Гиперхолистеренемия: эффективное лечение и профилактика

актуальность

Сердечно-сосудистые нарушения — непосредственные факторы смертности у пациентов с заболеваниями метаболического цикла, в частности сахарным диабетом. Предыдущие исследования показали устойчивую ассоциацию между уменьшением уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и снижением смертности. Таким образом, контроль дислипидемии с помощью применения статинов является краеугольным камнем снижение смертности от сердечно-сосудистых событий у пациентов с метаболическими нарушениями. Однако накопленный клинический опыт свидетельствует о возникновении непереносимости статинов в 7-29% пациентов. Частота возникновения побочных эффектов от применения статинов, в частности мышечных нарушений, вызвала поиск других гиполипидемических препаратов (нестатинив) с точечным воздействием. Одним из таких препаратов является бемпедоидна кислота, фармакологическое действие которого заключается в блокировании образования холестерина в печени путем подавления активности АТФ-цитратлиазы. В 2020 Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) Предоставило разрешение на применение бемпедоиднои кислоты с целью контроля гиперлипидемии у взрослых. Предварительные результаты исследования доказали эффективность нового средства с гиполипидемическим действием. Однако вопрос безопасности препарата осталось невыясненным. Указанное обусловило исследование, проведенное группой врачей во главе с Арриго Цицеро (Arrigo FG Cicero), Университет города Болоньи, Италия. Результаты исследования опубликованы на сайте Общественной научной библиотеки в разделе Медицина (PLOS Medicine).

результаты

К исследованию были привлечены 4391 пациента с сахарным диабетом в возрасте 53,3-64,7 года. Пациенты интервенционной группы получали бемпедоидну кислоту, другая группа была контрольной. Дополнительно выделены подгруппы по клиническим признакам сердечно-сосудистых нарушений. Первичной точкой исследования была указана частота смертельных случаев в результате инфаркта миокарда, несмертельного инсульта, госпитализации вследствие нестабильной ишемической болезни и нарушения коронарного кровообращения в течение 12-48 мес, а также определение уровня ЛПНП. По вторичную точку исследователи определили смерть от сердечной недостаточности по любой причине сердечно-сосудистого генеза, выявления биохимических признаков дисфункции почек и маркеров воспаления, частоту нейрокогнитивных нарушений, частота впервые выявленного сахарного диабета или ухудшение течения имеющегося.

В ходе исследования доказана ассоциация лечения бемпедоиднои кислоты и снижение общей частоты неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (p = 0,001). Однако влияние применения бемпедоиднои кислоты на летальность в отдельных подгруппах по сердечно-сосудистых нарушениях не выявлено.

При исследовании уровня липидов в интервенционной группе выявлено снижение уровня общего холестерина и ЛПНП (р <0,001). В то же время уровень триглицеридов (р = 0,189) и липопротеинов очень низкой плотности остался почти неизменным (р = 0,585). В то же время в интервенционной группе выявлено повышение уровня мочевой кислоты, печеночных ферментов и креатинина - р = 0,014, р = 0,01 и р = 0,04 соответственно. Что касается других биохимических показателей доказано снижение уровня С-реактивного белка в интервенционной группе (р = 0,001). Применение препарата было связано с более низким риском дебюта сахарного диабета или ухудшение его течения (р = 0,01). В общем исследователи пришли к выводу о высокой эффективности от применения бемпедоиднои кислоты по сравнению с отсутствием лечения (р = 0,015) и подтвердили безопасность применения бемпедоиднои кислоты у пациентов с сахарным диабетом.

выводы

Таким образом, дальнейшие исследования должны быть направлены на поиск критериев для более гибкого подхода к лечению сердечно-сосудистых последствий сахарного диабета.

• Cicero A., Fogacci F., Banach M. (2020) Efficacy and safety of bempedoic acid for the treatment of hypercholesterolemia: A systematic review and meta-analysis. Plos. Med., Jul. 16 (https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1003121).
• https://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.1003121

Юлия Жарикова