Лечение гепатита С с помощью дженериков

19 Июн Лечение гепатита С с помощью дженериков

В 2014 году фармацевтические компании многих стран получили разрешение на производство дешевых аналогов. Недорогие дженерики «Софосбувира» и «Даклатасвира» выпускаются индийскими, бангладешскими и египетскими производителями медикаментов. Их появление позволило расшить круг пациентов, способных пройти безинтерфероновую терапию гепатита С.

Инструкция по использованию «Софосбувира»

«Sofosbuvir» (официальное название «Sovaldi) – нуклеотидный препарат антивирусного действия, который препятствует выработке полимеразы типа NS5B. Его действие основано на подавлении синтеза белковых веществ, необходимых для самокопирования вируса. Лекарство включают в схему терапии хронического гепатита любого типа в комбинации с другими медикаментами.

Для излечения гепатита 1-го и 4-го типа в список обязательных медпрепаратов включают «Рибавирин» и «Пегинтерферон». В лечение гепатита 2-го и 4-го типа включают, как правило, только «Рибавирин». В перспективе схемы лечения могут корректироваться в зависимости от скорости развития вирусной инфекции и особенностей протекания болезни.

Дозировка и методы применения

Как правильно принимать «Совалди»? Оригинальное лекарство и дженерики выпускаются в форме таблеток, в которых содержится по 400 мг активных веществ. Они покрыты защитной оболочкой, которая растворяется в желудочной среде. Оптимальные условия хранения таблеток – 15-30 °C. Рекомендованная доза лекарства – 1 таблетка в сутки. Пить «Софосбувир» нужно во время одного из приемов пищи.

Монотерапия «Совалди» не дает желаемого терапевтического эффекта — его необходимо сочетать с ингибиторами РНК-полимеразы NS5A.

Средняя продолжительность лечения составляет 12 недель. Но при отсутствии вирусологического ответа терапия продлевается еще на 12 недель. Полугодовое лечение чаще назначается пациентам, страдающим циррозом и фиброзом печени, при которых организм испытывает избыточную вирусную нагрузку.

Побочные реакции

Инструкция по применению к препарату написана на английском языке, поэтому перед его применением обязательно следует проконсультироваться с врачом. При комбинированном приеме противовирусных лекарств «Софосбувир» вызывает побочные реакции, к которым относятся:

• тошнота;
• лихорадка;
• снижение зрения;
• сухость во рту;
• отсутствие аппетита;
• хроническая усталость;
• головные боли;
• головокружение;
• раздражительность;
• мышечные боли;
• обезвоживание кожных покровов.

Чаще всего побочные эффекты появляются при передозировке лекарствами и их приеме на голодный желудок. Чтобы их предотвратить, прием «Софосбувира» и «Даклатасвира» рекомендуется совершать в одно и то же время суток.

Противопоказания

Как свидетельствуют отзывы врачей и больных, прошедших лечение, лекарство практически не имеет противопоказаний. В отличие от препаратов интерферона, «Совалди» не способствует развитию хронических заболеваний или их обострению. Тем не менее, клинические испытания лекарства проводились не для всех категорий больных гепатитом. По этой причине лечиться «Софосбувиром» нежелательно следующим категориям лиц:

• женщинам в период гестации и лактации;
• детям, не достигшим 18 лет;
• людям с гиперчувствительностью к активным компонентам лекарства.

Лекарственные средства антивирусного действия должны с осторожностью приниматься женщинами, планирующими беременность. Пациенты, страдающие печеночной недостаточностью и сосудистыми заболеваниями, обязаны проходить безинтерфероновую терапию в условиях стационара под наблюдением врача-гепатолога.

Взаимодействие с лекарствами

Одновременное использование «Совалди» с другими лекарствами антивирусного действия должно согласовываться со специалистом. Категорически не рекомендуется использовать медпрепарат вместе с индукторами гликопротеинов, к которым относится «Карбамацепин», «Фенитоин» и т.д.

Если терапевтическая доза медикамента превышает 400 мг, впоследствии это приведет к сбоям в работе сердечно-сосудистой системы.

Согласно практическим наблюдениям, побочные эффекты в большинстве случаев возникают при одновременном приеме лекарства с «Боцепревиром» и «Телапревиром». Упомянутые препараты назначаются только в тех случаях, когда ожидаемый эффект существенно превышает возможные риски и осложнения.

Инструкция по использованию «Даклатасвира»

«Daclatasvir» – высокоспецифичный препарат, обладающий высокой антивирусной активностью против РНК-содержащих вирусов. Его действие основано на подавлении синтеза неструктурных белков типа NS5A. Иными словами, лекарство препятствует репликации вирионов и прогрессированию вирусного воспаления в печени.

При проведении клинических исследований выяснилось, что «Даклатасвир» является мощным лекарством патогенетического действия. Его взаимодействие с «Совалди» приводит к усилению антивирусной активности активных веществ. В связи с этим оба препарата включают в общую схему лечения гепатита.

Дозировка и методы применения

Выпускается лекарство в форме таблеток с 30 мг или 60 мг активного вещества. Они покрыты защитной оболочкой, которая быстро растворяется в желудочном соке. В процессе перорального приема таблетки запиваются достаточным количеством воды. Не рекомендуется разжевывать их или рассасывать.

Рекомендуемая доза лекарства – 60 мг в сутки, т.е. 1 или 2 таблетки. «Daclatasvir» не используют в качестве монопрепарата при прохождении антивирусной терапии. Чаще всего в стратегию лечения включают «Рибавирин» или «Софосбувир». В связи с этим дозировка может изменяться. В среднем лечение «Софосбувиром» и «Даклатасвиром» занимает 3 или 6 месяцев. Продолжительность курса определяется стадией воспалительных процессов в печени и тяжестью осложнений.

Побочные эффекты

Инструкция по применению медпрепарата составлена на английском языке, поэтому не каждый пациент может ознакомиться с ней лично. Производители рекомендуют использовать «Даклатасвир» только в составе комплексной терапии. Некоторые из сопутствующих лекарств оказывают побочные действия на организм, что приводит к возникновению таких эффектов:

• кожный зуд;
• ригидность мышц;
• мигрень;
• боли в животе;
• недомогание;
• алопеция;
• стоматит;
• боль в суставах;
• снижение аппетита;
• нарушение стула;
• повышение давления.

Чтобы предупредить ухудшение самочувствия, рекомендуется использовать «Даклатасвир» и «Софосбувир» в дозировках, которые были рекомендованы специалистом. Если вы пропустили прием медпрепаратов, не принимайте двойную дозу. В противном случае состояние здоровья может ухудшиться.

Противопоказания

Противовирусное средство имеет абсолютные и относительные противопоказания к применению. Не рекомендуется применять «Daclatasvir» при:

• гиперчувствительности к активным компонентам;
• непереносимости лактозы;
• период гестации и лактация;
• нарастании симптомов печеночной недостаточности.

Противопоказано использовать «Софосбувир» и «Даклатасвир» лицам, не достигшим 18-летнего возраста. Ограничения касаются пациентов, перенесших трансплантацию пищеварительной железы. В течение месяца после прохождения курса терапии нежелательно принимать химические контрацептивы, т.к. это может негативно отразиться на репродуктивной функции.

Взаимодействие с лекарствами

При составлении оптимальной схемы лечения нужно учитывать совместимость «Даклатасвира» с другими медпрепаратми. При назначении сопутствующих лекарств врачи стараются придерживаться консервативных рекомендаций. Таким образом удается предотвратить избыточную нагрузку на органы детоксикации и снизить вероятность появления побочных реакций.

Во время разработки антивирусной стратегии лечения учитывается инструкция по применению лекарства. «Даклинза» является подходящим субстратом изофермента типа CYP3A4. Иными словами, совместный прием медикаментов влечет за собой снижение противовирусных свойств терапии. В связи с этим ингибитор полимеразы NS5A противопоказано совмещать с такими видами средств:

• «Дексаметазон»;
• «Фенофарбитал»;
• «Рифабутин»;
• «Фенитоин»;
• «Карбамазепин»;
• «Рифампицин».

«Софосбувир», «Даклатасвир» и «Ледипасвир» – оптимальное сочетание лекарств при терапии гепатита 1-го и 4-го генотипа.

С осторожностью нужно использовать лекарство при приеме «Асунапревира» и «Пегинтерферона». Превышение дозировки может стать причиной возникновения побочных реакций.

Дженерики препаратов

Схема лечения «Софосбувиром» и «Даклатасвиром» считается самой эффективной на сегодняшний день. Продолжительность курса варьируется в пределах от 3 до 6 месяцев. Согласно практическим исследованиям, в 98% случаев удается полностью предотвратить дальнейшее гепатита и уничтожить вирусную инфекцию в печени.

Единственный минус современных противовирусных лекарств – очень высокая стоимость. «Даклатасвир» и «Софосбувир» были разработаны американскими компаниями в 2013 и 2014 годах. Стоимость 3-месячного курса лечения ими превышает 100000$. После того, как эти медикаменты получили одобрение Европейской комиссии и были внесены ВОЗ в список важных лекарств, производители выдали некоторым фармкомпаниям лицензии на выпуск дженериков, которые стоят значительно дешевле.

Патентные разработки и разрешения на выпуск препаратов-генериков получили производители фармакологической продукции из Индии, Камбоджа, Германии и Египта. Самые известные лицензионные аналоги «Даклинзы» и «Совалди» представлены в таблице:

Приобрести аналоги американских препаратов можно у официального поставщика на сайте. В оффлайновых точках продажи стоимость лекарств будет отличаться от рекомендуемой производителей (указана на упаковке) минимум на 15-20%.

Схемы терапии дженериками

Схема лечения гепатита С «Софосбувиром» и «Даклатасвиром» зависит от стадии развития болезни и сопутствующих осложнений. При отсутствии цирротических процессов в печени на лечение уходит не более 3-4 месяцев. Продолжительность терапии зависит от скорости регресса воспаления в паренхиматозной ткани. Примерно 50% времени лечение осуществляется при нулевой вирусной нагрузке на печень. Такие меры предосторожности позволяют предупредить рецидивы воспаления в будущем.

Обычно в терапию гепатита 1-го типа включают «Совадли», «Рибавирин», «Даклинзу» и «Ледипасвир».

Стратегия лечения «Софосбувиром» определяется состоянием здоровья пациента и наличием в печени фиброзных спаек. В таблицах представлены консервативные схемы лечения болезни всех генотипов:

Лечение гепатита С 1-го типа

Лечение гепатита С 2-го типа

Лечение гепатита С 3-го типа

Лечение гепатита С 4-го типа

Менять стратегию лечения или дозировку препаратов без рекомендации врача нежелательно.

Учитывая особенности течения болезни, специалист может добавить в схему терапии растительные гепатопротекторы, диуретики и другие лекарства. С их помощью можно нейтрализовать действие токсических веществ, улучшить функционирование печени и, соответственно, самочувствие пациента.

Заключение

«Даклатасвир» и «Софосбувир» – препараты первой линии в терапии гепатита С. Они подавляют размножение вирионов, что приводит к снижению вирусной нагрузки на печень и излечению болезни. В связи с высокой стоимостью лекарств в схему терапии часто включают аналоги – «Hepcvir», «DaclaHep», «Sofovir», «Natdac» и т.д.

Продолжительность курса лечения зависит от тяжести патологических процессов в печени и варьируется в пределах от 3 до 6 месяцев. В большинстве случаев комбинированная терапия способствует 100% уничтожению вирусной флоры и восстановлению работоспособности органов гепатобилиарной системы.

Автор: Гусейнова Ирада