ВОЗ утвердила новую вакцину Янссен для борьбы с COVID-19

Решение следует с разрешения Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency (EMA).

«Каждый новый, безопасный и эффективный способ против COVID-19 — это еще один шаг в борьбе с пандемией «, — сказал генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус.

Это первая зарегистрированная вакцина, Что требует лишь однократного приема, что должно облегчить логистику вакцинации во всех странах. Данные клинических испытаний, которые демонстрирует компания, также показывают, что вакцина эффективна для людей старшего возраста.

По оценкам, вакцина не портится в течение двух лет при -20 ° и максимум три месяца при температуре от 2 до 8 ° C. Вакцину не следует замораживать повторно, если она хранится при температуре от 2 ° — 8 ° C. Фонд COVAX забронировал 500000000 доз вакцины.

Читайте также о других вакцины: от терний к AstraZeneca — все данные о вакцине

Как же она работает?

Исследователи добавили ген спаечного протеина коронавируса к другому вируса, который называется аденовирус 26.

Аденовирусы — это распространенные вирусы, которые обычно вызывают простуду или симптомы, подобные гриппу. Команда Johnson & Johnson использовала модифицированный аденовирус, который может попадать в клетки, но не может реплицироваться внутри них или вызвать болезнь. Некоторые другие вакцины против коронавируса также основаны на аденовирусы, например, разработана Оксфордским университетом и AstraZeneca с использованием аденовируса шимпанзе. Но в отличие от вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna, которые сохраняют генетическую информацию в одноцепной РНК, в вакцине Johnson & Johnson используется двухцепочечная ДНК.

Вакцины на основе ДНК для Covid-19 более устойчивы, чем вакцины мРНК от Pfizer и Moderna. ДНК не такая хрупкая, как РНК, и прочная белковая оболочка аденовируса помогает защитить генетический материал внутри. Как результат, вакцина Johnson & Johnson может храниться в холодильнике в течение трех месяцев при температуре 2-8 ° C (36-46 ° F).

После введения вакцины в руку человека, аденовирусы с необходимым генетическим материалом попадают в кровь, дальше проникают внутрь клеток. Аденовирус сконструирован таким образом, что он не может копировать себя, но ген (ДНК) белка Коронавирусная спаечного протеина считывается клеткой и копируется в молекулу, которая называется информационной РНК, или мРНК.

Далее мРНК оставляет ядро, молекулы клетки считывают ее последовательность и начинают конструировать спаечные протеины коронавируса, которые вакцинирован клетка встраивает в свою мембрану. Спаечные белки на поверхности клетки, некоторые расщепленные протеины вируса и собственно аденовирус вызывают иммунную реакцию в пораженной клетки.

Когда вакцинирован клетка умирает, его остатки (в том числе и протеины коронавируса) поглощаются макрофагами, после чего происходит антигенпрезентация этих белков Т-хелперов, которые еще называют «клетками памяти». Это означает, что когда такая клетка снова встретится со спаечным протеином коронавируса (уже, возможно, настоящим), то иммунный ответ на этот возбудитель будет срочной.

Другие иммунные клетки, называемые В-клетками, при контакте с теми же спаечный протеинами коронавируса (через контакт с ними напрямую через вакцинированную клетку или через Т-хелперы) начинают продуцировать против него антитела.

Антитела могут закрепляться на спайках коронавируса, обозначать вирус для уничтожения и предотвращать заражение, блокируя эти спайки от прикрепления к другим клеткам.

Макрофаги (антигенпрезентуючих клетки) активируют и другой тип клеток — Т-киллеры, обладающие способностью с помощью этого спаечного протеина коронавируса находить и уничтожать пораженные клетки человеческого организма.
Исследователи пока не знают, как долго может длиться защита от вакцины. Вполне возможно, что количество антител и Т-киллеров упадет в течение месяцев после вакцинации. Но иммунная система также содержит специальные клетки, которые называются В-клетками памяти и Т-клетками памяти, которые могут хранить информацию о коронавирус годами или даже десятилетиями.

Вакцина Янссен COVID-19 не было одобрено или лицензирована Администрацией США по вопросам пищевых продуктов и медикаментов (FDA), но получила разрешение FDA через Emergency Use Authorization (EUA) для активной иммунизации для предотвращения коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) у лиц в возрасте от 18 лет.

Сейчас в мире не существует утвержденной FDA вакцины для предотвращения COVID-19.

Вакцина проходит третий этап рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого клинического исследования, в котором приняли участие 43 783 участника, среди которых 34% старше 60 лет.

Среди побочных эффектов, о которых сообщали от вакцины Янсена COVID-19, являются:

• Реакции в месте инъекции боль, покраснение кожи и отек.
• Общие побочные эффекты: головная боль, чувство усталости, мышечные боли, тошнота, лихорадка.

В общем, такие побочные эффекты могут быть проявлением большинства существующих вакцин не только от SARS-CoV-2.

Существует очень малая вероятность (как и в других вакцин) того, что вакцина Янссен COVID-19 может вызвать сильную аллергическую реакцию. Сильная аллергическая реакция обычно возникает в течение нескольких минут до одного часа после получения дозы вакцины Янссен COVID-19. По этой причине поставщик вакцинации может попросить вас остаться там, где вы получили вакцину для мониторинга после вакцинации. Признаки тяжелой аллергической реакции могут включать:

• затрудненное дыхание
• Отек лица и горла
• учащенное сердцебиение
• Сильная сыпь по всему телу
• Головокружение и слабость

Это могут быть не все возможные побочные эффекты вакцины Янссен COVID-19. Могут возникнуть серьезные и неожиданные последствия. Вакцина Янссен COVID-19 все еще изучается в клинических испытаниях.

Несмотря на то, что вакцина продолжает исследоваться, полученных пока данных было вполне достаточно для того, чтобы доказать ее безопасность и эффективность, следовательно European Medicines Agency утвердило ее для экстренного использования во всех странах и для внедрения COVAX так же, как Pfizer-BioNTech и Moderna . То есть, теперь мы имеем еще одно эффективное средство в борьбе с современной пандемией.