Novavax — следующий большой шаг в преодолении эпидемии?

По прибытии в Украину первых 500 000 доз вакцины Covishield с 4 миллионов ожидаемых, следующий большой вклад в борьбу с COVID-19 должна сделать вакцина нового типа с США — Novavax. Вообще наша страна получит около 15000000 доз последней, что позволит иммунизировать еще 7500000 человек. Так что именно известно об этом препарате?

Как работает вакцина?

Вирус SARS-CoV-2 окружен белками-шипами, которые необходимы для проникновения внутрь клеток человека. Именно эта особенность вируса была использована для создания вакцины. продукт компании Novavax — субъединичная белковая вакцина, для изготовления которой ученые генетически модифицировали бакуловирусов. После этого этим вирусом были инфицированы клетки моли, которые начали производить шипы, как в SARS-CoV-2, который собирается на поверхности клетки. Стоит отметить, что подобная технология используется и для производства вакцин от гриппа и вируса папилломы человека.

Читайте также: От терний к AstraZeneca — все данные о вакцине

После сборки белков-шипов из клеток моли ученые сформировали из них наночастицы, имитирующих структуру SARS-CoV-2, однако не могут вызвать заболевание. Каждая доза вакцины содержит большое количество таких частиц и вводится внутримышечно. После инъекции организм распознает чужеродные белки и происходит формирование иммунного ответа и синтез антител. В будущем в случае потраплання коранавирусу в организм антитела блокируют белки-шипы на его поверхности, предотвращая проникновение вcередину клеток и блокируя инфекцию. Для обеспечения достаточного иммунной защиты цикл прививки состоит из 2 доз с перерывом в 21 день. Что касается хранения, то, в отличие от вакцин, изготовленных по технологии мРНК, которые требуют чрезвычайно низких температур (до -70), вакцина Novavax может храниться и транспортироваться, как и векторные вакцины (AstraZeneca) при температуре от +2 до +8 градусов, которую может обеспечить обычный холодильник.

Это интересно: Как работают новые вакцины от COVID?

Какие результаты исследований?

28 января компания сообщила о высоких результатах, полученных в третьей фазе исследований вакцины. Вакцина показала эффективность на уровне 89,3% в предупреждении развития инфекции. Исследование было проведено в Соединенном Королевстве, где более 50% всех случаев вызваны новым «британским» вариантом вируса. Для третьей фазы Novavax привлекли более 15000 добровольцев в возрасте от 18 до 84 лет (27% из которых старше 65 лет). Среди этих лиц было зарегистрировано 62 случая коронавирусной болезни: 56 в контрольной группе (не получали вакцины) и 6 в группе, в которой проводилось прививки исследуемой вакциной. В то же время тяжелым был только 1 случай — в контрольной группе. При более детальном анализе выяснилось, что эффективность защиты от «оригинального» SARS-CoV-2 составляет 95,6%, а против «британского штамма» — 85,6%. Обнадеживающие результаты были также получены и в ходе исследовании второй фазы в Южной Африке, в котором приняли участие 4400 человек (более 90% случаев были вызванными новым «южноафриканским» штаммом). Эффективность вакцины в предупреждении развития COVID-19 в этом случае находилась на уровне 60% (29 случаев коронавирусной болезни в контрольной группе и 15 в подопытной), а единственный тяжелый случай болезни было зарегистрировано в контрольной группе.

11 марта в своем Прессрелизы Novavax не только подтвердила эффективность вакцины на уровне 96% против «оригинального» штамма вируса, а также опубликовала данные, указывающие на 100% защиту от развития тяжелой формы коронавирусной болезни.

Пока исследования еще продолжаются, однако уже сейчас компания сообщила, что частота тяжелых побочных эффектов в ходе исследований находилась на низком уровне и была сбалансированной между контрольной и подопытной группами. Подробная информация об аллергических реакциях и побочные действия ожидается уже совсем скоро, а анализ вакцины по процедуре «rolling review» (компания постоянно предоставляет новые данные, полученные в ходе исследований, для того, чтобы как можно быстрее получить разрешение на использование вакцины) в настоящее время проводится контролирующими органами США (FDA) и ЕС (EMA).

Информационная кампания проходит при поддержке фонда «Возрождение».