АНА: наиболее прогрессивные исследования 2020

Конечно в 2020 г.. Острейшей проблемой здравоохранения была пандемия COVID-19, которая требовала от научного мира проведения масштабных исследований с целью определения наиболее эффективных и безопасных методов борьбы с SARS-CoV-2. И благодаря реестра COVID-19 — системы сбора данных, которая базировалась на программе улучшения качества, Американской ассоциацией сердца (American Heart Association’s — АНА) определенные группы населения, имеющие высокий риск инфицирования и более тяжелого течения COVID-19. Однако необходимо понимать, что COVID-19 является лишь одним направлением, в 2020 совершил прорыв и получил важные достижения в области научных исследований. Коморбидные заболевания, в частности болезни сердечно-сосудистой системы, до сих пор остаются главными «убийцами» в мире. И этот год не является исключением, поэтому рабочая группа АНА традиционно подготовила список самых прогрессивных научных исследований в области кардиологии. Далее будут приведены некоторые ключевые исследования [1].

EXPLORER-HCM

Гипертрофическая крадиомиопатия (ГК), как известно, ассоциированная с низким качеством жизни и плохим прогнозом для пациентов. К сожалению, препараты, которые показаны для лечения ГК, остаются малоеефктивнимы. Однако 3-я фаза рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования EXPLORER-HCM, которое проводилось на базе 68 клинических сердечно-сосудистых центров в 13 странах мира, изменила наши представления о лечении ГК. Так, результаты исследования, в котором принимали участие взрослые пациенты с ГК градиентом LVOT> 50 мм рт. ст., сердечной недостаточностью II-III функционального класса по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца (New York Heart Association — NYHA), показали, что терапия препаратом мавакамтен (ингибитор миозина) улучшает функциональную способность пациентов с обструктивной ГК, снижает градиент давления в выходном тракте левого желудочка и улучшает функциональный класс сердечной недостаточности. Преимущество терапии мавакамтеном сравнению с плацебо была очевидной независимо от возраста пациентов, пола, индекса массы тела, применение блокаторов β-адренорецепторов и базовых измерений состояния здоровья и самочувствия [2].

ISCHEMIA

Результаты многоцентрового международного рандомизированного исследования ISCHEMIA дали ответ по наиболее оптимальной стратегии лечения при стабильной ишемической болезни сердца (ИБС). Целью исследования было рассмотрение преимуществ и недостатков консервативного и инвазивного методов для установления лучшего из них [3].

Исследования проводились в 320 клинических центрах 37 стран. В нем приняли участие около 5179 пациентов. Средний возраст пациентов составил 64 года, 23% — женщины. Включены пациенты рандомизированы на две группы — рутинная инвазивная стратегия в сочетании с оптимальной медикаментозной терапией (ОМД) (n = 2588) или только ОМТ (n = 2591). В группе консервативной терапии коронарную ангиографию проводили только в случае неэффективности медикаментозной терапии. Период наблюдения составил 3,3 года.

Результаты исследования показали, что инвазивная стратегия повышает риск перипроцедурних осложнений, снижая риск неблагоприятных событий в дальнейшем, после первых 6 мес наблюдения. Частота основных вторичных конечных точек также достоверно не отличалась между группами: сердечно-сосудистая смерть + инфаркт миокарда (ИМ): 11,7% в группе инвазивной стратегии против 13,9% в группе медикаментозной терапии (p = 0,21), смерть от всех причин: 6,4% против 6,5% соответственно (p = 0,67), перипроцедуральний ИМ — отношение рисков (ОР) 2,98; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,87-4,74, спонтанный ИМ — ВР 0,67; 95% ДИ 0,53-0,83.

Таким образом, анализ ISCHEMIA дал четкие результаты того, что инвазивный подход к пациентам с ИБС от умеренной до тяжелой степени существенно не снижает совокупную конечную точку ИМ, сердечно-сосудистой смерти, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии или сердечной недостаточности и остановки сердца по сравнению с консервативной медицинской стратегией.

EAST-AFNET 4

В исследовании EAST-AFNET 4 оценивали влияние ранней терапии, направленной на контроль ритма при фибрилляции предсердий (ФП), на снижение риска развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий [4].

В международном открытом исследования участвовали почти 2800 пациентов в возрасте ≥18 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями и недавно установленной ФП, которая определялась как ФП, диагностирована по ≤12 мес до включения пациента в исследование. Пациентов рандомизировали на две группы: ранней и стандартной терапии. Ранняя терапия, направленная на контроль ритма при ФП, включала применение антиаритмических препаратов или абляция сразу после включения пациента в исследование. Стандартная терапия заключалась в симптоматическом лечении пациентов.

Результаты исследования показали, что первичные конечные точки были отмечены в 249 пациентов группы ранней терапии и в 316 пациентов группы стандартной терапии (ВР 0,79; 96% доверительный интервал (ДИ) 0,66-0,94; р = 0,005). Результаты исследования не продемонстрировали статистически значимых различий в обеих группах по достижению первичной конечной точки безопасности. Серьезные нежелательные явления отмечали в 4,9% пациентов группы ранней терапии и 1,4% — группы стандартной терапии.

Таким образом, ранняя терапия, направленная на контроль ритма при ФП, связанная с низким риском развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий по сравнению со стандартной терапией ФП.

DAPA-CKD

Мультицентровое рандомизированное двойное слепое исследование DAPA-CKD (Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Chronic Kidney Disease) проведено с целью оценки влияния дапаглифлозину на профилактику развития осложнений, связанных с хронической болезнью почек (ХБП) с / без сахарного диабета (СД) 2 -го типа [5]. В исследовании принимали участие 4304 пациентов с ХБП (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 25-75 мл / мин / 1,73 м², Альбумин креатинина соотношение в моче — 200-5000), которых рандомизировали на две группы в соотношении 1: 1. Первая группа принимала дапаглифлозин в дозе 10 мг, вторая группа — контрольная.

В исследовании показано, что снижение риска для комбинированного показателя (повышение уровня СКФ не менее чем на 50%, терминальная стадия ХБП или смерть в результате почечной или сердечно-сосудистой недостаточности) составило 39% на фоне приема дапаглифлозину (ВР 0,71; 95% ДИ 0,55-0,92, р = 0,009). За время проведения исследования 101 (4,7%) пациент группы приема дапаглифлозину и 146 (6,8%) пациентов контрольной группы умерли. Показатель смертности был ниже на 31% в основной группе (ВР 0,69; 95 ДИ 0,53-0,88, p = 0,004).

Таким образом, результаты исследования DAPA-CKD показали, что на фоне приема дапаглифлозину отмечается снижение риска осложнений, связанных с ХБП, независимо от наличия / отсутствия СД 2-го типа.

Список использованной литературы:

1. American Heart Association (2020) AHA names top heart disease and stroke research advances of 2020. AHA. Dec 14.
2. Olivotto И., Oreziak А., Barriales-Villa R. et al. (2020) Mavacamten for treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (EXPLORER-HCM): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet; 396 (10253): 759-769. doi: 10.1016 / S0140-6736 (20) 31792-X.
3. John A. (2019) Spertus at the American Heart Association Annual Scientific Sessions. International Study of Comparative Health Effectiveness With Medical and Invasive Approaches — ISCHEMIA. Am. Coll. Cardiol., Nov. 16.
4. Kirchhof P., Camm AJ, Goette A. et al. (2020) Early Rhythm-Control Therapy in Patients with Atrial Fibrillation. Nejm, Aug. 29. DOI: 10.1056 / NEJMoa2019422.
5. Heerspink HJL, Stefánsson BV, Correa-Rotter R. et al. (2020) Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N. Engl. J. Med., 383: 1436-1446. DOI: 10.1056 / NEJMoa2024816.

Хиць А.Р.