Фибрилляция предсердий эффективность применения ривароксабана

актуальность

Согласно современным рекомендациям, пациенты с фибрилляцией предсердий (ФП) и протезированного митральным клапана (ПМК) требуют длительной антикоагулянтной терапии. Однако до сих пор остаются неопределенными вопрос о наиболее эффективной стратегии антикоагулянтной терапии у пациентов этой группы. Современные рекомендации по применению антагонистов витамина К (АВК) у пациентов с ФП и ПМК ограничены данным рандомизированных клинических исследований. Эффективность и безопасность применения прямых оральных антикоагулянтов (ПОАК) у пациентов этой группы базируется на анализе подгрупп исследований апиксабан и едоксабану, которые включали в общем 31 и 131 пациента соответственно, а также результаты исследования дабигатрана, в котором приняли участие 27 пациентов. Результаты исследования ROCKET AF показали, что терапия ривароксабаном не уступает по эффективности и безопасности варфарина для профилактики инсульта и системной эмболии, однако пациенты с ФП и ПМК были исключены из этого исследования. Поэтому, проведено исследование RIVER для оценки эффективности и безопасности терапии ривораксабаном по сравнению с варфарином, в когорте пациентов с ФП и ПМК.

методы исследования

Проведено рандомизированное клиническое исследование, в котором приняли участие взрослые пациенты (в возрасте ≥18 лет) с ФП и ПМК, которые получали ПОАК с целью профилактики тромбоэмболии. Исследование проходило на базе 49 медицинских центров Бразилии.

Первичной конечной точкой был выбран комбинированный показатель, который включал смерть, основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (инсульт, транзиторная ишемическая атака, системная эмболия, тромбоз клапана или госпитализация по поводу сердечной недостаточности) или большие кровотечения в течение 12 мес.

Критерии исключения: противопоказания к терапии ривораксабаном или варфарином, очень высокий риск кровотечений.

Пациентов были рандомизированы на две группы: в 1-й группе получавших ривароксабан в дозе 20 мг 1 раз в сутки, во 2-й — варфарин (международное нормализованное отношение 2,0-3,0).

результаты исследования

Всего в исследование было включено 1005 пациентов с ФП и ПМК. Первичные конечные точки отмечались в среднем через 347,5 дня в группе приема ривароксабана и 340,1 дня — в группе варфарина (разница — 7,4 дня; 95% доверительный интервал (ДИ) -1,4 … -16,3, р <0,001 для noninferiority). Сердечно-сосудистая смерть или тромбоэмболические осложнения отмечены у 17 (3,4%) участников группы ривароксабана и у 26 (5,1%) лиц группы варфарина (коэффициент риска (КР) 0,65, 95ДИ 0,35-1,20) . Частота инсульта составила 0,6% в группе ривароксабана и 2,4% - в группе варфарина (КР 0,25; 95% ДИ 0,07-0,88). Кровотечение отмечали у 7 (1,4%) пациентов в группе ривароксабана и у 13 (2,6%) - в группе варфарина (КР 0,54; 95% ДИ 0,21-1,35). Частота других серьезных побочных эффектов достоверно не отличалась между группами исследования.

вывод

Результаты проведенного исследования свидетельствуют, что терапия ривораксабаном не уступает эффективности и безопасности терапии варфарином у пациентов с ФП и ПМК.

• Guimarães HP, Lopes RD, Barros e Silva PGM et al. (2020) Rivaroxaban in Patients with Atrial Fibrillation and a Bioprosthetic Mitral Valve. N. Engl. J. Med., 383: 2117-2126.
• Patel M.R., Mahaffey K.W., Garg J. et al. (2011) Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N. Engl. J. Med., 365: 883-891.

Анна Хиць