К вопросу безопасности индийской вакцины

актуальность

24 февраля в Украине наконец началась долгожданная вакцинация против коронавирусной инфекции. На сегодня имеем 155 587 человек, привитых от коронавируса. К сожалению, опасения и неопределенность относительно производителя вакцины вызвали резонанс в обществе и вызвали запуск массированной информационной кампании против вакцины индийского производства. Информационная кампания по отрицательным контекстом дискредитирует производителя и ставит под угрозу продолжение национальной прививочной кампании. В результате вместо планомерного добровольного прививки в соответствии с предварительно разработанной дорожной карты встал вопрос о приостановлении закупки вакцины у производителя. В одной стране, где была проведена вакцинация, не удалось избежать нежелательных явлений вследствие вакцинации. К сожалению, таких досадных случаев, видимо, не будет лишена и Украины. Это связано как с применением биологически активных веществ при выработке вакцин, так и с высоким уровнем заболеваемости населения. Но нельзя забывать, что неблагоприятная эпидемиологическая ситуация приводит к значительному повышению нагрузки на медицинские учреждения и значительному ограничению доступа населения к профессиональной медицинской помощи. Поэтому основным стратегическим вопросом, который решает прививки, является снижение уровня заболеваемости и смертности по другим причинам, в частности вследствие сердечно-сосудистой коморбидности, онкозаболеваний и др.

Частые побочные эффекты от прививки

В соответствии с обновленными 25 марта 2021 выводам Всемирного консультативного комитета по вопросам безопасности прививки (GACVS COVID-19 Subcommittee) при Всемирной организации здравоохранения, в настоящее время ведущими побочными эффектами после прививки остаются гриппоподобные симптомы, возникновение которых связано с векторной технологии выработки вакцины. Применение вирусного вектора обуславливает высокую реактогенность вследствие возникновения иммунной реакции на антиген так и вирусным вектор. Однако по сравнению с другой технологии выработки вакцин с использованием платформы мессенджер-РНК, частота и тяжесть побочных реакций на прививки векторными вакцинами доказано снижается с каждым последовательным прививкой. Головная боль, слабость, мышечные боли, озноб и повышение температуры тела до субфебрильной отметки возникает в первые времена после вакцинации, исчезает самостоятельно и не требует лечения. А в случае плохой переносимости прививки и появления указанных симптомов рекомендуется лечение в соответствии с актуальными обобщенных установок. Учитывая полученные результаты высокого профиля безопасности вакцины, GACVS COVID-19 Subcommittee пришел к следующим выводам.

• Возникновение гриппоподобных симптомов усматривается как часть иммунной реакции после прививки и не выходит за пределы профиля безопасности вакцины [1].
• Остается недоказанным повышение риска тромбоемболизму вследствие прививки. И наоборот, полученные результаты свидетельствуют об устойчивой ассоциации частоты тромбоэмболических осложнений с сердечно-сосудистой коморбидность и тяжелыми нарушениями метаболического генеза, в том числе длительным неудовлетворительным контролем сахарного диабета [2].
• Редкость сообщений о возникновении тромбоемолии церебрального венозного синуса у привитых лиц не дают основания для связи патологического состояния с проведением вакцинации.
• Для продолжения вакцинации необходимо проводить адекватное информирование населения и медицинских работников о возможности возникновения побочных эффектов от прививки, практических навыков по их обнаружению и / или своевременного обращения за медицинской помощью.

В общем принятия клинического решения о прививках остается на усмотрение врача и должна основываться на клинических характеристиках пациента с учетом принципа «польза-риск».

Таким образом, медицинская проблема приобрела социально-политического характера, а дело не фармакокинетики вакцины, а в этих процессах, которые происходят вокруг вакцинации. Поэтому, когда в каждой спорной ситуации, следует прислушиваться к мнению общепризнанных экспертов и опираться на доказательность.

Список использованной литературы

1. COVID-19 Vaccine AstraZeneca: benefits still outweigh the risks despite possible link to rare blood clots with low blood platelets. www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-astrazeneca-benefits-still-outweigh-risks-despite-possible-link-rare-blood-clots.
2. Press briefing on the conclusion of the investigation of COVID-19 Vaccine AstraZeneca and thromboembolic events by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). www.ema.europa.eu/en/events/press-briefing-conclusion-investigation-covid-19-vaccine-astrazeneca-thromboembolic-events.

Юлия Жарикова,
редакция журнала «Украинский медицинский журнал»