07 Авг Применение долутегравира в лечении коинфекции ВИЧ-ТБ
На сколько эффективно применение долутегравира (DTG) в лечении ко-инфекции ВИЧ/ТБ?
Небольшая статья про проведенные исследования в группах с эфавирензом (ННИОТ) и Долутегравиром (ИИ) при лечении ВИЧ/ТБ.
Согласно предварительным данным исследования, препарат ViiV Healthcare для лечения ВИЧ-инфекции Tivicay (Долутегравир) может использоваться у пациентов, коинфицированных туберкулезом — ведущей причиной смерти людей, живущих с ВИЧ.
Лечение пациентов, инфицированных как туберкулезом, так и ВИЧ, является сложной задачей из-за взаимодействия с лекарственными средствами и дублирования токсичности, что делает лечение очень больных пациентов с обоими условиями очень сложными.
ViiV — совместное предприятие GlaxoSmithKline, Pfizer и Shionogi, объявило промежуточные результаты исследования 3-го этапа INSPIRING, тестировавшего Tivicay (долутегравир) у пациентов с антиретровирусной терапией (наивными) с ВИЧ, коинфицированными туберкулезом.
Результаты показывают, что Tivicay при введении 50 мг два раза в день с двойными нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (NRTI) был эффективным и хорошо переносимым у взрослых ВИЧ-инфицированных, получавших терапию на основе рифампицина.
Из 113 зарегистрированных участников лечения на основе лечения рифампицином на протяжении 8 недель были рандомизированы для приема Tivicay (DTG — 50 мг дважды в день и в течение двух недель после терапии ТБ, затем 50 мг один раз в день) с двумя НИОТ и с 44 до получают Sustiva (эфавиренз) Bristol-Myers Squibb (600 мг один раз в день) с двумя НИОТ.
Первичной конечной точкой исследования является доля пациентов Tivicay с РНК ВИЧ-1 менее 50 копий на мл на 48 неделе.
Промежуточный анализ, проведенный через 24 недели, показал, что доля пациентов, получавших режим Долутегравир, поддерживающих подавление вируса, составила 56/69 (81%).
Ни один из пациентов в группе с Долутегравиром не прекратил лечение из-за неблагоприятных событий, по сравнению с двумя в группе с Эфавирензом, хотя пять пациентов на DTG (долутегравир) прекратили из-за причин, не связанных с лечением (потеря для последующих наблюдений / отклонения в протоколе).
По данным исследований, опубликованных на конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI) в Бостоне, в обоих исследования было только четыре случая воспалительного синдрома воспаления, вызванного туберкулезом (IRIS), без каких-либо пациентов, прекращающих лечение из-за IRIS или печеночных событий.
Джон Потти, главный научный и медицинский работник ViiV, сказал:
«Туберкулез остается основной причиной смерти среди людей, живущих с ВИЧ, на которые приходится около одной трети смертей, связанных со СПИДом».
«Результаты INSPIRING добавляют широту и глубину данных, доступных для долутегравира, и поддерживают его использование в лечении людей, живущих с ВИЧ, коинфицированных туберкулезом».
Исследование продолжается, и полные результаты будут объявлены на предстоящей медицинской конференции.
По материалам: https://hiv.plus/