Эффективен габапентин в случае хронической тазовой боли у женщин

актуальность

Хроническая тазовая боль (ХТБ) — распространенное состояние в популяции, который снижает качество жизни пациентов, ограничивает работоспособность и связан со значительными прямыми и косвенными экономическими затратами. Согласно современным данным, ХТБ поражает 2-24% женщин во всем мире. Среди широкого спектра факторов, дают толчок формированию ХТБ, ведущее место занимают такие состояния, как эндометриоз. Другими, менее распространенными причинами среди женской популяции, является хронический воспалительный процесс матки или придатков, что может вызываться TORCH-инфекциями или оперативными вмешательствами, хроническим цервицитом, эндоцервицитом и аденомиозом. Кроме того, возможны негинекологични причины ХТБ.

Сегодня хорошо известно, что габапентин имеет доказанную эффективность при других формах хронической боли, однако имеет препарат такую ​​же эффективность в случае ХТБ, остается не определенным. Проведено исследование Gabapentin for chronic pelvic pain in women (GaPP2) с целью оценки эффективности и безопасности применения габапентина у женщин с ХТБ.

Дизайн исследования

Мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование GaPP2, в котором приняли участие взрослые женщины в возрасте 18-50 лет с ХТБ продолжительностью> 3 мес, без признаков патологии тазовых органов, согласно данным лапароскопии. Исследования проводились на базе 39 медицинских центров Великобритании.

Пациентов были рандомизированы на две группы в соотношении 1: 1. Первая группа приема габапентина с титрацией дозы до максимально переносимой 2700 мг / сут (n = 153), вторая группа плацебо (n = 153) в течение 16 нед.

Первичной конечной точкой исследования было выбрано интенсивность ХТБ на 13-16-й неделе.

результаты

Всего в исследование было включено 306 женщин с ХТБ, которых рандомизированы на две группы.

В исследовании не выявлено значимого различия между двумя группами по среднему показателю интенсивности ХТБ в период 13-16-й недели. Среднее изменение интенсивности ХТБ сравнению с исходным показателем составляла -1,1 балла по визуально аналоговой шкале боли в группе габапентина и -0,9 балла — в группе плацебо (среднее различие -0,18, 97,5% доверительный интервал -0, 71 … -0,35, p = 0,45).

Кроме того, на фоне терапии габапентином отмечали большее количество побочных эффектов (10 (7%) из 153 женщин группы габапентина по сравнению с 3 (2%) из 153 женщин группы плацебо). Головокружение, сонливость и нарушение зрения чаще отмечали на фоне приема габапентина.

вывод

Результаты исследования свидетельствуют, что лечение габапентином не привело к существенно более низких показателей интенсивности болевого синдрома у женщин с ХТБ и было ассоциировано с высокими показателями побочных эффектов по сравнению с группой плацебо. Учитывая появление все большего количества данных о неэффективности терапии габапентином, важно, чтобы клиницисты рассматривали другие альтернативные варианты терапии ХТБ у женщин.

Напоминаем, что результаты предыдущих исследований показали, что женщины с нерегулярным / длительным менструальным циклом в подростковом / репродуктивном возрасте имеют повышенный риск преждевременной смерти.

• Daniels J.P., Khan K.S. (2010) Chronic pelvic pain in women. BMJ, 341c4834.
• Horne A., Vincent K., Hewitt CA et al. (2020) Gabapentin for chronic pelvic pain in women (GaPP2): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet, Sept. 26. DOI: https: //doi.org/10.1016/S0140-6736 (20) 31693-7.
• Horne AW, Vincent K., Cregg R. et al. (2017) Is gabapentin effective for women with unexplained chronic pelvic pain? BMJ, 358j3520

Анна Хиць