Фибрилляция предсердий. Безопасность антагонистов витамина К

актуальность

Распространенность НЕКЛАПАННОЙ фибрилляции предсердий (ФП) составляет 1-2% в популяции и повышается с возрастом. Опасность ФП состоит в доказанной ассоциации с ростом частоты инсультов, инфарктов, тромбоемболизму и сердечной недостаточности. Растущая продолжительность жизни и высокий риск возникновения системных эмболических осложнений у пациентов с ФП приводят к повышению госпитализации и смертности от фатальных сердечных событий в популяции [1]. Современным подходом к профилактике тромбоемболизму применение пероральных антикоагулянтов прямого действия (АПД). Однако благодаря простому достижению показателей международного нормализованного отношения (МНО) с целью предотвращения побочного эффекта АПД — кровотечения — на догоспитальном этапе остается актуальным профилактическое применение препаратов антагонистов витамина К (АВК). Применение препаратов этой группы с корректируемой дозировкой связано со снижением частоты ишемических инвалидизирующих и неинвалидизуючих инсультов, которое оказалось одинаковым как при первичной, так и при вторичной амбулаторной профилактике [2]. Предыдущие масштабные исследования выявили различия в оценке результатов конечных точек, в том числе системной тромбоэмболии. Кроме того, анализ данных страховых компаний не учитывал базовых характеристик пациентов, могло потенциально повлиять на результаты исследования. Противоречивость полученных результатов привело текущее исследование, которое провела группа исследователей во главе с Лена Пашке (LM Paschke) [3]. Специалисты Института амбулаторной медицинской помощи, г.. Берлин, Германия, исследовали эффективность и безопасность препаратов группы АВК сравнению с АПД в амбулаторных пациентов Германии. Результаты опубликованы в журнале «Medicine» (Медицина).

результаты исследования

К рандомизированного ретроспективного когортного исследования было привлечено 837 430 пациентов с ФП, которые прошли оценки риска инсульта по шкале риска тромбоэмболических осложнений. Все пациенты получали профилактическое лечение АПД (434767 пациентов) или АВК (412406 пациентов). За четыре первичные конечные точки было отмечено частоту инсульта, транзиторной ишемической атаки (ТИА), системной эмболии, кровотечения нетравматического генеза — внутримозговой, экстрацеребрального, желудочно-кишечной.

1. Всего в группе АПД риск инсульта оказался достоверно выше (отношение рисков (ОР) 1,32, 95% доверительный интервал (ДИ) 1,29-1,35, р <0,001). Однако риск кровотечения и эмболических осложнений был ниже по сравнению с группой АВК (согласно ВР 0,89; 95% ДИ 0,88-0,90 и ВР 0,78%; 95% ДИ 0,73-0,83; р <0,001 ).

2. Анализ за препаратами предоставил результаты последовательного повышения риска кровотечения от применения дабигатрана (ВР 1,93; 95% ДИ 1,82-2,03), апиксабан (ВР 1,52; 95% ДИ 1,52-1,58) , ривароксабана (ВР 1,13; 95% ДИ 1,1-1,17), едоксабану (ВР 0,88; 95% ДИ 0,74- 1,05).

3. Риск возникновения кровотечения оказался самым низким в подгруппе дабигатрана (ВР 0,85; 95% ДИ 0,83-0,88), с последовательным повышением в случае применения апиксабан (ВР 0,71; 95% ДИ 0,70-0, 73) и едоксабану (ВР 0,74; 95% ДИ 0,68-0,81), ривароксабана (ВР 1,03; 95% ДИ 1,01-1,04).

4. Сравнение риска неблагоприятных событий при первичной и вторичной профилактике системного тромбоемболизму приведены в таблице.

Таблица. Сравнение эффективности фармакологической профилактики инсульта от применения антагонистов вит К и пероральных антикоагулянтов прямого действия

выводы

Таким образом, исследователи пришли к выводу эффективности и безопасности применения АВК в амбулаторных пациентов.

Список использованной литературы