Вакцина от коронавируса переходит на III этап исследований

исследование проводится в рамках Сети профилактики COVID-19 (COVID-19 Prevention Network (CoVPN)), финансируемого Национальным институтом здравоохранения. Выборка данного исследования составляет 30000 человек, а ключевую роль в исследовании играть Brigham and Women’s Hospital, на базе которой оно будет проводиться. Участникам слепого исследования внутримышечно введут две инъекции 100 мкг мРНК-1273 или две дозы физиологического раствора NaCl с интервалом примерно 28 дней.

Линдси Баден, доцент кафедры медицины медицины и специалист по инфекционным заболеваниям в Brigham and Women’s, будет выполнять роль главного исследователя. Он является экспертом по разработке новых диагностических и терапевтических препаратов против вирусных заболеваний, которые непропорционально влияют на пациентов с высоким риском, директором Центра клинических исследований в Brigham and Women’s Hospital и руководителем консультативного отдела для имуноскомпрометованих больных.

В течение 20 лет Brigham and Women’s под руководством Бадена были частью Сети исследований вакцины против ВИЧ (HVTN), глобальной сети сайтов, финансируемых NIH и проводят клинические исследования, связанные с разработкой вакцины против ВИЧ. В начале этого года NIH определил, что несколько сетей клинических испытаний, финансируемых NIH, включая HVTN, объединят усилия, чтобы ответить на важные вопросы инфекционных заболеваний, связанные с COVID-19 в рамках CoVPN.

Brigham and Women’s стали частью этой сети. Место для исследования вакцин был избран с помощью механизма NIH, а главного спивдослидника CoVPN был избран на основе опыта клинических исследований и знаний о COVID-19.

Исследование COVE является частью Operation Warp Speed ​​(OWS), целью которой является доставка 300000000 доз безопасной, эффективной вакцины от COVID-19 к началу 2021 года.

OWS представляет собой партнерство между компонентами департамента здравоохранения и социальных служб США, включая CDC, FDA, NIH, BARDA, and Department of Defense.

Исследование COVE значительной степени финансируется правительством США благодаря Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) and National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Его целью прежде всего является оценка эффективности и безопасности мРНК-1273 и его способности предотвращать COVID-19. За участниками наблюдать до двух лет после введения второй дозы вакцины.