Эффективность применения ремдесевиру при COVID-19

актуальность

С декабря 2019, когда были получены первые данные об эпидемии нового коронавируса SARS-CoV-2, предложено несколько терапевтических стратегий лечения COVID-19, но ни один из них до сих пор не оказались эффективными. Предварительные результаты исследований показывали, что применение дексаметазона снижает смертность пациентов с COVID-19 (22,9% — в группе дексаметазона, против 25,7% — в контрольной группе, р <0,001), причем наивысшая эффективность наблюдалась среди лиц, находившихся на искусственной вентиляции легких.

Ремдесевир (GS-5734) — синтетический противовирусный препарат, был также признан как перспективный препарат в лечении пациентов с COVID-19 в связи с его активностью против SARS-CoV-1 и MERS-CoV и его способностью ингибировать SARS-CoV-2 в исследованиях in vitro. С целью оценки клинической эффективности и безопасности применения ремдесевиру проведено исследование ACTT-1, в котором оценивали эффективность применения ремдесевиру у пациентов, инфицированных COVID-19, по сравнению с плацебо.

Дизайн исследования

ACTT-1 — двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором приняли участие пациенты, госпитализированные с COVID-19. Пациентов рандомизировали на две группы. Первая группа применение ремдесевиру внутривенно в дозе 200 мг в первый день, далее — 100 мг в течение 9 дней, вторая группа — плацебо в течение 10 дней.

результаты

Всего в исследование было включено 1062 пациентов, которые были рандомизированы на две группы: первая группа — 541 пациент, вторая группа — 521 пациент. В исследовании показано, что у пациентов группы ремдесевиру время выздоровления составил 10 дней (95% доверительный интервал (ДИ) 9-11) по сравнению с группой плацебо — 15 дней (95% ДИ 13-18). Относительный риск (ОР) 1,29, 95% ДИ 1,12-1,49, р <0,001.

Кроме того, у пациентов группы ремдесевиру чаще наблюдали клиническое улучшение до 15 дней терапии (отношение шансов (ОШ) 1,5, 95% ДИ 1,12-1,49). Анализ проводили с поправкой на тяжесть заболевания.

Смертность составила 6,7% в группе ремдесевиру и 11,9% — в группе плацебо до 15 дней терапии и 11,4 и 15,2% — до 29 дней соответственно (коэффициент риска (КР) 0,73, 95% ДИ 0 , 52-1,03). Анализ безопасности показал, что в группе плацебо побочные эффекты отмечали в 131 (24,6%) пациента по сравнению с 163 (31,6%) пациентов группы плацебо.

вывод

Результаты проведенного исследования показывают, что ремдесевир превышает плацебо по эффективности и безопасности применения у взрослых пациентов, инфицированных COVID-19.

• Beigel J.H., Tomashek K.M., Dodd L.E. et al. (2020) Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Final Report. NEJM, Oct. 8. DOI: 10.1056 / NEJMoa2007764.
• The RECOVERY Collaborative Group (2020 Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19 — Preliminary Report. NEJM, Jul. 17 DOI: 10.1056 / NEJMoa2021436.
• Wang M., Cao R., Zhang L. et al. (2020) Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro. Cell Res., 30: 269-271.

Анна Хиць