Подробная методика лечения препаратом Дасабувир

19 Июн Подробная методика лечения препаратом Дасабувир

Действие препарата

Лекарственное средство угнетает работу специального фермента (РНК-полимеразы), который кодирует геном NS5B и отвечает за репликацию вирусов. Препарат оказывает максимальное действие против возбудителей гепатита С генотипа 1.

После перорального приема Дасабувира его максимальная концентрация в крови достигается через 5 часов. Препарат следует принимать вместе с едой, что повышает его эффективность на 30%.

Жирность и калорийность пищи при этом роли не играют.

Распределение медикамента осуществляется путем связывания с белками плазмы. Метаболизм происходит с помощью CYP2C8, после чего 94% основного действующего вещества выводится через пищеварительный тракт и около 3% — с мочой.

Инструкция к препарату Дасабувир

Лекарственное средство назначается для лечения гепатита С при компенсированной функции печени. Дасабувир используется в комплексной терапии в сочетании с другими противовирусными препаратами.

Противопоказания

Дасабувир имеет некоторые ограничения для назначения. Они касаются:

• индивидуальной непереносимости основного действующего вещества или вспомогательных составляющих медикамента;
• препаратов, в состав которых входит эстрадиол (большинство оральных контрацептивов, вагинальных колец);
• лекарств, уменьшающих концентрацию Дасабувира в кровеносном русле и снижающих его эффективность. В эту группу входит фенобарбитал, рифампицин, карбамазепин, а также растительные средства со зверобоем;
• препаратов, угнетающих работу CYP2C8, например, гемфиброзила. Следствием этого может стать замедление элиминации Дасабувира и появление признаков его токсического действия на организм;
• суб- и декомпенсированной печеночной недостаточности;
• глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• лактационного периода. На время приема препарата следует прекратить естественное вскармливание новорожденного;
• несовершеннолетия;
• беременности. На протяжении всего лечебного курса необходимо использовать контрацептивы для предупреждения зачатия, так как действие противовирусного препарата на эмбрион не изучено.

Особенности применения у людей разных групп

У пациентов с циррозом и декомпенсированной печеночной дисфункцией лечение противовирусным средством сопровождается гепатаргией (отказом печени) с комой и летальным исходом. В данном случае рассматривается вопрос о трансплантации железы как о единственном варианте помощи.

После начала терапии Дасабувиром у людей с легкой печеночной недостаточностью необходим:

1. регулярный контроль биохимических показателей, особенно уровня билирубина и трансаминаз (АЛТ, АСТ). Это позволит оценить эффективность терапии, а также вовремя прекратить прием противовирусного средства при ухудшении работы железы;
2. мониторинг клинических симптомов (появление новых или регрессия асцита, отеков конечностей и энцефалопатии).

Согласно результатам исследований, менее чем в 1% случае было зарегистрировано повышение АЛТ в пять раз, что не сопровождалось клинической симптоматикой. Подобные лабораторные изменения наблюдались спустя месяц от начала терапии, после чего через две недели показатели самостоятельно приходили в норму. Значительно выше были трансаминазы у женщин, принимающих оральные контрацептивы.

Беспричинная отмена препарата может привести к развитию устойчивости к лекарству при повторном его назначении.

На протяжении всего курса лечения женщины или ее полового партнера требуется применение контрацептивов для предупреждения зачатия. Исследования с участием беременных не проводились, поэтому опасность для эмбриона очень высокая. Зачатие также не рекомендуется в течение первого полугодия после окончания терапии.

Что касается приема препарата в разных возрастных группах, замечено, что пациенты в 45-75 лет не имели существенных отличий в фармакокинетике, а также в эффективности медикамента. Исследования с участием людей старше 75 лет не проводились.

У женщин показатель экспозиции Дасабувира в сравнении с мужчинами больше на 15-30%. Масса тела в диапазоне 66-86 килограмм не оказывала существенного влияния на фармакологические свойства медикамента.

Способ применения

Руководство по применению препарата рекомендует принимать Дасабувир во время еды, так как от этого зависит его эффективность. Заметим, что жирность и калорийность продуктов значения не имеют.

Однократная доза препарата составляет 250 мг, что соответствует одной таблетке. Принимать Дасабувир следует дважды в сутки. Лечебный курс не должен прерываться. Исключением являются случаи появления тяжелых побочных реакций и ухудшения лабораторных показателей.

Лекарство нужно принимать по следующей схеме в комбинации с другими противовирусными препаратами: Омбитасвир+Паратапревир+Ритонавир. В отдельных случаях врач может использовать сочетание Дасабувира с Рибавирином:

• гепатит С генотипа 1а без цирроза и 1б с рубцовыми изменениями в печени лечится комбинацией препаратов в течение трех месяцев;
• 1а с циррозом 24 недели;
• 1б без рубцовой ткани в печени 3 месяца (Омбитасвир, Паратапревир, Ритонавир, Дасабувир без добавления Рибавирина).

Побочные эффекты

Побочные эффекты с разной частотой встречаются при комбинированном лечении гепатита С. Большее число нежелательных последствий наблюдается при добавлении Рибавирина.

Согласно результатам клинических исследований пациентов может беспокоить:

1. со стороны кожных покровов зудящие ощущения и высыпания;
2. кровеносной системы снижение уровня гемоглобина;
3. пищеварительного тракта диспепсические расстройства в виде тошноты, тяжести в желудочной зоне и метеоризма;
4. психоэмоционального состояния бессонница, раздражительность и вялость.

Отдельно следует сказать о лабораторных изменениях. В биохимическом анализе регистрируется повышение активности АЛТ и общего билирубина. При десятикратном увеличении трансаминаз рассматривается вопрос об отмене препаратов из-за высокого риска декомпенсации функций печени и летального исхода.

Признаки тяжелого нарушения работы органа зачастую наблюдаются в первый месяц терапии, что лабораторно проявляется нарастанием билирубина при сохранении нормального уровня АЛТ.

Чтобы своевременно прервать терапевтический курс, не допустив декомпенсации печении, необходим регулярный лабораторный контроль и оценка тяжести клинических симптомов.

Отличия от более дорогих препаратов

Дасабувир не используется в качестве монотерапии. Он назначается только в комплексе с Омбитасвиром, Паратапревиром и Ритонавиром.

Благодаря комбинации мощных противовирусных препаратов удается добиться хороших результатов в лечении гепатита С. Лекарства имеют разный механизм действия, поэтому оказывают влияние на возбудителя на всех этапах его развития.

Дасабувир является противовирусным медикаментом прямого действия, что позволяет достичь полного выздоровления пациентам с гепатитом С генотипа 1.

Аналоги Дасабувира представлены препаратами Эксвиера и Вирелакир. В одной таблетке лекарственных средств содержится 250 мг основного действующего вещества дасабувир. Кроме того, он входит в состав комплекса Викейра Пак, который имеет два вида таблеток. Одни (розового цвета) содержат Дасабувир дозой 250 мг, другие (светло-коричневые) Омбитасвир (12,5 мг), Паратапревир (75 мг) и Ритонавир (50 мг).

Заметим, что Викелакир содержит лактозу, что ограничивает его использование у людей с дефицитом лактазы, а также расстройством толерантности к галактозе.

Особенности взаимодействия с другими препаратами

Существуют особенности взаимодействия Дасабувира с лекарственными средствами, которые пациент может принимать одновременно с противовирусным препаратом:

• применение со статинами. Эта группа медикаментов назначается для снижения уровня холестерина в кровеносном русле. При совместном приеме препаратов концентрация Розувастатина превышает обычную в три раза. В связи с этим максимальная доза статина должна составлять 5 мг/сутки;
• сердечные гликозиды, например, дигоксин не оказывает существенного влияния на концентрацию противовирусного медикамента, однако лабораторный контроль все же необходим;
• антиаритмические средства. В кровеносном русле может повышаться содержание пропафенона и амиодарона, что опасно для жизни;
• антикоагулянты (варфарин) коррекция дозы не требуется, однако необходимо регулярное отслеживание уровня МНО;
• противогрибковые препараты. Концентрация вориконазола на фоне противовирусной терапии может снижаться, а кетоконазола, наоборот, увеличиваться. В связи с этим суточная доза последнего не должна превышать 200 мг;
• антигипертензивные средства, например, амлодипин. Наблюдается увеличение его содержания в кровеносном русле, что требует снижения дозы в два раза и контроль над артериальным давлением, ЧСС и клинической симптоматикой у пациента;
• стероидные лекарства в ингаляционной форме для интраназального использования (флутиказон) отмечается снижение уровня кортизола в крови, что требует коррекции гормональной терапии;
• диуретики (фуросемид). На фоне противовирусной терапии увеличивается его концентрация, поэтому необходимо уменьшение суточной дозы мочегонного средства в два раза. При этом следует контролировать диурез и общее состояние пациента;
• седативные медикаменты (алпразолам) концентрация препарата увеличивается, из-за чего пациент может быть сонливый, апатичный и вялый. В данном случае нужна коррекция дозы снотворного средства и наблюдение за больным;
• иммунодепрессанты возможно увеличение их концентрации в крови;
• циклоспорин принимается в дозе, которая составляет 20% от обычно назначаемой;
• агонисты бета-рецепторов (сальметерол) существует риск нарушения работы сердечно-сосудистой системы (тахикардия, увеличение промежутка QT на ЭКГ);
• ингибиторы протонной помпы (омепразол) его концентрация снижается. В данном случае инструкция рекомендует увеличение дозы омепразола для достижения лечебного эффекта, а также соблюдение временного промежутка между приемами;
• левотироксин — требуется динамическое наблюдение;
• одновременное назначение нестероидных противовоспалительных средств (ибупрофена) и сахароснижающих (глимепирид) не требует коррекции дозировки.

Информация о производителе

Компания Zydus Heptiza начала свою работу в 1952 году в Индии. На сегодняшний день она является глобальным интегрированным поставщиком фармацевтической продукции. Основная задача заключается в обеспечении больных гепатитом С современными препаратами, цена которых более доступна в сравнении с оригинальными брендовыми медикаментами. Благодаря этому множество людей по всему миру могут пройти курс лечения и побороть HCV.

Zydus Heptiza относится к крупнейшим производителям инновационных препаратов, используемых при гепатите С. Чтобы не допустить мошенничества, согласно индийский законам, на каждой упаковке лекарственного средства указана его стоимость. Это позволяет предупредить продажу медикаментов по завышенным ценам.

Где приобрести?

Купить лекарственное средство можно на сайте в режиме онлайн, просто заполнив заявку. Важно помнить о мошенничестве и пользоваться услугами исключительно официальных поставщиков противовирусного препарата в РФ. На портале указана цена на Дасабувир, информация о доставке и оплате медикамента.

Здесь же консультанты в онлайн режиме или по телефону могут ответить на все интересующие вопросы и рассчитать стоимость полного курса лечения гепатита С. Конфиденциальность личных данных гарантируется каждому человеку. Также существует возможность приобретения лекарственного средства в рассрочку. Оплата производится по факту получения и вскрытия посылки.