Связаны тромбозы с вакциной AstraZeneca

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) объявило о создании специальной группы экспертов для проведения [1] более полного изучения частоты тромбоэмболических осложнений и оценки этих событий, которые в последнее время происходят у жителей Европейского Союза (ЕС) после прививок вакциной AstraZeneca от COVID-19. Об этом говорится в сообщении EMA. Также отмечается, что некоторые страны ЕС в связи с этим прекратили использовать вакцину AstraZeneca от COVID-19 с середины марта после сообщений о тромботические осложнения у привитых лиц. Однако, по предварительным выводам, которые предоставил комитет по оценке риска и фармнадзора (PRAC) при ЕМА относительно причин тромбообразования, они «необычные, аномальные» морфологические особенности, такие как низкое количество тромбоцитов в сложившихся тромбов в тех (незначительное количество человек), кто получил прививки. По мнению экспертов (PRAC), данного рода осложнения не приводит к общему повышению риска тромбообразования, а пользу прививки в разы превышает количество осложнений и крайне необходимой мерой в борьбе с распространением COVID-19. Около 17 млн ​​человек в ЕС и Великобритании, которые получили прививки вакциной AstraZeneca, согласно заявлению компании [2], Опубликованной 14 марта, имели незначительное количество осложнений — 15 случаев тромбоза глубоких вен нижних конечностей и 22 тромбоэмболии легочной артерии.

Однако EMA настойчиво советует производителю предоставить более исчерпывающую информацию и рекомендации медицинским работникам и общественности относительно всех возможных вариантов применения вакцины. Чтобы иметь больше оперативной информации и принимать соответствующие решения, на сайте ЕМА создан электронный ресурс (DHPC) для прямого обсуждения проблем вакцинации врачами. В то же время к медицинским работникам доказывают следующее: «сочетание тромбоза и тромбоцитопении, в некоторых случаях сопровождается кровотечениями, — осложнения, достаточно редко наблюдалось после вакцинации с применением вакцины AstraZeneca». Однако медиков призывают «быть бдительными относительно признаков и симптомов развития венозных тромбозов и / или тромбоцитопении».

PRAC продолжает проводить оценку зарегистрированных случаев осложнений. Специальная группа, созданная для дополнительного изучения проблемы, привлекает к своей работе внешних экспертов, имеющих значительный опыт в области гематологии, сердечно-сосудистой патологии, инфекционных болезней, вирусологии, неврологии, иммунологии и эпидемиологии.

Основная задача созданной группы PRAC — предоставить дополнительное научное обоснование при рассмотрении вопросов правдоподобного механизма развития осложнений, возможных основных факторов риска развития осложнений, а также любую дополнительную информацию, которая позволила углубить понимание развития выявленных осложнений, наблюдаемых событий и потенциального риска, говорится в заявлении EMA. В экспертную группу вошли два представителя общественных организаций. Полученные выводы будут обнародованы на заседании ЕМА 6-9 апреля и учтены PRAC при высказывании предложений относительно дальнейшего применения вакцины.

1. Brooks M. (2021). EMA To Convene «Ad Hoc Expert Group» to Discuss AZ COVID-19 ShotMedscape — Mar 25.
2. Update on the safety of COVID-19 Vaccine AstraZeneca. https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/update-on-the-safety-of-covid-19-vaccine-astrazeneca.html

Александр Осадчий,
редакция журнала «Украинский медицинский журнал»