26 Авг Дулоксетин в период беременности: результаты когортного исследования
Резюме. Приведен обзор результатов исследования безопасности применения дулоксетина в период беременности
актуальность
Дулоксетин — селективный ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, который показан в случае большого депрессивного расстройства, диабетического периферического нейропатической боли, генерализованного тревожного расстройства, фибромиалгии и недержании мочи. Эти состояния часто поражают женщин репродуктивного возраста, что, соответственно, требует назначения оптимальной терапии. Однако риски приема дулоксетина в период беременности остаются до сих пор не определены. Поэтому группой ученых проведено когортное исследование, цель которого — определение безопасности применения дулоксетина в период беременности, а также определения риска неблагоприятных последствий внутриутробного воздействия дулоксетина для матери и плода.
методы
Проведено когортное исследование, данные для которого отобраны из баз данных Medicaid Analytic eXtract (MAX) в период 2004-2013 гг. И включали беременных в возрасте 15-55 лет и их детей.
Поиск данных для исследования фокусировался на применении дулоксетина, селективных ингибиторов серотонина, норадреналина и венлафаксина у беременных.
Конечными точками считали врожденные пороки развития, преждевременные роды, рождение детей с недостаточной массой тела, преэклампсией и послеродовые кровотечения.
результаты
К исходной выборки входили 8410882 беременных в возрасте 18-55 лет из 46 штатов США. После поправки на критерии исключения размеры когорт составляли 1,3-1,5 млн женщин. Когорта женщин, которым была назначена терапия дулоксетином в I триместр беременности, составляла 2500-3000 и 900-350 в III триместр беременности.
Исходный риск врожденных пороков развития составил 36,6 (95% доверительный интервал (ДИ) 36,3-36,9) на 1 тыс. Беременных, не получавших дулоксетина, 13,7 (ДИ 13,5-13,9) — для врожденных пороков сердца, 107,8 (ДИ 107,3-108,3) — для преждевременных родов, 20,4 (ДИ 20,1-20,6) — для рождения детей с недостаточной массой тела, 33,6 (ДИ 33,3-33,9) — для преэклампсии и 23,3 (ДИ 23,1-23,4) — для послеродовых кровотечений.
Согласно результатам анализа среди женщин, получавших дулоксетин в период беременности, риск врожденных пороков развития был выше на 11% (относительный риск (ОР) 1,11, 95% ДИ 0,93-1,33), риск врожденных пороков развития сердца был выше на 29% (ВР 1,29, 95% ДИ 0,99-1,68). ВР преждевременных родов составлял 1,01 (95% ДИ 0,92-1,10) при применении дулоксетина в I триместр беременности и 1,19 (95% ДИ 1,04-1,37) в III триместр беременности. Повышение риска рождения детей с недостаточной массой тела составило 14% при воздействии дулоксетина в I триместр беременности и 20% — в III беременности; риск преэклампсии был повышен на 12 и 4% соответственно. Риск послеродовых кровотечений был повышен на 53%.
вывод
Учитывая результаты проведенного исследования, исследователи отмечают, что дулоксетин не является основным тератогеном, однако может быть связан с повышенным риском послеродовых кровотечений и незначительным риском врожденных пороков сердца. Таким образом, исследователи рекомендуют при назначении дулоксетина беременным оценивать польза / риск применения этого препарата.
- Huybrechts KF, Bateman BT, Pawar A. et al. (2020) Maternal and fetal outcomes following exposure to duloxetine in pregnancy: cohort study. BMJ, 368. doi: https://doi.org/10.1136/bmj.m237.
Анна Хиць
.
[ad_2]