Безопасность статинов. Боль в мышцах

актуальность

В соответствии с актуальными обобщенных рекомендаций с целью первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистой заболеваемости у пациентов всех возрастных категорий рекомендуется применение гиполипидемических препаратов. Распространение практики применения статинов обусловило актуальность вопроса безопасности для пациента, которая влияет на его приверженность лечебной стратегии и, таким образом, косвенно снижает уровень заболеваемости и смертности. Одним из главных факторов отмены статинов остается мышечная боль — симптом, характерный для так называемой статинов миопатии, которую связывают с рабдомиолизом. В целом многочисленные метаанализы результатов исследования лечебных свойств и побочных эффектов статинов доказали, что эффективность применения гиполипидемических препаратов намного превышает потенциальные побочные эффекты [2]. Однако следует отметить, что несмотря на редкость обнаружения рабдомиолиза, мышечная боль значимое ухудшает склонность пациентов к лечению статинами [3]. Указанное приводит предвзятость относительно алгоритма назначения гиполипидемических препаратов с последовательным снижением эффективности лечебной стратегии сердечно-сосудистых заболеваний. Целью группы исследователей побочных эффектов статинов «StatinWISE Trial Group» во главе с Лиам Смит (Smith L.), Великобритания, было установление непосредственной связи между возникновением мышечной боли и применением статинов [4]. Результаты опубликованы в Британском медицинском журнале (British Medical Journal).

Методы и результаты

В исследование были вовлечены 200 пациентов, прекративших или планировали прекратить применение статинов в связи с мышечной болью, возникший через год после начала применения гиполипидемических препаратов. Математический дизайн исследования предусматривал получение в течение 2 мес последовательно ослепленными пациентами аторвастатина в дозе 20 мг или плацебо, всего 6 периодов. Исследовали наличие и интенсивность мышечной боли по визуальной аналоговой шкале оценивания при применении статинов и в период плацебо. Как вторичную конечную точку определили качество жизни пациентов (общая активность, настроение, работоспособность). Получены следующие результаты.

1. Первичный анализ проводился в 151 пациентов, у которых отмечали как минимум один период применения статинов и один период приема плацебо.
2. Выявлено отсутствие различий в оценках выраженности болевого мышечного синдрома у пациентов обеих групп, при этом средняя разница составляла -0,11, 95% доверительный интервал -0,36-0,14, р = 0,4.
3. За время исследования вследствие мышечной боли применения статинов прекратили 9% пациентов группы статинов и 7% пациентов из группы плацебо. Две трети пациентов после окончания исследования продолжили применения гиполипидемических препаратов.

выводы

Таким образом, исследователи пришли к выводу об отсутствии взаимосвязи между применением статинов и мышечной болью. Во избежание эффекта ноцебо и повышение склонности к лечению рекомендуется принятие общего решения с пациентом по лечебной стратегии.

1. Cholesterol Treatment Trialists ‘Collaboration (2019). Efficacy and safety of statin therapy in older people: a meta-analysis of individual participant data from 28 randomised controlled trials. Lancet, 393: 407-15. doi: 10.1016 / S0140-6736 (18) 31942-1.

1. Collins R., Reith C., Emberson J. et al. (2016) Interpretation of the evidence for the efficacy and safety of statin therapy. Lancet, 388: 2532-61. doi: 10.1016 / S0140-6736 (16) 31357-5.
2. Malhotra A. (2013) Saturated fat is not the major issue. BMJ, 347: f6340. doi: 10.1136 / bmj.

4. Herrett E., Williamson E., Brack K. et al. (2021) Statin treatment and muscle symptoms: series of randomised, placebo controlled n-of-1 trials BMJ, 372. doi.org/10.1136/bmj.n135. www.bmj.com/content/372/bmj.n135.

Юлия Жарикова,
редакция журнала «Украинский медицинский журнал»