23 Ноя Золифлодацин — новый антимикробный препарат
В рандомизированном исследовании сравнивали эффективность однократного приема нового антибиотика в дозе 2 или 3 г перорально против общепринятой терапии — цефтриаксона в дозе 500 мг внутримышечно. Результаты лечения оценивались микробиологическим путем.
По результатам исследования урогенитальную гонорею успешно вылечили в 55 из 57 (96%, 95% CI 88-100%) пациентов, получивших золифлодацин в дозе 2 г 54 из 56 (96%, 95% CI 88-100%) пациентов, получивших золифлодацин в дозе 3 г и 28 из 28 (100%, 95% CI 88-100%) пациентов, получивших цефтриаксон. Также положительные результаты были получены при лечении ректальной инфекции во всех группах: 5 из 5 (95% CI 48-100%), 7 из 7 (95% CI 59-100%) и 3 из 3 (95% CI 29-100% ) пациентов соответственно. А вот по поводу фарингеальной инфекции результаты сомнительные — только 4 из 8 (50%, 95% CI 16-84%) пациентов, получивших золифлодацин в дозе 2 г вылечились, в других группах — 9 из 11 (82%, 95% CI 48-98%) и 4 из 4 (100%, 95% CI 40-100%) соответственно.
Микрофлора кишечника после приема курса антибиотиков
С 141 пациента в 21 было выявлено побочных эффектов от лечения, связанные с новым препаратом. Чаще всего они возникали со стороны желудочно-кишечного тракта и переносились больными легко.
Классическим критерием чтобы рекомендовать антибактериальное средство для применения в качестве основного есть процент эффективности, выше 95% с нижней границей доверительного интервала 95%. Для препаратов второй линии это 95% эффективности с нижней границей доверительного интервала 90%. В этом исследовании критерия эффективности было достигнуто обоими препаратами для лечения урогенитальной и ректальной гонореи, и цефтриаксоном — для лечения фарингеальная гонореи. А вот критерия нижней границы не было достигнуто ни в одной группе.