Препарат Джардінс® (емпагліфлозин) схвалено в Європі для лікування серцевої недостатності зі зниженою фракцією викиду
18120
post-template-default,single,single-post,postid-18120,single-format-standard,bridge-core-2.6.8,qode-page-transition-enabled,ajax_fade,page_not_loaded,,side_menu_slide_from_right,transparent_content,qode-theme-ver-25.3,qode-theme-bridge,wpb-js-composer js-comp-ver-6.6.0,vc_responsive,elementor-default,elementor-kit-11813
 

Препарат Джардінс® (емпагліфлозин) схвалено в Європі для лікування серцевої недостатності зі зниженою фракцією викиду

Препарат Джардінс® (емпагліфлозин) схвалено в Європі для лікування серцевої недостатності зі зниженою фракцією викиду

  • Це нове показання до застосування є результатом випробування EMPEROR-Reduced, яке показало суттєве (на 25 відсотків) зниження комбінованого відносного ризику смерті внаслідок серцево-судинної події та госпіталізації з приводу серцевої недостатності зі зниженою фракцією викиду, порівняно з плацебо, у дорослих з цукровим діабетом або без нього та розрахунковою швидкістю клубочкової фільтрації (рШКФ) ≥20 мл/хв/1,73 м2
  • Серцева недостатність є основною причиною госпіталізацій в Європі;[i] очікується, що показник захворюваності збільшуватиметься у міру старіння населення
  • Препарат Джардінс вперше був зареєстрований у травні 2014 року для лікування дорослих пацієнтів, у яких не вдається досягнути адекватного контролю цукрового діабету 2 типу

м. Інгельхайм, Німеччина, 30 червня 2021 року – Європейська Комісія видала реєстраційне посвідчення на препарат Джардінс® (емпагліфлозин) для лікування симптоматичної хронічної серцевої недостатності зі зниженою фракцією викиду (систолічної серцевої недостатності) у дорослих пацієнтів. Про це оголосили компанії «Берінгер Інгельхайм» (Boehringer Ingelheim) та «Елі Ліллі енд Компані» (Eli Lilly and Company).[ii] Показання до застосування препарату були розширені після позитивної рекомендації Комітету з лікарських засобів для людини (CHMP), наданої 20 травня 2021 року.

«Сьогоднішнє схвалення дає новий важливий новий варіант лікування, який тепер може допомогти мільйонам європейців, що страждають на симптоматичну хронічну серцеву недостатність зі зниженою фракцією викиду», — сказав Фаєз Заннад (Faiez Zannad), лікар, доктор філософії, клінічний дослідник програми EMPEROR та почесний професор терапії в Університеті Лотарингії, Франція. «Нові варіанти лікування, такі як емпагліфлозин, можуть врятувати життя і допомогти людям менше часу проводити в лікарні, а більше часу зі своїми родинами».

Реєстраційне посвідчення було видане за результатами випробування EMPEROR-Reduced, яке показало суттєве зниження на 25% комбінованого відносного ризику смерті внаслідок серцево-судинної події та госпіталізації з приводу серцевої недостатності, порівняно з плацебо.[iii] Дані, зібрані для оцінки первинної кінцевої точки, були подібними у підгрупах пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу та без нього. Аналізи основної вторинної кінцевої точки , що проводились у випробуванні, показали, що емпагліфлозин знижує відносний ризик першої та повторної госпіталізації з приводу серцевої недостатності на 30% і значно уповільнює погіршення функції нирок.3

«Препарат Джардінс став першим інгібітором натрій-глюкозного котранспортера 2 (НЗКТГ-2), який продемонстрував захисну дію щодо серцево-судинної системи і покращив серцево-судинні наслідки у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу», — повідомив Вахід Джамал (Waheed Jamal), лікар, віце-президент корпорації та керівник напрямку кардіометаболічної медицини компанії «Берінгер Інгельхайм». «Ми раді, що наразі маємо можливість запропонувати препарат Джардінс людям із серцевою недостатністю зі зниженою фракцією викиду, незалежно від наявності у них цукрового діабету. Ми сподіваємося на співпрацю з регуляторними органами в Європі та за її межами, щоб забезпечити доступ до цієї надійної терапії».

«Відкривши нову сторінку в лікуванні серцевої недостатності, тепер ми можемо зосередитися на результатах випробування EMPEROR-Preserved, які плануємо отримати цього року. У цьому випробуванні ми дослідимо застосування емпагліфлозину при серцевій недостатності зі збереженою фракцією викиду у дорослих пацієнтів з/без цукрового діабету», — продовжив Джефф Еммік (Jeff Emmick), лікар, доктор філософії, віце-президент відділу розробки продукції

компанії «Ліллі». «Ми прагнемо знайти рішення для мільйонів людей з усього світу, які живуть із серцевою недостатністю та серйозними метаболічними розладами».

Серцева недостатність часто пов’язується з іншими захворюваннями серцево-нирково-метаболічної системи, такими як цукровий діабет 2 типу та захворювання нирок. Враховуючи взаємозв’язок між цими системами, покращення в одній системі може призвести до сприятливого впливу на інші системи. Серцева недостатність є дуже поширеним та тяжким ускладненням серцевого нападу;[i],[ii] вона розвивається, коли серце не може перекачувати достатню кількість крові в інші частини тіла. Це захворювання може існувати в двох формах; серцева недостатність зі зниженою фракцією викиду означає, що серце не може нормально скорочуватися, в той час як збережена фракція викиду означає, що серце не може належним чином наповнюватися кров’ю. Пацієнти, що страждають на серцеву недостатність, часто скаржаться на задишку та втому, що можуть значно погіршувати якість їхнього життя.[iii],[iv]

Випробування EMPEROR-Reduced є частиною клінічної програми EMPOWER. Це найширша і найповніша програма з усіх досліджень інгібіторів НЗКТГ-2, в рамках якої вивчається вплив емпагліфлозину на життя людей, які страждають від низки серцево-нирково-метаболічних станів.

Про дослідження EMPEROR при серцевій недостатності[v],[vi]
Дослідження EMPEROR при серцевій недостатності (EMPagliflozin outcomE tRial in patients with chrOnic heaRt failure) являють собою два рандомізованих подвійних сліпих дослідження фази III, які вивчають емпагліфлозин при застосуванні один раз на добу порівняно з плацебо у дорослих пацієнтів зі збереженою або зниженою фракцією викиду*, хворих і не хворих на ЦД, які отримують стандартне лікування:

  • EMPEROR-Reduced [NCT03057977] досліджувало безпеку та ефективність емпагліфлозину у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю зі зниженою фракцією викиду (СНзнФВ).
    • Первинна кінцева точка: час до першого епізоду визнаної серцево-судинної смерті або визнаної госпіталізації з приводу серцевої недостатності
    • Кількість пацієнтів: 3730
    • Завершення: 2020 р.
    • Посилання на дебрифінг
  • EMPEROR-Preserved [NCT03057951] досліджує безпеку та ефективність емпагліфлозину у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю зі збереженою фракцією викиду (СНзбФВ).
    • Первинна кінцева точка: час до першого епізоду визнаної серцево-судинної смерті або визнаної госпіталізації з приводу серцевої недостатності
    • Передбачувана кількість пацієнтів: близько 5990
    • Передбачуване завершення: 2021 р.

Про програму EMPOWER

Компанія «Берінгер Інгельхайм» розробила програму EMPOWER для вивчення впливу емпагліфлозину на основні клінічні серцево-судинні та ниркові захворювання при низці серцево-нирково-метаболічних станів. Серцево-нирково-метаболічні стани є основною причиною смертності в усьому світі та щороку призводять до 20 мільйонів смертельних випадків.[vii] За допомогою програми EMPOWER компанія «Берінгер Інгельхайм» працює над вдосконаленням знань про ці взаємопов’язані системи та створенням лікарських засобів, які забезпечують комплексні поліорганні переваги для пацієнтів. Програма EMPOWER, що складається з восьми клінічних досліджень і двох досліджень у реальних умовах, підтверджує довгострокове зобов’язання Альянсу щодо покращення результатів для людей, які живуть із серцево-нирково-метаболічними станами. На сьогодні це найбільша та найповніша програма клінічних досліджень інгібітора НЗКТГ-2, яка включає понад 400 тис. дорослих пацієнтів у клінічних дослідженнях у всьому світі. 

Про серцеву недостатність

Серцева недостатність — це прогресуючий, виснажливий та потенційно летальний стан, який виникає, коли серце не може забезпечити достатньої циркуляції крові, щоб задовольнити потреби організму в насиченій киснем крові, або коли для цього потрібно збільшити об’єм крові, що призводить до накопичення рідини (застою) в легенях та периферичних тканинах.6 Це розповсюджений стан, який мають понад 60 млн людей в усьому світі; очікується, що його поширеність зростатиме зі старінням населення світу. Серцева недостатність дуже поширена серед хворих на ЦД;[i] однак приблизно половина всіх людей із серцевою недостатністю не хворіють на ЦД. 3,[ii]

 

Про серцево-нирково-метаболічні стани
Компанія «Берінгер Інгельхайм» прагне змінити спосіб лікування людей із серцево-нирково-метаболічними станами — групою взаємопов’язаних розладів, на які страждають більше 1 млрд людей у всьому світі та які є основною причиною смерті.12

 

Серцево-судинна, ниркова та метаболічна системи взаємопов’язані та мають багато однакових чинників ризику та патологічних шляхів серед усієї сукупності людей із захворюванням. Порушення функціонування однієї системи може пришвидшити початок розвитку дисфункції інших, що призведе до прогресування взаємопов’язаних захворювань, таких як ЦД 2 типу, серцево-судинні захворювання, серцева недостатність та захворювання нирок, що, в свою чергу, призводить до підвищеного ризику серцево-судинної смерті.  І навпаки, покращення стану здоров’я однієї системи може привести до сприятливих результатів для інших. [iii],[iv]

За рахунок наших досліджень і лікарських засобів ми прагнемо підтримати здоров’я людей, відновлюючи рівновагу між взаємопов’язаними серцевою, нирковою та метаболічною системами та знижуючи ризик серйозних ускладнень. В рамках нашого зобов’язання перед пацієнтами, здоров’ю яких загрожують кардіо-нирково-метаболічні стани, ми продовжуватимемо застосовувати мультидисциплінарний підхід до медичної допомоги та зосереджувати свої ресурси на заповненні прогалин і недоліків у лікуванні.

Про емпагліфлозин
 Емпагліфлозин (торгова назва Джардінс®) — це високоселективний інгібітор натрій-залежного ко-транспортера глюкози 2 типу (НЗКТГ-2), який застосовується перорально один раз на добу, та перший лікарський засіб для лікування ЦД 2 типу, який включає дані про зниження ризику серцево-судинної смерті до своєї інструкції в низці країн. [v],[vi],[vii]

 

Про компанії «Boehringer Ingelheim» та «Eli Lilly and Company»

У січні 2011 року компанії «Boehringer Ingelheim» та «Eli Lilly and Company» оголосили про створення альянсу, який зосереджується на розробці сполук, що представляють кілька найбільших класів лікарських засобів проти діабету. Залежно від географічного регіону, компанії сумісно або окремо сприяють виведенню на ринок відповідних молекулярних сполук, кожна з яких вносить свій внесок в успіх альянсу. Альянс використовує сильні сторони обох провідних фармацевтичних компаній, щоб зосередитися на потребах пацієнтів. Об’єднуючи зусилля, компанії демонструють свою зосередженість не лише на медичній допомозі хворим на діабет, але й на дослідженні потенціалу для вирішення інших незадоволених медичних потреб. Розпочато клінічні дослідження для оцінки впливу емпагліфлозину на людей, які живуть із серцевою недостатністю або хронічною хворобою нирок.

 

Про компанію «Берінгер Інгельхайм»
Компанія «Берінгер Інгельхайм» працює над створенням революційно нових лікарських засобів, які покращують життя людей та тварин. Як провідна науково-дослідна біофармацевтична компанія, «Берінгер Інгельхайм» створює цінності через інновації, орієнтуючись на сфери, де вкрай незадоволені медичні потреби. З моменту свого заснування у 1885 році компанія «Берінгер Інгельхайм» залишається незалежним сімейним бізнесом.

Представництво «Берінгер Інгельхайм РЦВ ГмбХ енд Ко КГ» в Україні

04073, м. Київ, проспект Степана Бандери 28А, 3 поверх

тел.: (044) 494-12-75 www.boehringer-ingelheim.com

Коротка інструкція для препарату Джардінс®:

Склад:

діюча речовина: емпагліфлозин;  1 таблетка містить емпагліфлозину 10 мг або 25 мг; допоміжні речовини: лактоза, моногідрат та інші.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при цукровому діабеті. Інші препарати для зниження рівня глюкози в крові, за винятком інсулінів.

Показання.

Цукровий діабет 2 типу

Лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих, якщо дотримання дієти та фізичні вправи не забезпечують адекватного контролю глікемії: як монотерапія у разі непереносимості метформіну; у комбінації з іншими гіпоглікемізуючими лікарськими засобами.

Щодо результатів дослідження комбінованої терапії, зокрема контролю глікемії та серцево-судинних ускладнень, див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Фармакологічні властивості».

Серцева недостатність

ДЖАРДІНС показаний дорослим пацієнтам для лікування симптоматичної хронічної серцевої недостатності зі зниженою фракцією викиду *

Спосіб застосування та дози.*

Дозування

Цукровий діабет 2 типу

Рекомендована початкова доза становить 10 мг емпагліфлозину 1 раз на добу як монотерапія або у складі комбінованої терапії з іншими лікарськими засобами, що застосовуються при цукровому діабеті. Для пацієнтів, які добре переносять емпагліфлозин у дозі 10 мг 1 раз на добу та які мають рШКФ ≥ 60 мл/хв/1,73 м2 і потребують більш суворого глікемічного контролю, дозу можна збільшити до 25 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза становить 25 мг (див. нижче і розділ «Особливості застосування»).

Серцева недостатність

Рекомендована доза становить 10 мг емпагліфлозину 1 раз на добу.

Спосіб застосування

Таблетки можна приймати з їжею або без їжі, запиваючи водою, не розжовуючи. У разі пропуску дози її слід прийняти, як тільки пацієнт згадає, проте не  слід приймати подвійну дозу препарату в один і той же день.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Побічні реакції.*

Найбільш частою побічною реакцією була гіпоглікемія при застосуванні з сульфонілсечовиною або інсуліном. Повна інформація про побічні реакції наведена у повному обсязі у Інструкції для медичного застосування препарату Джардінс®.

Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина. Р.П. в Україні: № UA/14980/01/01, № UA/14980/01/02. *Для докладної інформації див. Інструкцію для медичного застосування препарату.

Питання стосовно медичної інформації, будь ласка, надсилайте на електронну адресу:

[email protected]

При підозрі на побічні реакції, з питаннями щодо якості та помилок при застосуванні лікарських

засобів компанії «Берінгер Інгельхайм», що мають відношення до викладеного вище, слід

звертатися за телефоном: +380 44 494 12 75, факсом +380 44 494 12 71, або електронною

поштою: [email protected]

Близько 52 тис. співробітників компанії обслуговують понад 130 ринків за трьома напрямками бізнесу: фармацевтика для людей, ветеринарія і біофармацевтичне контрактне виробництво.

Більш детальну інформацію про компанію «Boehringer Ingelheim» можна знайти на веб-сайті www.boehringer-ingelheim.com.

Про компанію «Eli Lilly and Company»

Lilly – це провідна фармацевтична компанія, яка поєднує піклування та відкриття для створення лікарських засобів, що покращують життя людей у всьому світі. Компанія була заснована більше століття тому людиною, яка присвятила свою діяльність створенню високоякісних лікарських засобів, які задовольняють реальні потреби, і сьогодні в нашій діяльності ми залишаємося вірними цій місії. Співробітники Lilly у всьому світі працюють над тим, щоб винайти та зробити доступними лікарські засоби, які змінюють життя пацієнтів, які їх потребують, щоб покращити розуміння та контроль захворювань, та віддати належне громадам через благодійність і волонтерську діяльність. Більш детальну інформацію про компанію «Lilly» можна знайти на веб-сайті lilly.com та lilly.com/newsroom.

Цільова аудиторія
Цей прес-реліз виданий корпоративною штаб-квартирою компанії «Boehringer Ingelheim» в Інгельхаймі, Німеччина, та призначений для надання інформації про нашу глобальну діяльність. Зверніть увагу, що інформація, що стосується статусу реєстрації та маркування зареєстрованої продукції, може відрізнятися залежно від країни, і в тих країнах, де здійснюють свою діяльність компанії «Boehringer Ingelheim» та «Eli Lilly», можуть бути видані прес-релізи на цю тему для конкретної країни. Цей прес-реліз містить прогнозні заяви (згідно з визначенням цього терміну в Законі про реформу судочинства по приватних цінних паперах від 1995 року) про клінічні дослідження з оцінки емпагліфлозину як лікарського засобу для дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю та відображає поточні переконання компанії «Lilly». Тим не менш, як і для будь-якого лікарського засобу, існують суттєві ризики та невизначеності у процесі розробки та комерціалізації. Серед іншого, не можна гарантувати, що результати майбутніх досліджень будуть узгоджуватися з наявними результатами або що емпагліфлозин отримає додаткові затвердження регуляторних органів. Для подальшого обговорення цих та інших ризиків та невизначеностей див. останню заявку компанії Lilly в формі 10-K та 10-Q в Державній комісії США з цінних паперів і фондового ринку. За винятком випадків, передбачених законодавством, компанія «Lilly» не бере на себе зобов’язання щодо оновлення прогнозних заяв для відображення подій після дати цього прес-релізу.

КОНТАКТИ:

Стефані Молкентін (Stefanie Molkenthin)
Менеджер Відділу комунікацій з питань продуктів
Boehringer Ingelheim
Email: [email protected]
Тел.: +49 (6132) 77 172209

Грег Кютерман (Greg Kueterman)

Старший директор з комунікацій

Eli Lilly and Company

Emai: [email protected]

Тел: +1-317-432-5195

Література

[1] Cowie M, Anker S, Cleland J, et al. Improving care for patients with acute heart failure: before, during and after hospitalization. ESC Heart Fail. 2014;1(2):110–45. [1] Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Jardiance summary of opinion (post authorisation). Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop/chmp-post-authorisation-summary-positive-opinion-jardiance-ii-55_en.pdf. Accessed: June 2021. [1] Packer M, Anker SD, Butler J, et al. Cardiac and Renal Outcomes With Empagliflozin in Heart Failure With a Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2020;383:1413–24. [1] American Heart Association. What is Heart Failure? Available at: https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/what-is-heart-failure. Accessed: June 2021. [1] Anderson JL and Morrow DA. Acute Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2017;376:2053–64. [1] American Heart Association. Warning Signs of Heart Failure. Available at: https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/warning-signs-of-heart-failure. Accessed June 2021. [1] Calvert MJ, Freemantle N, Cleland JGF. The impact of chronic heart failure on health‐related quality of life data acquired in the baseline phase of the CARE‐HF study. Eur J Heart Fail. 2005;7(2):243–51. [1] ClinicalTrials.gov. EMPagliflozin outcomE tRial in Patients With chrOnic heaRt Failure With Preserved Ejection Fraction (EMPEROR-Preserved). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03057951. Accessed April 2021. [1] ClinicalTrials.gov. EMPagliflozin outcomE tRial in Patients With chrOnic heaRt Failure With Reduced Ejection Fraction (EMPEROR-Reduced). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03057977. Accessed April 2021. [1] GBD 2015 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national life expectancy, all-cause mortality, and cause-specific mortality for 249 causes of death, 1980–2015: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. The Lancet. 2016; 388(10053):1459–544. [1] Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, et al. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/ American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013;128(16):e240–e327. [1] Suskin N, McKelvie RS, Burns RJ, et al. Glucose and insulin abnormalities relate to functional capacity in patients with congestive heart failure. Eur Heart J. 2000;21:1368–75. [1] Ronco C, McCullough P, Anker SD, et al. Cardio-renal syndromes: report from the consensus conference of the acute dialysis quality initiative. Eur Heart J. 2010;31(6):703–11. [1] Lazzeri C, Valente S, Tarquini R, et al. Cardiorenal syndrome caused by heart failure with preserved ejection fraction. Int J Nephrol. 2011;2011:634903. [1] Jardiance® (empagliflozin) tablets, U.S. Prescribing Information. Available at: http://docs.boehringer-ingelheim.com/Prescribing%20Information/PIs/Jardiance/jardiance.pdf. Accessed: April 2021. [1] Jardiance® (empagliflozin) tablets. European Product Information; approved April 2020. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jardiance-epar-product-information_en.pdf. Accessed April 2021. [1] Jardiance® (Full Prescribing Information). Mexico; Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc; 2017.

Представництво «Берінгер Інгельхайм РЦВ ГмбХ енд Ко КГ» в Україні

04073, м. Київ, проспект Степана Бандери 28А, 3 поверх

тел.: (044) 494-12-75 www.boehringer-ingelheim.com

Коротка інструкція для препарату Джардінс®:

Склад:

діюча речовина: емпагліфлозин;  1 таблетка містить емпагліфлозину 10 мг або 25 мг; допоміжні речовини: лактоза, моногідрат та інші.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при цукровому діабеті. Інші препарати для зниження рівня глюкози в крові, за винятком інсулінів.

Показання.

Цукровий діабет 2 типу

Лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих, якщо дотримання дієти та фізичні вправи не забезпечують адекватного контролю глікемії: як монотерапія у разі непереносимості метформіну; у комбінації з іншими гіпоглікемізуючими лікарськими засобами.

Щодо результатів дослідження комбінованої терапії, зокрема контролю глікемії та серцево-судинних ускладнень, див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Фармакологічні властивості».

Серцева недостатність

ДЖАРДІНС показаний дорослим пацієнтам для лікування симптоматичної хронічної серцевої недостатності зі зниженою фракцією викиду *

Спосіб застосування та дози.*

Дозування

Цукровий діабет 2 типу

Рекомендована початкова доза становить 10 мг емпагліфлозину 1 раз на добу як монотерапія або у складі комбінованої терапії з іншими лікарськими засобами, що застосовуються при цукровому діабеті. Для пацієнтів, які добре переносять емпагліфлозин у дозі 10 мг 1 раз на добу та які мають рШКФ ≥ 60 мл/хв/1,73 м2 і потребують більш суворого глікемічного контролю, дозу можна збільшити до 25 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза становить 25 мг (див. нижче і розділ «Особливості застосування»).

Серцева недостатність

Рекомендована доза становить 10 мг емпагліфлозину 1 раз на добу.

Спосіб застосування

Таблетки можна приймати з їжею або без їжі, запиваючи водою, не розжовуючи. У разі пропуску дози її слід прийняти, як тільки пацієнт згадає, проте не  слід приймати подвійну дозу препарату в один і той же день.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Побічні реакції.*

Найбільш частою побічною реакцією була гіпоглікемія при застосуванні з сульфонілсечовиною або інсуліном. Повна інформація про побічні реакції наведена у повному обсязі у Інструкції для медичного застосування препарату Джардінс®.

Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина. Р.П. в Україні: № UA/14980/01/01, № UA/14980/01/02. *Для докладної інформації див. Інструкцію для медичного застосування препарату.

Питання стосовно медичної інформації, будь ласка, надсилайте на електронну адресу:

[email protected]

При підозрі на побічні реакції, з питаннями щодо якості та помилок при застосуванні лікарських

засобів компанії «Берінгер Інгельхайм», що мають відношення до викладеного вище, слід

звертатися за телефоном: +380 44 494 12 75, факсом +380 44 494 12 71, або електронною

поштою: [email protected]

[ad_2]