Полноценная терапия ВИЧ в инъекционной форме. И только раз в месяц.

FDA утверждает препарат под названием «Кабенува«, Который является комбинацией каботегравиру и рилпивирину в форме инъекций. Данный препарат предназначен для взрослых, инфицированных ВИЧ-1.

Этот препарат является первым полноценным инъекционным вариантом антиретровирусной терапии. «Кабенува» заменит терапию для вирологического супресованих пациентов со стабильным терапевтическим режимом или для пациентов с подозрением на резистентность к каботегравиру или рилпивирину. Важно, чтобы в анамнезе пациентов не было случаев предварительного неэффективного лечения.

«Сейчас терапевтические опции для инфицированных ВИЧ включают ежедневный прием таблетированных препаратов», — утверждает Джон Фарли, директор офиса инфекционных болезней в FDA. — Разрешение на применение данного препарата даст пациентам возможность перейти на одноразовые инъекции ежемесячно вместо ежедневных таблеток «.

Кроме инъекционной формы, FDA утвердили также каботегравир в таблетированной. Его следует начать принимать как минимум за месяц до перехода на полностью инъекционную терапию для того, чтобы удостовериться, что пациент нормально переносит этот препарат.

Эффективность и безопасность «Кабенува» была продемонстрирована в двух рандомизированных контролируемых клинических исследованиях, включавших 1182 ВИЧ-инфицированных пациентов, уровне РНК ВИЧ-1 в которых были ниже 50 копий / мл до начала терапии.

«В обоих клинических исследованиях пациенты продемонстрировали вирусную супрессию и отсутствие клинически значимых изменений в количестве CD4 + клеток по сравнению с исходным уровнем», — говорят в FDA.

Наиболее распространенными побочными эффектами были лихорадка, усталость, головная боль, боль в мышцах, тошнота, реакции в месте инъекции, сыпь. «Кабенува» не следует использовать пациентам с историей реакции гиперчувствительности к каботегравиру или для вирологического НЕ супресованих пациентов (количество копий РНК ВИЧ-1 более 50 копий / мл).