МЗ и ремдезивир

Объем первой партии составит 14 тыс. Флаконов, а общее количество заказанных единиц — 28 000 единиц.

Планируется применять ремдезивир для лечения госпитализированных больных с COVID19. Но насколько целесообразно это решение?

Данные из мировых исследований меняются чрезвычайно быстро. Еще недавно ремдезивир было признано эффективным средством для лечения тяжелых госпитализированных больных и сокращение продолжительности их госпитализации.

исследование «SOLIDARITY Trial», Координированное Всемирной организацией здравоохранения, в котором участвовало 11 266 больных в 30 странах, показало, что ремдезивир, вместе с тремя другими потенциальными препаратами для лечения коронавируса, имеет «незначительное влияние или совсем не влияет» на уровень смертности среди госпитализированных пациентов . Промежуточные результаты масштабного в мире рандомизированного контрольного исследования, посвященного лечению коронавирусной инфекции, были опубликованы в Четверг, 15 октября 2020.

Результаты показали, что схемы лечения ремдезивиром, гидроксихлорохином, лопинавир / ритонавиром и интерфероном «влияли незначительно или вообще не влияли на 28-дневную смертность или течение COVID-19 в больнице среди госпитализированных пациентов».

Как утверждают авторы исследования, ни один из исследуемых препаратов однозначно не снижал смертность (у пациентов, не находились на искусственной вентиляции, или любой другой подгруппы больных), а также не влиял на начало искусственной вентиляции или продолжительность госпитализации.

Рандомизированные контролируемые исследования считаются «золотым стандартом» клинических исследований, поскольку они эффективнее устраняют предубеждения. Однако исследования ВОЗ еще не было рецензируемых, что означает, что он не прошел независимую оценку другими экспертами.

В США, вместо того, FDA утвердило ремдезивир как препарат для лечения COVID-19 несмотря на сомнения в его эффективности. Ранее был одобрен в США только для экстренного применения.

Фирма-производитель ремдезивиру, Gilead Sciences, в своем заявлении утверждает, что данные этого открытого глобального исследования не прошли оценку экспертами, необходимую для конструктивного научного обсуждения. В этом же заявлении компания ссылается на еще одно исследование, недавно опубликованное в New England Journal of Medicine (выборка состояла из 1062 добровольцев), которое показало, Что ремдезивир был эффективнее плацебо и может уменьшить среднюю продолжительность лечения с 15 до 10 дней.

Параллельно с успешными отчетами из Вашингтона, имеющиеся дополнительные сообщения из Китая, где ремдезивир впервые был протестирован в рандомизированных клинических испытаниях в Ухане на пациентах в отделении интенсивной терапии, имели тяжелое течение COVID-19. Однако, в конце концов, в Ухане не хватало объема выборки из-за резкого уменьшения количества новых случаев инфицирования, и это исследование были досрочно прекращены.

Как первые два, так и более поздно опубликованы исследования, похоже, имеют один вывод: ремдезивир оказался умеренно эффективным и не является «препаратом прорыва», который однозначно следует рекомендовать для лечения всех больных коронавирусной инфекцией.

То насколько целесообразным является решение МОЗ Украины о начале закупок остается открытым вопросом