Обзор препарата Даклатасвир

19 Июн Обзор препарата Даклатасвир

Что представляет собой препарат?

Препарат Даклатасвир — разработка ведущих ученых Европы последних лет. Клинические испытания лекарственного средства прошли более чем успешно — было доказано, что Даклатасвир имеет большую эффективность и меньшее количество побочных эффектов, по сравнению с терапией гепатита, применяемой ранее.

В 2014 году Европа одобрила применение данного препарата в широкой клинической практике. С этого момента началось его массовое производство. Сегодня Даклатасвир изготовляется во множестве стран, среди которых — США, Индия, Египет и др.

Оригинальное лекарство Даклатасвир европейского производства имеет один большой недостаток — высокую стоимость. Действительно, цена, измеряемая десятками тысяч долларов, оказывается неподъемной для большинства больных. К счастью, в последние годы началось производство так называемых дженериков Даклатасвира — препаратов, имеющих идентичный состав и свойства, но значительно уступающих по цене оригиналу. Почему дженерики дешевле? Все просто — производители дженериков не несли материальных затрат, связанных с разработкой и клиническими испытаниями препарата — они взяли уже отработанную рецептуру. Таким образом, дженерик даклатасвир имеет аналогичную эффективность, а вот его цена — существенно ниже.

Поговорим подробнее о том, что же представляет собой даклатасвир — каков его состав, и как он действует.

Состав

Химическая формула вещества даклатасвир — метил N-[(2S)-1-[(2S)-2-[5-[4-[4-[2-[(2S)-1-[(2S)-2-(метоксикарбониламино)-3-метилбутаноил]пирролидин-2-ил]-1H-имидазол-5-ил]фенил]фенил]-1H-имидазол-2-ил]пирролидин-1-ил]-3-метил-1-оксобутан-2-ил]карбам. Это порошкообразное вещество желтовато-белого цвета, хорошо растворяющееся в воде. Препарат выпускают в таблетированной форме (смотри фото Даклатасвир таблетки). Существуют две дозировки таблеток — по 30 мг и по 60 мг.

Действие

Даклатасвир оказывает прямой противовирусный эффект. Он относится к ингибиторам белка NS5A, играющего ключевую роль в размножении вируса HCV.

Угнетение активности белка NS5A нарушает процесс образования рибонуклеиновой кислоты (РНК) — носителя генетической информации вируса. Как результат, новые копии РНК не образуются, и вирус теряет способность заражать другие гепатоциты. Благодаря этому болезнь не может прогрессировать.

Исследования показали, что даклатасвир не только нарушает репликацию, но и предотвращает анти-интерфероновое действие вируса гепатита. Таким образом, он угнетает механизмы, позволяющие вирусу HCV противостоять иммунной системе пациента.

Как применять препарат?

Препарат принимают 1 раз в день (желательно после еды). Таблетки следует глотать, не разжёвывая, и запивать водой. Принимать лекарство необходимо каждый день в определенное время. Рекомендованная суточная доза препарата для взрослых — 60 мг (1 таблетка, или 2 таблетки по 30 мг).

Если вы забыли принять препарат в обычное для вас время, возможны 2 варианта дальнейших действий:

• если вы должны были принять таблетку менее 20 часов назад, примите ее как можно скорее, а далее придерживайтесь обычной схемы;
• если с момента пропуска таблетки прошло 20 часов или больше, принимать пропущенную таблетку не нужно. Нельзя также принимать 2 таблетки одновременно. Прием пропускается, и пациент принимает следующую таблетку в привычное для него время.

Инструкция по применению Даклатасвир не предусматривает отклонения от стандартной суточной дозы препарата, за несколькими исключениями:

1. В случае параллельного приема сильных ингибиторов изофермента 3А4 системы цитохрома Р450 (CYP3A4)суточную дозу Даклатасвира снижают в два раза, до 30 мг. К сильным ингибиторам CYP3A4 относится противовирусное средство Ритонавир.

2. В случае параллельного приема умеренных индукторов изофермента CYP3A4 (например, препарата Эфавиренз) суточную дозу Даклатасвира увеличивают до 90 мг.

В остальных случаях суточная доза должна равняться 60 мг.

Схема лечения и продолжительность курса определяется врачом строго индивидуально.

Среди распространенных схем лечения можно выделить следующие:

1. При неосложненном гепатите I или IV генотипа назначается курс Даклатасвира в сочетании с Софосбувиром на протяжении 3 месяцев.
2. При гепатите С I или IV генотипа, осложненном компенсированным циррозом печени, показан курс Даклатасвира в сочетании с Софосбувиром. Продолжительность терапии — 6 месяцев.
3. При гепатите I или IV генотипа, осложненном циррозом печени на поздних стадиях рекомендуется 6-месячный курс Даклатасвира одновременно с Софосбувиром и Рибавирином.
4. При гепатите III генотипа Даклатасвир принимают в течение 6 месяцев. Одновременно пациент принимает Софосбувир и Рибавирин.
5. При гепатите IV генотипа действие препарата дополняют Рибавирином; длительность курса — 6 месяцев . Как альтернатива — 12-месячный курс в сочетании с Рибавирином и Пегинтерфероном альфа. При этом, если улучшение достигнуто в течение первых 3 месяцев, врач может рекомендовать досрочное окончание терапии.

На протяжении курса лечения пациент должен регулярно посещать гепатолога и сдавать анализы, позволяющие контролировать реакцию организма человека и вируса на терапию.

Особенности приема

Лечение Даклатасвиром имеет некоторые особенности, о которых должны помнить пациенты:

1. Лекарство обладает довольно неприятным горьким вкусом, поэтому не следует разжевывать таблетки или измельчать их перед употреблением. Если вы будете проглатывать таблетку целиком, запивая водой, у вас не возникнет неприятных ощущений.
2. Не следует принимать какие-либо лекарственные средства одновременно с даклатасвиром без соответствующего указания врача.

Прием некоторых препаратов может снизить эффективность терапии. К таковым относятся дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампин и зверобой.

1. Обо всех возникших побочных явлениях необходимо оповещать лечащего врача. При этом в большинстве случаев побочные реакции незначительны и не являются причиной отказа от препарата.
2. В данное время влияние даклатасвира на формирование половых клеток и внутриутробное развитие плода недостаточно изучено, поэтому нельзя исключать возможность его тератогенного эффекта. Во время лечения, а также еще 5 недель после его окончания, рекомендовано использование средств контрацепции. Предохраняться должны как женщины, так и мужчины, проходящие курс терапии.
3. Пациенты должны ограничить употребление тяжелой пищи (жирного, жареного, острого). От алкоголя необходимо отказаться.

Показания к приему

Лекарственное средство Даклатасвир применяется исключительно в комплексной терапии гепатита С генотипов 1, 3 и 4.

Параллельно с данным препаратом принимают софосбувир, рибавирин, интерферон и другие противовирусные (назначаются врачом в зависимости от выбранной схемы лечения). Применение препарата должно проходить под контролем лечащего врача.

Побочные реакции

Большинство больных хорошо переносят курс лечения гепатита С Даклатасвиром. В редких случаях во время его применения отмечаются побочные эффекты даклатасвира:

• тяжесть в висках, головокружение;
• головные боли;
• быстрая утомляемость;
• тошнота;
• ухудшение аппетита;
• угнетение психоэмоционального состояния (чувство тревоги, депрессия);
• небольшое уменьшение количества эритроцитов в крови.

Побочные действия даклатасвира обычно незначительны, и не являются поводом для прекращения приема препарата до окончания курса.

Противопоказания

Комплексная терапия, включающая прием Даклатасвира, не рекомендуется следующим категориям пациентов:

В любом случае, при назначении данного лекарственного средства врач должен учитывать все потенциальные риски и пользу для организма больного.

Где приобрести препарат?

На территории Российской федерации пока нет аптек, в которых можно было бы купить Даклатасвир. Тем не менее, его может заказать через интернет, с курьерской доставкой на дом. Компания Zydus Heptiza, работающая по лицензии Gilead Sciences Inc., поставляет препараты от гепатита в сотни стран. Официальным дистрибьютором компании на территории РФ является «Софосбувир Даклатасвир Ледипасвир» (официальный сайт http://sovihep.ru/). Здесь вы можете приобрести оригинальный Даклатасвир индийского производства, получивший одобрительные отзывы во всем мире. Компания также поставляет препараты Софосбувир и Ледипасвир. Таким образом, на сайте можно приобрести весь спектр препаратов от гепатита С, назначаемых в рамках различных схем лечения.

Преимущества покупки Даклатасвира на http://sovihep.ru/:

• прозрачная ценовая политика (цена препаратов указана на упаковке, нет никаких доплат);
• заказчик оплачивает товар при получении посылки;
• возможность приобрести препараты в рассрочку (при этом — никаких процентов);
• быстрая доставка (3-4 дня);
• на сайте представлено подробное русское описание препаратов;
• любые вопросы о доставке, оплате или нюансах терапии можно обсудить со специалистами компании в режиме онлайн;
• эффективность препаратов подтверждают благодарные отзывы пациентов, прошедших курс лечения.

Терапия будет эффективной лишь в том случае, если вы используете препараты высокого качества. Остерегайтесь подделок (препаратов, не имеющих лицензии, с подозрительно низкой ценой и т.д.) — их влияние на организм совершенно непредсказуемо.