Инструкция по применению и состав Софосбувира

19 Июн Инструкция по применению и состав Софосбувира

Обычно его не используют в качестве монопрепарата при лечении воспалительных заболеваний печени. На мировом рынке препарат «Софосбувир» появился в 2013 году под торговым названием «Совалди» («Sovaldi»).

В нем содержатся вещества, которые ингибируют (подавляют) синтез протеазы вируса, что способствует регрессу воспаления в печени. В течение многих лет «золотым стандартом» для лечения вирусного гепатита считались «Интерферон Альфа», «Боцепревир» и т.д.

Но эффективность этих лекарств во многом зависит от степени фиброза печени. «Софосбувир» («Sofosbuvir») – первый в своем роде препарат, с помощью которого можно вылечить гепатит С любого генотипа.

О препарате

Лекарство «Софосбувир» – противовирусные таблетки, которые подавляют репликацию (размножение) вирусов. В 2013 году управление по саннадзору за качеством медикаментов в США одобрило применение лекарства при прохождении неинъекционной терапии вирусного гепатита. Комбинация «Sofosbuvir» с другими лекарствами позволяет лечить заболевание любой степени тяжести без использования «Интерферона Альфа», который часто вызывает побочные реакции.

Производитель

«Gilead Sciencе» – американская фармацевтическая компания, которая выпускает оригинальные таблетки «Софосбувир» под торговым названием «Sovaldi». После проведения клинических испытаний и подтверждения эффективности лекарства, производитель объявил, что выдаст многим странам Европы и Азии лицензии на производство противовирусного препарата.

«Glead Sciencе» – официальный производитель «Софосбувира», которым выдана лицензия на производство препаратами индийскими компаниями «Natco Pharma» и «Zydus».

«SOFOVIR», «MYHEP» и «Hepcinat» – самые известные дженерики «Софосбувира», которые производятся Индийскими фармацевтическими компаниями. Лекарства прошли всевозможные клинические проверки и испытания, на основании которых были разработаны наиболее эффективные схемы лечения вирусного гепатита.

«Natco Pharma» – самый известный фармацевтический производитель в Индии, которым была получена лицензия на производство нового противовирусного препарата. Компания Натко является передовой фармкомпанией с высокотехнологичным оборудованием. Она прославилась многочисленными разработками и исследованиями в сфере фармацевтики.

Индийский производитель получил разрешение на производство и продажу нового дженерика «Harvoni», в состав которого входит «Ледипасвир» и «Софосбувир». Инновационный препарат используется для лечения гепатита С 1 и 4 геномов. В 2015 году «Natco Pharma» выпускает еще один антивирусный препарат – «Natdac», который был разработан на основе «Даклатасвира».

«Zydus» – четвертый по величине индийский производитель лекарственных препаратов, который имеет лицензию на производство «Софосбувира». Все медикаменты, выпускающиеся компанией, сертифицированы по мировым стандартам и поэтому абсолютно безопасны. «Zydus» специализируется на продвижении дженериков, которые по своим терапевтическим свойствам не уступают оригинальным препаратам.

Форма выпуска и состав лекарства

Препарат от гепатита выпускается в форме таблеток, покрытых специальной глазурью. Они имеют горький вкус, поэтому защитная оболочка предупреждает раздражение слизистой пищевода во время перорального приема лекарства. В состав «Софосбувира» входят следующие компоненты:

• стеарат магния;
• диоксид титана;
• коллоидный диоксид кремния;
• поливиниловый спирт;
• кроскармеллоза натрия;
• маннитол;
• красный оксид железа;
• софосбувир;
• полиэтиленгликоль.

«Sofosbuvir tablets» 400 mg принимают по 1 таблетке не более двух раз в сутки. Курс лечения во многом зависит от степени фиброза печеночной ткани и варьируется в пределах от 12 до 24 недель.

Новости со всего мира подтверждают эффективность препарата, терапевтическое действие которого было определено экспериментальным путем. В 2013 году антивирусный препарат прямого действия был включен ВОЗ в список медикаментов, необходимых для лечения пациентов с вирусным гепатитом.

Принцип действия

Механизм действия медпрепарата основан на ингибировании нуклеиновых кислот, которые содержатся в патогенах. Иными словами, лекарственный препарат «Софосбувир» содержит в себе вещества, которые подавляют синтез РНК-полимеразы, что препятствует репликации (самокопированию) вирусной РНК. При проникновении в организм инфицированного человека, компоненты препарата блокируют выработку ферментов, необходимых для размножения болезнетворных агентов.

Прохождение комплексной терапии с применением «Софосбувира» позволяет добиться устойчивого вирусологического ответа при лечении больных в 92% случаев.

Согласно утверждениям врачей, «Sofosbuvir 400» целесообразно использовать при переходе гепатита в хроническую форму. Его можно применять в терапии заболеваний печени, сопровождающихся озлокачествлением гепатоцитов (гепатоцеллюлярная карцинома) или вирусом иммунодефицита.

Инструкция по применению

Лечение «Софосбувиром» должно проводиться под наблюдением специалистов, обладающих опытом лечения вирусных гепатитов. Рекомендовано применение препарата в сочетании с другими медикаментами гепатопротекторного и противовоспалительного действия.

Инструкция по применению «Софосбувира»

Антивирусное средство нужно принимать 1 раз в сутки по 1 таблетке (400 мг) во время еды, запивая большим количеством воды. Не рекомендуется разрезать таблетку, растворять ее в воде или крошить. Пилюли имеют неприятный горький привкус и поэтому могут раздражать слизистую пищевода в случае повреждения их защитной оболочки.

Способ применения

При прохождении противовирусной терапии нужно строго соблюдать рекомендации врача. Как правило, в начале лечения прием лекарства вызывает у пациентов тошноту или рвоту. Если в течение 2-х часов после употребления препарата появляются рвотные позывы, нужно принять дополнительную пилюлю.

Описание препарата, выпускающегося компанией «Glead Sciencе», на русском языке отсутствует. А вот индийский дженерик «Софосбувир» чаще всего имеет инструкции-вкладыш с переводом на русский язык. По этой причине применяется лекарство исключительно по рекомендации лечащего врача с учетом особенностей течения болезни.

Длительность применения

Лечение антивирусным лекарством осуществляется на протяжении 12 и более недель. Продолжительность терапии определяется интенсивностью воспалительных процессов в печени и генотипом заболевания. В большинстве случаев, гепатит С 1 генотипа лечится не более 12 недель, но при отсутствии ожидаемого терапевтического результата терапия может продлеваться на 1 и более недель.

Лекарственное взаимодействие

Лечение оригинальными таблетками «Совалди» всегда сопровождается приемом дополнительных препаратов. Но если пациент страдает сопутствующими патологиями (гипертензия, сахарный диабет, ВИЧ), в схему терапии приходится включать медикаменты других фармакологических групп. Применение дополнительных лекарств разрешается только в тех ситуациях, если по медицинским данным польза многократно превышает возможные осложнения.

Согласно отзывам специалистов, инструкция «Софосбувира» не содержит исчерпывающей информации о препарате. В связи с этим все чаще появляются неутешительные новости об ухудшении состояния здоровья пациентов, совмещающих прием таблеток с другими лекарствами. Врачи категорически не рекомендуют совмещать применение «Совалди» с индукторами гликопротеинов, к которым относится «Фенитоин», «Рифамицин», «Карбамацепин» и т.д.

Определить совместимость «Софосбувира» с другими лекарствами может только лечащий врач. Как показывает практика, не всегда можно комбинировать препарат даже с теми медикаментами, которые ранее входили в стандартную схему терапии гепатита.

В частности это касается «Боцепревира».

Совместимость «Софобувира» с другими препаратами зависит от принципа действия и фармакологических свойств последних. При прохождении 12-недельного курса лечения противопоказано принимать антиаритмические средства («Амиодарон»), т.к. они способны вызвать в организме необратимые процессы и даже смерть пациента.

Взаимодействие с алкоголем

Можно ли совмещать «Софосбувир» и алкоголь? Производитель категорически не рекомендует во время прохождения курса терапии употреблять алкогольные напитки. Этанол, который содержится в спиртном, снижает эффективность лекарства и негативно влияет на функционирование печени.

Постоянная циркуляция этанола в организме приводит к развитию висцеральных поражений и повышению концентрации гамма-ГТ сыворотки в крови, что негативно сказывается на терапевтическом действии препарата. Иными словами, софосбувир и алкоголь – вещи несовместимые. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем, снижают эффективность антивирусного лечения на 40% и более. Полный отказ от спиртных напитков приводит к существенному улучшению результатов лечения и, как следствие, регрессу воспаления в печени.

Особенности терапии

Схема лечения «Софосбувиром» определяется стадией развития вирусного гепатита, степенью фиброза паренхимы и сопутствующими осложнениями. При соблюдении рекомендаций специалиста разрешается комбинировать прием препарата с антикоагулянтами, гипотензивными средствами и блокаторами кальциевых каналов. Лечение гепатита, протекающего на фоне ВИЧ-инфекции, осуществляется с помощью противовирусных лекарств и некоторых иммунодепрессантов.

Стандартная схема терапии

Стандартная схема лечения гепатита С «Софосбувиром» включает в себя медикаменты, обладающие антивирусным действием в отношении респираторно-сенцитиального и парентерального вируса:

Как правило, «Софосбувир» и «Рибавирин» составляют основу терапии вирусного гепатита почти всех генотипов. При относительно невысокой эффективности лечения используют дополнительные препараты, такие как «Пеинтерферон», «Ледипасвир», «Симепревир» и т.д.

«Софосбувир» 400 мг принимают курсами по 12, 16 и 24 недели по 1 таблетке в сутки. Продолжительность терапии зависит от скорости регресса вирусного воспаления и особенностей функционирования печени.

Гепатит С 3 генотипа часто осложняется циррозом, поэтому в схему лечения дополнительно могут включаться гепатопротекторы. Помимо этого пациентам рекомендуется придерживаться диетического режима питания, который снижает нагрузку на органы детоксикации.

После лечения «Софосбувиром» пациент должен сдать все необходимые лабораторные анализы. Если по результатам анализов выясняется, что вирусная нагрузка на печень равна нулю, оставшийся срок терапии увеличивают вдвое. Иными словами, 2/3 курса пациент должен лечиться при нулевой вирусной нагрузке. По мнению большинства специалистов, это предупреждает рецидивы воспаления и осложнения.

Диета при гепатите

Правильное питание позволяет уменьшить нагрузку на пораженную воспалением печень и тем самым увеличить эффективность терапии. Прежде всего, пациент должен полностью отказаться от алкоголя. В его состав входит этанол, который обладает выраженным токсическим действием. Повышение концентрации токсинов в кровотоке приводит к гибели гепатоцитов и, как следствие, развитию цирротических процессов.

Лечебная диета включает в себя натуральные продукты, в которых не содержатся консерванты, синтетические красители и усилители вкуса. Изменение режима питания требует от пациента силы воли, но его соблюдение действительно оказывает существенное влияние на состояние здоровья и динамику выздоровления.

При гепатите употребление сахар нужно свести к минимуму, так как он создает нагрузку на поджелудочную железу, что способствует репликации вирусной РНК.

Ориентируясь на медицинские новости и отзывы пациентов, прошедших лечение патологии, из рациона нужно исключить следующие продукты:

• мучные изделия;
• консервация;
• пшеница;
• фруктовые соки;
• молочные продукты;
• искусственные подсластители;
• жирное мясо;
• кондитерские изделия.

По мнению диетологов, нездоровую пищу нужно заменить свежими овощами и фруктами, постным мясом и соевым сыром. Хлеб из цельной пшеницы станет неплохой альтернативой мучным изделиям. Газированные напитки и алкоголь можно заменить лимонадом (без газа), травяными чаями и т.д.

Как отличить оригинал от подделки

Новости об эффективности нового противовирусного препарата дошли не только до врачей и пациентов, но и мошенников. В связи с этим на российском рынке за последние несколько лет появились подделки, которые не являются аналогами оригинального препарата и не оказывают заявленного терапевтического действия. Оригинальный препарат «Совалди» можно приобрести в интернет-аптеке у официального производителя, а также в обычных аптеках крупных городов страны.

Чтобы не стать жертвами мошенников, перед покупкой нужно осуществить проверку не только препарата, но и продавца, занимающегося его реализацией. Как отличить оригинал от подделки? Для начала проверьте наличие у продавца необходимых документов:

1. сертификаты, подтверждающие право на реализацию фармацевтической продукции;
2. лицензии, разрешающие распространять конкретный препарат в пределах страны;
3. данные об официальном дилере и поставщике медицинских препаратов с контактным телефоном и фактическим адресом;
4. экспортно-импортные документы, с помощью которых можно подтвердить легитимность поставки.

Как отличить подделку при визуальном осмотре? Производители стремятся принять всевозможные меры безопасности, которые помогли предотвратить покупку неоригинального лекарства. Чтобы избежать покупки подделки, в ходе визуального осмотра нужно обратить внимание на такие моменты:

• наличие голографической фольги на горловине препарата;
• герметичность и целостность упаковки;
• идентичность серийных номеров на упаковке и банке с таблетками;
• инструкцию на применение лекарства, составленную на английском языке.

Побочные эффекты и противопоказания

«Совалди» очень редко вызывает побочные эффекты. Как правило, нежелательные реакции возникают при одновременном использовании сразу нескольких антивирусных средств. Проходя медикаментозную терапию, пациенты чаще всего жалуются на:

• бессонницу;
• раздражительность;
• головокружение;
• сухость во рту;
• лихорадку;
• усталость;
• снижение аппетита;
• кожный зуд.

Побочные действия «Софобувира» чаще всего проявляются у пациентов, которые не соблюдают рекомендации по использованию антивирусных средств. Предотвратить нежелательные реакции можно в случае употребления препарата в строго определенной врачом дозировке.

Следует отметить, что «Sovaldi» и его аналоги имеют противопоказания к применению, которые необходимо учитывать. Нежелательно использовать лекарства во время беременности и лактации, а также лицам, не достигшим 18-летнего возраста. Печеночная и почечная недостаточность – прямые противопоказания к использованию сильнодействующих лекарств. С осторожностью следует прибегать к антивирусной терапии пожилым людям, страдающим хроническими заболеваниями.

Мнение врачей и пациентов

Новости об эффективности противовирусного лекарства за несколько лет облетели весь мир. Согласно отзывам врачей, «Софосбувир» является единственным в своем роде медпрепаратом, использование которого в 98% случаев гарантирует выздоровление от гепатита С. «Sovaldi» – безопасное лекарство, которое устраняет очаги воспаления в паренхиматозной ткани, но при этом практически не имеет противопоказаний к применению.

В целом мнением специалистов совпадает с отзывами больных, прошедших лечение гепатита С «Софосбувиром»:

• Владимир, 24 года. У меня диагностировали гепатит третьего генотипа как раз в тот момент, когда дженерики стали появляться в аптеках. Мне удалось без проблем приобрести препарат и пройти весь курс лечения. К счастью, я успел вылечиться еще до того, как проявления болезни дали о себе знать.
• Ольга, 27 лет. Сейчас лечусь индийским днежериком Софосбувира, пока нареканий никаких нет. Иногда подташнивает, но в сравнении с возможными осложнениями гепатита – это просто цветочки. Я очень боялась, что лечение пойдет насморку, потому что препарат новый и знакомых у меня не было, которые могли бы о нем знать что-то. Вот недавно сдавала анализы, по которым выяснилось, что вирусная нагрузка на печень уменьшилась вдвое, а ведь я принимаю лекарство не более 3 недель. Врач сказал, что одного курса терапии будет достаточно для полного излечения гепатита.

Лечение оригинальным противовирусным препаратом и дженериками требует соблюдения мер предосторожности и рекомендованных специалистами дозировок. Эффективность терапии зависит от стадии развития гепатита и его генотипа. Ранняя диагностика и грамотное составление схемы лечения позволяет полностью устранить вирус и предотвратить образование фиброзных спаек в паренхиматозной ткани. Своевременное применение «Sovaldi», умеренные физические нагрузки и правильное питание способствует скорейшему регрессу воспаления и восстановлению функций печени.