01 Мар Инновационный препарат тоже СолоСтар теперь можно использовать для лечения детей и подростков с сахарным диабетом с 6 лет
Резюме. Киев — 25 февраля 2021 Инновационный препарат тоже СолоСтар (Toujeo SoloStar®) получил регистрацию в Украине для применения у детей. По результатам клинического исследования инсулин тоже СолоСтар разрешен для лечения детей и подростков с сахарным диабетом в возрасте от 6 лет. Препарат разработан для более эффективного контроля уровня глюкозы в крови с более низким риском возникновения тяжелой гипогликемии у детей, когда текущая терапия не позволяет достичь целевых показателей компенсации сахарного диабета. Ранее в Украине препарат применялся только для лечения взрослых.
Лекарственное средство тоже СолоСтар — это базальный инсулин последнего поколения. В его основе лежит широко используемая молекула (инсулин гларгин 300 Ед / мл) с хорошо изученным профилем безопасности. Компактное подкожное депо препарата приводит к более стабильного и долгосрочного фармакокинетического / фармакодинамического профиля; снижает колебания уровня глюкозы в течение суток, то есть способствует достижению пациентом баланса между эффективностью и тяжелой гипогликемией.
Наталья СПРИНЧУКДоктор медицинских наук, профессор кафедры эндокринологии Национальной медицинской академии последипломного образования (НМАПО) имени П.Л. Шупика, заведующий отделением детской эндокринной патологии ГУ «Институт эндокринологии и обмена веществ им. В.П. Комиссаренко НАМН Украины »:«Несмотря на то, что базальный инсулин является основой лечения сахарного диабета в течение десятилетий, 50-80% молодых людей в мире, живущих с сахарным диабетом I типа, все же требуют больше вариантов лечения, чтобы достичь оптимального уровня глюкозы в крови. Достичь компенсации просто при поддерживающей терапии или титрации дозы. В Украине насчитывается около 10 тыс. Детей с сахарным диабетом I типа, которым необходимо качественное лечение, ведь у них впереди длинные полноценную жизнь. С появлением базального инсулина тоже СолоСтар в практике детского эндокринолога появился еще один надежный инструмент для контроля сахарного диабета у детей от 6 лет».
Ранее тоже СолоСтар был одобрен для лечения детей Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) и Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA). Безопасность и эффективность препарата доказана в исследовании EDITION Junior, которое было частью программы EDITION, серии клинических исследований III фазы по всему миру. Тоже СолоСтар сравнивали с инсулином Лантус® СолоСтар® (Инсулин гларгин, 100 ЕД / мл).
Контроль уровня глюкозы в крови с помощью Тоже СолоСтар был аналогичным действию препарата Лантус® СолоСтар®, Но с более благоприятным профилем безопасности. Инсулин тоже СолоСтар также продемонстрировал более стабильный и предсказуемый гликемический контроль, а также более низкую индивидуальную вариабельность уровня глюкозы в крови, которая длилась более 24 часов у пациентов с сахарным диабетом I типа.
Дети с сахарным диабетом I типа часто сталкиваются с такими вызовами, как гипергликемия (гликемия высокого риска), гипогликемия, вариабельность гликемии и низкая приверженность к лечению. Тоже СолоСтар помогает решить эти проблемы, в частности:
- эффективно снижает HbA1c, риск возникновения гипогликемии по сравнению со всеми другими инсулинами, включая аналогами последнего поколения;
- помогает достичь стабильных показателей уровня глюкозы в крови в течение 36 ч;
- может вводиться за 3 часа до или 3 часа после обычного времени ввода, дает пациентам гибкость и улучшает приверженность терапии
- нужна только одна инъекция в сутки.
Алла ГонтарьДиректор департамента по медицинским вопросам компании Санофи в Украине: «Современная инновационная медицина открывает доступ к качественным, безопасным и наиболее эффективных терапевтических решений. С помощью таких препаратов, как тоже СолоСтар, дети имеют возможность вовремя начать эффективное лечение, избежать возможных осложнений в будущем — значит, жить полноценной и активной жизнью. Санофи всегда рядом со своими пациентами и помогает получить новые, качественные и безопасные возможности для лечения».
Кроме инновационных терапевтических решений, уже более 10 лет Санофи в Украине, для которой пациенты и их безопасность — ключевой приоритет, инициирует и реализует социальные инициативы для детей с сахарным диабетом, которые являются для них дополнительной терапией, ведь детство маленьких пациентов часто сопровождается стрессом от ежедневного контроля болезни и инъекций инсулина.
Сейчас Санофи реализует программу «Диабет. Поможем вместе », направленную на поддержку пациентов с сахарным диабетом из разных уголков Украины. Компания проводит образовательную работу, чтобы помочь людям с сахарным диабетом эффективно контролировать свое заболевание, достигать его компенсации, а затем чувствовать себя хорошо, жить активной и полноценной жизнью.
о Санофи
Обязательства Санофи — оказывать поддержку людям, имеющим проблемы со здоровьем. Санофи является глобальной биофармацевтической компанией, для которой здоровье людей — ключевой приоритет. Компания предотвращает болезни с помощью вакцин, предлагает инновационные решения для борьбы с болью и облегчения страданий. Санофи всегда рядом с пациентами, которые имеют редкие заболевания, и с миллионами тех, кто живет с хроническими недугами.
Благодаря усилиям 100 тыс. Сотрудников в 100 странах Санофи превращает научные инновации на терапевтические решения во всем мире.
Sanofi, Empowering Life
Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»,
по материалам предоставленным Санофи
Информация предназначена исключительно для распространения в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских учреждений и врачей.
Сокращенное инструкция по применению препарата.
тоже СолоСтар. состав. действующее вещество: инсулин гларгин. Лекарственная форма. Раствор для инъекций. Фармакологическая группа. Противодиабетические препараты. Инсулины и аналоги длительного действия для инъекций. Код АТХ A10A E04. показания. Лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 6 лет. Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. побочные реакции. В каждой из этих групп побочные реакции приведены в порядке убывания степени их серьезности. Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции. Метаболические и алиментарные нарушения: очень часто — гипогликемия. Со стороны нервной системы: очень редко — дисгевзия. Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения, ретинопатия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — липогипертрофия; нечасто — липоатрофия; частота неизвестна — амилоидоз кожи. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия. Нарушение общего состояния и реакции в месте введения: часто — реакции в месте инъекционного введения препарата редко — отек. Категория отпуска. По рецепту. Производитель. Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.
.
[ad_2]