Схема лечения препаратами Софосбувир и Ледипасвир

19 Июн Схема лечения препаратами Софосбувир и Ледипасвир

Противогепатитное средство можно использовать в качестве монопрепарата в процессе лечения гепатита С. Согласно инструкции, «Ledipasvir»/«Sofosbuvir» tablets подходит для лечения ВГС 1-го генотипа у больных старше 18 лет. На протяжении всего 12- или 24-недельного курса терапии необходимость в применении дополнительных лекарств, таких как «Рибавирин», «Интерферон альфа» и другие пегилированного интерфероны полностью отпадает. Безинтерфероновая терапия в 99% случаев приводит к появлению стойкого вирусологического ответа и, как следствие, полному излечению пациентов.

О препарате

После завершения медицинских испытаний над новыми противогепатитными лекарствами, фармкомпания «Gilead Sciences» подала заявку в Комитет по лекарственным средствам на утверждение новой антивирусной связки медпрепаратов – «Софосбувир» плюс «Ледипасвир». Их действующие компоненты препятствуют рразмножению вируса HCV, сборке и самокопированию вирионов. В связи с этим противогепатитные средства можно включать в терапию ВГС без параллельного применения пегилированных лекарств.

Препарат «Ледипасвир» относится к ингибиторам неструктурированного белка NS5A, а «Софосбувир» – полимеразы NS5B. Согласно данным, которые были оглашены на конференции по изучению Ретровирусов, комбинированная схема терапии «Рибавирином», «Ледипасвиром» и «Совалди» способствует полному уничтожению вируса HCV у 100% больных гепатитом 1-го генотипа. «Ледипасвир» и «Софосбувир» без проблем проходит медицинские испытания как с «Рибавирином», так и без него.

В начале февраля 2014 года компания-производитель подала заявку в управление по санитарному надзору (FDA) на утверждение нового комбинированного препарата «Харвони» («Harvoni»). После многократного тестирования лекарства выяснилось, что его эффективность не снижается даже при лечении больных, которые ранее проходили другой вид противогепатитной терапии.

Инструкция по применению препарата

«Ледипасвир»/«Софосбувир» – одна из самых эффективных схем терапии ВГС. Отсутствие необходимости в параллельном применении интерферон-содержащих лекарств снижает риски возникновения побочных реакций. Прием таблетки 1 раз в сутки позволяет снизить лекарственную нагрузку на печень и предотвратить ухудшение самочувствия пациента.

По мнению многих специалистов, комбинация лекарств «Софосбувир» и «Ледипасвир» является одной из самых эффективных в терапии гепатита. По отдельности медикаменты не могут использоваться для прохождения монотерапии. Именно поэтому фармкомпания «Gilead Sciences» занялась производством комбинированного средства под названием «Харвони».

Состав и назначение лекарства

Комбинированный препарат выпускается в форме оранжевых таблеток, покрытых гладкой пленкой. В состав таблетки входит два действующих компонента: sofosbuvir 400 мг и ledipasvir 90 мг. Оболочка состоит из дополнительны веществ – талька, поливинилового спирта, макрогола и диоксида титана.

Инструкция по применению лекарства гласит, что использовать его можно при:

• при ВГС ранее лечившемуся «Рибавирином» и «Интерфероном альфа»;
• вирусном гепатите 1-го генотипа с 1-й или 2-1 стадией фиброза печени;
• двойном инфицировании организма вирусом HCV и иммунодефицита человека (ВИЧ);
• ВГС 1-го генотипа, которому сопутствует декомпенсированный цирроз.

Лекарство можно использовать в комплексе с другими медикаментами при лечении ВГС 2-6 генотипов.

Приобрести комбинированный препарат и его дженерики можно у официального дистрибьютора противогепатитных средств в РФ на сайте. Покупка медикаментов в оффлайновых аптеках обходится на 20% дороже, о чем свидетельствуют многочисленные отзывы пациентов, проходивших лечение медпрепаратом «Харвони».

Принцип действия

В препарате «Софосбувир»/«Ледипасвир» содержатся вещества прямого антивирусного действия. Его применение приводит к полному прекращению реконструкции и сборки белковых цепей NS5A и NS5B, которые используются вирусом HCV для самокопирования. Согласно клиническим исследованиям, действующие компоненты активны даже при относительно невысокой восприимчивости к ним.

В медицинских испытаниях принимали участие более 1600 человек, страдающих гепатитом. Принимающие лекарство на протяжении 12 недель сдали образцы крови для биохимического анализа. По результатам лабораторных исследований выяснилось, что вирусная нагрузка на печень у большинства пациентов отсутствовала. Более 98% принимавших лекарство полностью излечились от заболевания без параллельного применения интерферон-содержащих препаратов.

Особенности применения

Стандартный курс лечения «Харвони» составляет 12 недель (3 месяца) при ВГС 1-го генотипа. Если средство используется в качестве дополнения к терапии гепатита 2-6 генотипов, длительность лечения может удвоиться.

Принимать таблетки желательно 1 раз в сутки примерно в одно и то же время.

При приеме медпрепарата должна учитываться следующая информация:

• таблетку нельзя рассасывать, разрезать или разжевывать;
• принимают лекарство нужно во время еды или после нее;
• запивают таблетку можно только негазированной (желательно минеральной) водой.

В течение 3-4 часов после приема таблетки использовать медпрепараты других фармакологических групп нельзя.

Одновременное применение несовместимых лекарственных средств часто вызывает у пациентов побочные эффекты. Чтобы их предотвратить, старайтесь не принимать гипотензивные, обезволивающие и другие препараты в течение нескольких часов после перорального приема таблетки.

Побочные реакции и противопоказания

Следует помнить, что в комбинированном лекарстве содержится 400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира. Параллельное использование медикаментов с такими же действующими компонентами («Совалди», «Hepcinat», «SoviHep») приводит к передозировке, вследствие чего она вызывает такие побочные действия:

• рвотные позывы;
• головокружение;
• мигрень;
• кишечные расстройства;
• мышечная слабость;
• бессонница;
• ухудшение аппетита.

Противовирусная терапия может стать причиной снижения уровня гемоглобина в крови. При прохождении комплексного лечения с «Рибавирином» дозу препарата уменьшают, если показатели гемоглобина приближаются к отметке 100 г/л. Если гемоглобин снижается до критического уровня, использование «Рибавирина» запрещается врачом навсегда.

Схема терапии требует корректировки в случае развития у больного сердечно-сосудистых заболеваний. Одновременное использование «Харвони» и «Амиодарона» может привести к брадикардии. Особенного лечения требуют лица, страдающие почечной недостаточностью и дисфункцией нервно-мышечной системы. Нерациональное использование лекарств может закончиться судорогами, обмороками и даже летальным исходом.

Лечение гепатита «Ледипасвиром» и «Софосбувиром» противопоказано при:

• аллергической реакции на составляющие препарата;
• вынашивании ребенка и грудном вскармливании;
• высоком уровне креатинина в организме;
• приеме медикаментов, снижающих уровень холестерина;
• почечной недостаточности и гемодиализе.

При появлении приступа рвоты в течение первых 2 часов после перорального приема таблетки необходимо принять еще одну.

Схема лечения ВГС

При лечении гепатита 1-го генотипа с «Софосбувиром» и «Ледипасиром» дополнительная терапия «Рибавирином» и «Интерфероном альфа» не требуется. Эффективность лечения ВГС других генотипов зависит от комбинации противогепатитных средств. Если до использования новых антивирусных препаратов пациенты лечили болезнь интерферон-содержащими лекарствами, врач порекомендует заменить их такими комбинациями: «Ледипасвир»-«Рибавирин», «Совалди» («Софосбувир»)-«Ледипасвир», «Совалди»-«Ледипасвир»-«Рибавирин» и т.д.

Терапия гепатита антивирусными лекарственными средствами происходит по следующим схемам:

Терапия только комбинированным препаратом подходит для тех пациентов, которые не имею серьезных проблем с печенью. При ВГС 4-го генотипа с фиброзом 1 и 2 степени в схему лечения рекомендуют включать дополнительные лекарства – «Рибавирин», «Пегинтерферон», «Симепревир» и т.д.

Дженерики «Harvoni»

Как и в случае с «Софосбувиром», препарат «Харвони» стоит достаточно дорого – более 1150$ за 1 таблетку. Для прохождения полной 3-месячной терапии требуется не менее 84 таблеток, а это значит, что лечение обойдется минимум в 95000$. Компания-производитель обосновывает высокую стоимость тем, что финансовые затраты на трансплантацию печени значительно выше, чем на покупку нового антивирусного лекарства. Приобрести его можно на сайте производителя или у официального поставщика лекарств в РФ.

В 2015 году «Gilead Sciences» согласилась на выдачу фармкомпаниям других стран лицензий на производство более дешевых дженериков. В состав лицензионных препаратов-генериков входит 400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира. Из этого следует, что по эффективности они полностью соответствуют оригинальному препарату «Харвони».

К числу самых лучших дженериков индийского производства относятся:

Заключение

«Ledipasvir» 90 мг и «Sofosbuvir» 400 мг – самая удачная комбинация препаратов, которая подходит для лечения ВГС. В результате принятых ВОЗ заявок от компании-производителя, их включили в список средств первой линии в терапии гепатита 1 генотипа. В комбинации с «Семивиром» и «Рибавирином» и другими лекарствами комбинированное средство использовать для лечения ВГС других типов.

Оригинальный «Харвони» стоит дорого, поэтому в начале 2015 года на мировом фармацевтическом рынке появились первые аналоги препарата – «Sofab LP», «Ledifos», «LediHep» и т.д. Приобрести их можно у официального поставщика на сайтеили непосредственно у производителя с услугой доставки посылки по международной почте.