годы произошло несколько вспышек тяжелых респираторных инфекций, вызванных агрессивными штаммами коронавируса SARS-CoV-1 и MERS-CoV. Это резко повысило нагрузку на систему здравоохранения эндемичных регионов и повлекло активный поиск этиотропного лечения. Обнадеживающим этиотропным средством оказался ремдесивир (GS-5734) — ингибиторов РНК-зависимой вирусной полимеразы, который in vitro подавлял репликацию штаммов MERS-CoV и SARS-CoV-1 (Wang M. et al., 2020). Чтобы оценить эффективность препарата у пациентов с осложненным течением SARS-CoV-2, группа исследователей во главе с Джоном Бейгелем (Beigel J. et al., 2020), Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний, м. Роквиль, США, провели первый этап рандомизированного исследования Adaptive Covid-19 Treatment Trial (ACTT-1), зарегистрированного под номером NCT04280705. Результаты исследования эффективности и безопасности ремдесивиру 5 ноября 2020 опубликованы в «New England Journal of Medicine» (Медицинский журнал Новой Англии).

результаты

К рандомизированного исследования было привлечено 1062 пациентов с объективными признаками поражения нижних дыхательных путей инфекционного генеза и положительным тестом на SARS-CoV-2. Всех пациентов разделили на две равноценные по количеству участников группы. Результаты интервенционной группы, которая на протяжении 10 дней получала ремседесивир внутривенно, сравнивали с контрольной группой. Первоначальной точку исследования определено время до начала амбулаторного этапа лечения или до момента повторного осуществления инфекционного контроля. Вторичной точкой исследования отмечено безопасность препарата.

1. Применение ремдесивиру доказано уменьшило на 5 дней время к восстановлению функции самостоятельного дыхания в полном объеме (95% доверительный интервал (ДИ) 1,13-18, р <0,001).
2. Оценка клинических симптомов по рейтинговой шкале «лучше-хуже» с учетом степени тяжести предоставило результаты улучшения клинического состояния в группе ремдесивиру на 15-й день после зачисления в интервенционную группу (соотношение рисков 1,5, 95% ДИ 1,2-1, 9).
3. Потенциальный риск наступления смертельного исхода до 29-го дня после зачисления в исследование был ниже у пациентов интервенционной группы по сравнению с контрольной — 6,7% и 11,9% соответственно (соотношение рисков 0,73, 95% ДИ 0,52-1, 03).
4. Серьезные побочные эффекты наблюдались у 24,6% пациентов интервенционной группы и у 31,6% — контрольной.

Таким образом, исследователи пришли к выводу об эффективности применения ремдесивиру у пациентов с SARS-CoV-2, но прогностическое значение имеют клинические характеристики пациентов.

• Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE et al. (2020) Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Final Report. N. Engl. J. Med., 383: 1813-1826. DOI: 10.1056 / NEJMoa2007764.
• Horby P., Lim WS, Emberson JR et al. (2020) The RECOVERY Collaborative Group. Dexamethasone in hospitalized patients with Covid-19 — preliminary report. N. Engl. J. Med. DOI: 10.1056 / NEJMoa2021436.
• Wang M., Cao R., Zhang L. et al. (2020) Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro. Cell Res., 30: 269-271.

Юлия Жарикова