Схема терапии препаратом Hepcinat LP

19 Июн Схема терапии препаратом Hepcinat LP

Препарат «Гепцинат ЛП» – лицензионный дженерик «Harvoni» («Харвони»), в котором содержатся два активных компонента: ledipasvir и sofosbuvir. Согласно результатам медицинских испытаний, такое сочетание препаратов является наименее токсичным. При прохождении терапии ВГС 1-го генотипа полностью отпадает необходимость в параллельном применении «Рибавирина» и «Интерферона альфа», которые провоцируют побочные реакции. Высокоэффективный препарат «Хепцинат ЛП» способствует полному уничтожению вируса гепатита в 98% случаев.

Обзор препарата «Hepcinat LP»

«Hepcinat LP» от «Natco Pharma ltd» – инновационное противогепатитное средство, которое поступило в продажу в 2015 году. С его помощью можно полностью вылечить гепатит С 1б субгенотипа, который часто осложняется циррозом печени и гепатоцеллюлярной карциномой (раком печени). Одна из самых тяжелых форм ВГС практически не поддается лечению интерферон-содержащими лекарствами. Согласно статистике, добиться устойчивого вирусологического ответа (УВО) удавалось только в 32% случаев.

Препарат «Харвони» стал третьим одобренным лекарством от ВГС, способным полностью ликвидировать вирусную нагрузку на печень. Однако цена оригинального противогепатитного средства от компании «Gilead Sciences» составляет 1125$ за 1 таблетку. Чтобы пройти курс терапии, пациент должен принять не менее 84 таблеток. Это означает, что полноценное лечение обойдется примерно в 94500$.

Пациенты с невысокой покупательной способностью просто не могут позволить столь дорогостоящую терапию. Понимая это, компания «Gilead Sciences» выдала 11 фармкомпаниям лицензии на производство генерических форм «Харвони». Согласно отзывам пациентов о препарате, «Гепцинат ЛП» от «Натко Фарма» является одним из лучших дженериков. По своим фармакологическим свойствам он полностью эквивалентен оригинальному лекарству.

Статистика: в клинических испытаниях «Harvoni» приняли участие 1500 больных ВГС, после прохождения 3-месячного курса лечения 97% из них имели УВО.

Препарат «Hepcinat LP» стоит значительно дешевле «Харвони». Цена 1 упаковки (28 таблеток) варьируется в пределах от 320$ до 350$. Для прохождения 12-недельного курса терапии потребуется примерно 3 упаковки лекарства на сумму 1050$. В ходе несложных математических подсчетов получается, что лечение дженериком обойдется в практически в 90 раз дешевле, чем американским «Harvoni».

Инструкция по применению «Hepcinat LP»

До 2013 года лечение гепатита С осуществлялось интерферон-содержащими лекарствами. При хронитизации патологических процессов полностью уничтожить вирус HCV практически не удавалось. Только 30-35% больных, принимавших «Пегинтерферон», «Интерферон альфа» и «Рибавирин», имели УВО. Появление первого противогепатитного лекарства «Софосбувира», а затем «Ледипасвира», заставило врачей пересмотреть классическую схему терапии ВГС.

Комбинация этих таблеток способствовала снижению инфекционной нагрузки на организм до нуля в 98% случаев.

После одобрения этих лекарств FDA, компания «Gilead Sciences» выпустила комбинированное лекарство под названием «Harvoni». В начале 2015 года появились первые его аналоги, в том числе и «Hepcinat LP» от индийского производителя «Natco Pharma». Ниже представлена инструкция по применению «Гепцинат ЛП», переведенная с английского языка.

Класс препарата и состав

Ингибитор полимеразы/протеазы, который подходит для лечения ВГС 1 генотипа у взрослых без параллельного использования пегилированного интерферона. Активные компоненты «Hepcinat LP» – софосбувир и ледипасвир, подавляют выработку двух белковых веществ вируса HCV: NS5A и NS5B. Это препятствует самокопированию его и сборке дочерних вирионов.

Подлинный препарат выпускается в форме таблеток, расфасованных по 28 штук в пластиковые бутылки. Состав «Hepcinat LP»:

• активные вещества: 400 мг sofosbuvir и 90 мг ledipasvir;
• вспомогательные вещества: коповидон, стеарат магния, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза:
• составляющие оболочки: макрогол 3350, диоксид титана, тальк, спирт поливиниловый.

Официальная инструкция по использованию медпрепарата написана не на русском, а только на английском языке, поэтому дозировку и особенности его применения нужно уточнять у лечащего врача.

Фармакологическое действие

Согласно отзывам врачей, «Гепцинат ЛП» – первый в своем роде комбинированный препарат, который может использоваться в монотерапии ВГС. Попадая в организм, активные компоненты лекарства блокируют выработку ферментов, которые принимают участие в репликации вирусных РНК и их белковых составляющих. При недостаточном синтезе NS5A и NS5B вирус HCV не может размножаться, вследствие чего полностью выводится из организма в течение 2-3 месяцев.

Согласно результатам испытаний, более 95% принимающих «Гепцинат ЛП» получили УВО уже на 8 неделе терапии. Еще через 4 недели нулевая вирусная нагрузка обнаружилась уже у 98% больных. Таким образом, врачами было установлено, что при лечении гепатита С 1 генотипа самую высокую эффективность имела терапия комбинированным лекарством, причем без использования «Рибавирина».

Дозировка и особенности применения

Лекарство от гепатита С «Гепцинат ЛП» нужно принимать в строго определенных дозировках. В противном случае могут возникнуть побочные реакции – головокружение, головные боли, тошнота и т.д. Принимать «Гепцинат ЛП» рекомендуется по 1 таблетке в день, причем в одно и то же время суток.

При пропуске приема лекарства рекомендуется принять таблетку в обычной дозе. Двойная доза недопустима и может вызвать нежелательные реакции. Запивается таблетка холодной (не газированной) водой во время или после еды. Гепатит С 1-го генотипа лечится на протяжении 12 недель. По официальным данным, у больных с компенсированным циррозом добиться УВО удается в течение 24 недель.

Продолжительность терапии зависит от тяжести осложнений и восприимчивости организма к противовирусным компонентам. Точно определить длительность лечения может лечащий врач по результатам биохимического анализа крови. Особенность терапии заключается в том, что прием медикаментов продолжают при достижении нулевой вирусной нагрузки. Это позволяет предупредить рецидивы воспаления и осложнения.

Согласно отзывам пациентов о лечении, противогепатитные лекарства практически не вызывают побочных эффектов в случае рационального и своевременного приема таблеток.

Побочные реакции и противопоказания

В большинстве случаев в самом начале курса терапии пациенты ощущают легкое недомогание, снижение аппетита и слабость. На 3-4 день лечения побочные эффекты исчезают у 94% больных ВГС. Нежелательные реакции проявляются в случае передозировки и приема двойной дозы «Hepcinat LP» от «Natco Pharma ltd»:

• сухость во рту;
• быстрая утомляемость;
• затрудненное дыхание;
• кожный зуд;
• отсутствие аппетита;
• кишечные расстройства.

Если доктор дополнительно рекомендовал принимать «Рибавирин», количество побочных реакций может увеличиться. В общем, медпрепарат достаточно легко переносится при соблюдении пациентами дозировки.

Прямыми противопоказаниями к применению комбинированного средства являются:

• период гестации и лактации;
• несовершеннолетие;
• почечная недостаточность с гемодиализом;
• аллергия на ledipasvir или sofosbuvir;
• параллельный прием «Эмтрицитабина» и «Эльвитегравира».

Согласно отзывам о лечении с «Hepcinat LP», лекарство очень редко вызывает побочные эффекты. Чтобы предотвратить ухудшение самочувствия, еще до начала терапии пациент должен сообщить врачу о приеме рецептурных и безрецептурных медикаментов. Некоторые из них могут снизить терапевтическую активность «Гепцината ЛП», другие – вызвать нежелательные реакции.

Взаимодействие с лекарствами

Многие пациенты с ВГС страдают от артериальной гипертонии и поэтому не могут отказаться от гипотензивных средств. Но многие из них не сочетаются с противогепатитным «Hepcinat LP». Официальными производителями аналогов «Харвони» не запрещается прием только некоторых гипотензивных лекарств, к которым относятся «Диротон» и «Эналаприл».

Параллельное использование медикаментов с «Харвони» и его аналогами не приводит к нарушению обменных процессов и ортостатической гипотензии. Следует отметить, что «Диротон» и «Эналаприл» не вызывают у больных тахикардии и легочной недостаточности. Чаще всего тахикардия является только проявлением более серьезных патологий, поэтому ее возникновение во время терапии ВГС недопустимо.

Согласно оценке терапевтического эффекта, «Эналаприл» и «Диротон» примерно одинаковы. Но по результатам клинических исследований некоторые показатели расходятся.

«Диротон» значительно реже вызывает побочные реакции у больных с вирусным гепатитом. В связи с этим его чаще рекомендуют к применению во время прохождения больными противогепатитной терапии. «Диротон» реже вызывает побочные реакции, чем «Эналаприл», который может даже навредить больному при лечении гепатита С.

Аналоги «Гепцинат ЛП»

Индия является одним из самых крупных поставщиков аналогов «Харвони» в страны с невысоким уровнем материального достатка. Согласно мнению специалистов, индийские дженерики способны полностью заменить собой оригинальный препарат. Производятся они по технологии, которая была описана в патентных разработках компании «Gilead Sciences». Некоторые египетские дженерики стоят дешевле, чем лекарства индийского производства. Но чаще всего это связано с тем, что они производятся не по запатентованной технологии.

К числу самых известных аналогов «Гепцинат ЛП» от от компании «Natco Pharma ltd» относятся:

В связи с постоянно растущим спросом на противогепатитные средства, участились случаи продаж контрабандных препаратов. Чтобы не стать жертвами мошенников, пациенты должны знать, как отличить подделку от «Hepcinat LP».

Как отличить подделку от оригинала?

Поддельный препарат производится не по технологии и может вообще не обладать каким-либо терапевтическим действием. При выборе противогепатитного средства нужно быть внимательными, не доверять сомнительным поставщикам и интернет-аптекам. Оригинальность препарата проверяется по следующим критериям:

• номер партии и время изготовления медпрепарата, указанные на пластиковой бутылочке и картонной упаковке, должны совпадать;
• сертифицированные лекарства имеют специальный NDC код, указанный на упаковке; чтобы его проверить, нужно зайти на официальный сайт FDA;
• подделка не имеет на картонной упаковке концентрических кругов, которые легко прощупываются руками;
• на крышке пластиковой баночки должна быть голограмма с надписью «Hepcinat-LP NATCO», цвет голограммы красный;
• оригинальные таблетки «Гепцинат ЛП» имеют сине-зеленый цвет;
• на одной из сторон должна быть гравировка с надписью «SL»;
• описание к лекарству написано не на китайском или русском, а только на английском языке.

Проверить подлинность медикаментов с каждым днем становится все труднее, потому что способы их защиты хорошо известны и мошенникам. В связи с этим все уважающие себя дистрибьюторские компании перед продажей лекарственных средств совершают проверку в независимых лабораториях. Если среди проверенных упаковок есть фальсификат, партию полностью выбраковывают.