Вопрос безопасности прививки против коронавирусной инфекции для беременных

актуальность

Как установлено по результатам предыдущего исследования, единственным действенным способом предупреждения распространения SARS-CoV-2 и уменьшения нагрузки на национальные системы здравоохранения остается массовая иммунизация населения с помощью мРНК вакцин [2]. Одна из современных технологий выработки вакцин заключается в применении в качестве контейнера липидной оболочки. Таким образом, действующая часть вакцины состоит из матричной РНК коронавируса, завернутой в липидную оболочку. Механизм действия РНК-вакцины заключается в инициации продуцирования вирусного белка после попадания мРНК в клетку с последовательной активацией иммунной системы и синтезом антител к нуклеотида коронавируса [1]. Беременные были исключены из числа участников исследования, учитывая этические ограничения при клинического исследования РНК-вакцины. Сейчас в сложных эпидемиологических условиях вопросы безопасности прививки беременных остается невыясненным. Чтобы определить безопасность РНК-вакцин для беременных исследователи во главе с Томом Шимабукуро (T. Shimabukuro) из отдела повышения качества общественного здоровья Национального института опасных природно-очаговых инфекций, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) проанализировали результаты наблюдения беременных, получивших прививки, с помощью мобильного приложения v-safe [3]. Результаты опубликованы в журнале «Медицинский журнал Новой Англии» (New England Journal of Medicine).

Методы и результаты

С целью наблюдения и сбора информации применены мобильное приложение v-safe и метод пассивного наблюдения за беременными. Условиями участия в исследовании был возраст женщины 16-54 года, наличие беременности и прививки против коронавируса одной или двумя дозами. В общем беременность обнаружена в 35 691 человека, из них прививки против коронавируса за 30 дней до наступления последней менструации или через 14 дней после ее наступления получили 3958 женщин. Результаты сравнивали с контрольной группой, в которую входили небеременных женщины того же возраста. Наблюдение за новорожденными продолжались ≤3 мес жизни. Получены следующие результаты.

1. Среди привитых отношение беременных, получивших прививки вакциной Moderna и BioNTech, составляли соответственно 61,9 и 60,6%.
2. Повышение температуры тела ≤38 ⁰С отмечено в <1% беременных после получения первой дозы и в ≈8% беременных после ревакцинации.
3. Исследователи не обнаружили различий между частотой жалоб на боль в месте инъекции, боль в мышцах и головную боль у беременных и небеременных женщин.
4. Согласно данным мобильного приложения v-safe, которым пользовалось 3958 беременных, роды наступили вовремя в 827 женщин. В 86,1% беременных, получивших прививки в течение III триместре беременности, роды завершились живорождения. Перинатальные потери отмечены у 13,9% беременных.
5. Частота преждевременных родов составило 9,4%. Низкая масса тела зафиксирована у 3,2% детей. Летальность младенцев в неонатальный период равнялась нулю.
6. Побочные эффекты, связанные с беременностью, отмеченные в 221 женщины, преимущественно самопроизвольный выкидыш (46 случаев).

выводы

Таким образом, исследователи пришли к выводу об отсутствии связи между побочными эффектами постнатального периода и прививкой. Частота сложной акушерской ситуации у привитых беременных не отличалась от частоты акушерских осложнений непривитых беременных.

1. Food and Drug Administration. Fact sheet for healthcare providers administering vaccine (vaccination providers): emergency use authorization (EUA) of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine to prevent coronavirus disease 2019 (COVID-19) (2021). www.fda.gov/media/144413/download.
2. Oliver SE, Gargano JW, Marin M. et al. (2021) The Advisory Committee on Immunization Practices «interim recommendation for use of Moderna COVID-19 vaccine — United States, December 2020. MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep., 69: 1653-1656. doi: 10.15585 / mmwr.mm695152e1.
3. Shimabukuro TT, Kim SY, Myers RT et al. (2021) Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons. N. Engl. J. Med., 384: 2273-2282. DOI: 10.1056 / NEJMoa2104983.

Ю.В. Жарикова,
редакция журнала «Украинский медицинский журнал»