Вакцина AstraZeneca: как образуются тромбы?

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) уверяет общественность в безопасности вакцины от COVID-19 производителя AstraZeneca, хотя несколько стран наложили на нее новые ограничения из-за связи с редким нарушением свертывания крови. В своем заявлении, опубликованном от 31 марта, ЕМА отмечает, что преимущества вакцины AstraZeneca в предотвращении COVID-19 с связанным риском госпитализации и смерти преобладают над рисками побочных эффектов. ЕМА, как регуляторный орган для всех стран Европейского союза, неоднократно подчеркивало, что данное расстройство тромбообразования является редким. Но, поскольку этот побочный эффект потенциально может стать фатальным, некоторые регуляторные органы и сегменты общественности считают, что такой риск является неприемлемым.

Читайте также: От терний к AstraZeneca — все данные о вакцине

Германия, Нидерланды, Филиппины, Португалия, Испания и Италия рекомендуют прививки AstraZeneca только лицам старше 60 лет, Канада и Франция — старше 55, Австралия — старше 50 и Бельгия — старше 56. В Соединенном Королевстве, где была разработана вакцина, сообщили 7.04.2021 , что лицам до 30 лет будут предлагать альтернативу AstraZeneca. Исследование эффективности данной вакцины у детей, проводилось на базе Оксфордского Университета, временно приостановлено.

Камерун, Демократическая Республика Конго, Дания и Норвегия пока прекратили использовать вакцину. Полная вакцинация Astrazeneca требует двух доз, но регуляторные учреждения во Франции и Германии рекомендовали людям до 55 лет, которые получили первую дозу, ввести другую вакцину в качестве второй дозы.

Читайте также: Вакцинация переболевших 2.0

На сегодня уже известно больше об этом нарушения: считается, что вакцина связана с состоянием, которое клинически напоминает гепарин-индуцированной тромбоцитопении, которая возникает главным образом у молодых женщин.

Институт Пауля Эрлиха сообщил, что по состоянию на 10 апреля было зарегистрировано 42 случая тромбоза венозного синуса головного мозга среди почти 2700000. Человек, получивших вакцину в Германии. Из этих пациентов у 19 было также обнаружено тромбоцитопения. Все, кроме двух случаев, были зафиксированы у женщин в возрасте от 20 до 63 лет, а возраст двух мужчин, также имели подобные осложнения, составил 36 и 57 лет. Большая уязвимость молодых людей к расстройству свертывания вызывает особую тревогу у медиков, поскольку риск тяжелого течения самой коронавирусной болезни у этой группы лиц ниже, чем у пожилых людей.

По состоянию на 9 апреля 2021 уже получено отчеты о 222 случаях указанных расстройств тромбообразованию у пациентов в Великобритании и странах Европейской Экономической Зоны. В этих отчетах говорится, что около 34 миллионов человек получили вакцину AstraZeneca, и частота осложнений — примерно 1: 100 000 человек.

исследователи описали клинические и лабораторные детали, полученные от девяти пациентов (восемь из них — женщины) из Германии и Австрии, в которых данное состояние развился в течение срока от 4 до 16 дней после прививки AstraZeneca. Возраст пациентов составлял от 22 до 49 лет. В семи из девяти обследуемых был обнаружен церебральный венозный тромбоз, один из них имел легочную эмболию, и еще у одного человека — тромбоз висцеральных вен и центральный венозный тромбоз. Хотя большинство пациентов были женского пола, неизвестно, женщины более уязвимы к данному осложнению.

Чтива также: Вакцинация: первые 15 минут

Ученые определяли, могли эти пациенты еще до вакцинации иметь протромботические расстройство, вызванное антителами к тромбоцитарного фактора 4 (PF4), которые также проявляются при гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

В сыворотке четырех пациентов, умерших в результате осложнений, измерялся уровень анти PF4 / гепаринов антител, и во всех результаты были резко положительные, при том, что никто из испытуемых не получал гепарин к вакцинации.

В другом исследовании, проведенном в Германии, на 1,4 миллиона вакцинированных лиц было обнаружено 40 пациентов с таким же расстройством тромбообразования: в крови всех из них были обнаружены анти-PF4 антитела, соединяющиеся с тромбоцитами и способствуют образованию тромбов и аномальных кровотечений.

Авторы отмечают, что, кроме гепарина, триггерами могут быть некоторые инфекции, которые редко могут вызвать расстройство, по признакам похож на гепарин-индуцированной тромбоцитопении. Такие клинические ситуации называются «синдром спонтанной гепарин-индуцированной тромбоцитопении». Ученые отмечают необходимость тщательно отслеживать появление симптомов тромбоза, особенно в необычных участках, таких как головной мозг или живот, и тромбоцитопении, начиная примерно от 5 до 14 дней после вакцинации, поскольку это может быть побочным эффектом предыдущей вакцинации AstraZeneca.

В качестве диагностического метода ученые указывают на ферментный иммунный анализ, который также используется для выявления гепарин-индуцированной тромбоцитопении: в основе метода — выявление потенциальных, ассоциированных с анти-PF4-антителами тромбозов или тромбоцитопении. В качестве антикоагулянтов рекомендуется негепаринови препараты, например прямые пероральные антикоагулянты.

Ученые также пишут, что, поскольку высокие дозы внутривенных иммуноглобулинов были эффективными для лечения тяжелой гепарин-индуцированной тромбоцитопении, то этот метод лечения также может быть важным для пациентов, у которых после вакцинации развиваются угрожающие жизни состояния, связанные с нарушением тромбообразования, такие как тромбоз венозного синуса головного мозга.