Индийское лекарство от гепатита C

19 Июн Индийское лекарство от гепатита C

Эффективность лечения также зависит от времени, когда была диагностирована патология. Зачастую гепатит обнаруживается на стадии цирроза, чему способствует бессимптомное течение заболевания и позднее обращение больного к врачу.

Трудности лечения связаны не только с изменчивостью возбудителя, но и с высокой стоимостью противовирусных медикаментов. Далеко не каждый пациент может купить лекарственное средство, так как его цена достигает нескольких тысяч долларов. Заметим, что полный терапевтический курс включает комбинацию препаратов, что существенно увеличивает стоимость терапии.

Первым медикаментом против гепатита С стал Sovaldi (Софосбувир), единственным недостатком которого является высокая цена (1000$ за таблетку). На сегодняшний день найден новый подход в борьбе с HCV. Он представлен дженериками, цена которых в несколько раз меньше оригинальных препаратов.

Общее представление о дженериках

Дженерик – это аналог оригинального медикамента. Их основное действующее вещество одно и то же, разница заключается лишь в дополнительных компонентах лекарства. Лечение гепатита С дженериками началось в 2013 году, когда на фармацевтическом рынке впервые появились подобные препараты.

Дженерики от гепатита С широко используются в лечении больных, у которых проведенный курс противовирусными препаратами и интерферонами не сопровождался положительной динамикой.

Фармацевтическая компания Gilead (изобретатель и владелец патента на производство Совальди) выдала лицензию индийским фирмам для изготовления противовирусных аналогов. Кроме того, был составлен перечень территорий, где разрешена продажа препарата (Российская Федерация и многие европейские страны не вошли в этот список).

Согласно договору, Gilead позволяет компаниям использовать их технологии, устанавливает цены на дженерики и разрешает производить их в качестве монопрепаратов или в комбинации с другими лекарствами.

Также следует сказать, что Египет и Бангладеш разрабатывают свои схемы лечения гепатита и занимаются производством противовирусных медикаментов.

Индийские дженерики от гепатита С должны соответствовать следующим требованиям:

1. использование определенных стандартов при производстве препарата, которые утверждены компанией, имеющей патент;
2. сохранение фармакокинетических и фармакодинамических свойств медикамента;
3. строгое соблюдение концентрации основного и дополнительных составляющих препарата;
4. высокое качество;
5. соответствие международным нормам.

Дженерики против гепатита С

Первой фармкомпанией, которая начала изготавливать аналог (Гепцинат) оригинального лекарства, стала Натко. Индийские таблетки от гепатита С также выпускают другие фирмы под торговыми названиями Sofovir, SoviHep и Hepcvir.

В 2014 году был выпущен медикамент Харвони (Германия), который оказывает губительное действие на первый и четвертый генотипы возбудителя. Спустя год началось производство Хепцинат, Хепцивир-Л и Ледифос (индийский препарат от гепатита С).

2015 год отметился выпуском на фармацевтический рынок нового лекарства – Даклатасвир, запатентованное название которого – Даклинза. Не прошло и года, как Китай предоставил аналог Содак, Индия – Натдак и Бангладеш – Даклавир.

Теперь более подробно рассмотрим лечение гепатита С индийскими препаратами.

Дасабувир

Медикамент угнетает функцию РНК-полимеразы, отвечающей за кодирование NS5B. Максимальный эффект наблюдается при генотипе HCV 1. После приема дозы пик концентрации достигается спустя пять часов. Дасабувир принимается с пищей, что позволяет усилить его активность на 30%. Основное действующее вещество распространяется с белками и метаболизируется с помощью CYP2C8. Оно выводится с фекалиями и мочой (3%).

Противопоказания

Существуют некоторые ограничения по применению Дасабувир, а именно:

1. индивидуальная непереносимость составляющих препарата;
2. прием лекарств с эстрадиолом, а также противосудорожных, антибактериальных средств и медикаментов, которые угнетают работу CYP2C8;
3. декомпенсированная печеночная недостаточность;
4. несовершеннолетие;
5. лактация;
6. глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Важно помнить, что на всем протяжении терапии следует принимать меры контрацепции для предупреждения зачатия.

Во время приема медикамента нужно контролировать показатели работы печени с помощью лабораторных исследований (биохимии), а также проводить мониторинг клинических признаков болезни. Это дает возможность оценить эффективность лекарства.

Способ приема

Дасабувир не назначается в качестве монотерапии. Он применяется в комбинации с Омбитасвиром, Паратапревиром и другими средствами. В процессе лечения нужно строго соблюдать режим приема медикамента, так как беспричинная его отмена может сопровождаться выработкой устойчивости вируса и неэффективностью лекарства.

Дасабувир нужно принимать с едой в объеме 250 мг (1 таблетка) дважды в сутки. Длительность лечения определяется на основании результатов лабораторного и инструментального исследования:

• генотип 1а, б при наличии рубцов в печени требует комбинированной терапии продолжительностью до 12-ти недель;
• 1а с цирротической трансформацией железы – 8 месяцев;
• без цирроза 1б – 12 недель.

Побочные эффекты

Каждый препарат имеет свои побочные эффекты, выраженность которых зависит от дозы медикамента и длительности его приема. Лекарство от гепатита С из Индии Дасабувир может вызывать:

1. зуд и кожные высыпания;
2. диспепсические расстройства;
3. анемию;
4. раздражительность и неспокойный сон.

Лабораторно регистрируется увеличение трансаминаз и билирубина. Если наблюдается их десятикратное нарастание, препарат может быть отменен из-за риска отказа печени.

Ледифос

Индийское лекарство от гепатита С состоит их двух компонентов – Софосбувир 400 мг и Ледипасвир 90 мг. Первая составляющая — противовирусное средство прямого действия. Оно угнетает фермент, необходимый для создания новых РНК и размножения патогенных агентов.

Ледипасвир тормозит NS5A, который также отвечает за синтез генетического материала возбудителя. Путем комплексной блокады вирусной репликации удается добиться стойкой ремиссии и регрессии клинических симптомов.

Ледифос используется при генотипах HCV 1 и 4. Его эффективность была доказана в 2014 году. Препарат может комбинироваться с Рибавирином.

Медикамент применяется для больных с цирротическим перерождением тканей печени и без него. Кроме того, Ледифос доказал свою эффективность у тех пациентов, которые ранее безуспешно принимали противовирусные средства и интерфероны.

Противопоказания

Среди противопоказаний для приема Ледифос следует выделить:

• период до 18-ти лет;
• лактацию;
• токсическое поражение мозга;
• признаки портальной гипертензии в виде отеков ног и асцита (скопления жидкости в животе);
• аллергическую реакцию на составляющие лекарства;
• микст-инфекцию, когда печень поражена не одним возбудителем;
• беременность;
• прием препаратов, снижающих холестерин, а также антибиотиков, седативных и противосудорожных средств. Одновременно с Ледифос не стоит пить антациды и сердечные гликозиды.

Помимо этого, дополнительный прием Софосбувира может сопровождаться признаками передозировки.

Способ применения

Чтобы получить достаточный эффект от лекарственного средства и не навредить себе, нужно придерживаться определенных правил:

1. запрещается самостоятельно прекращать прием медикамента, что чревато развитием устойчивости вируса к действующему веществу;
2. прием должен быть ежедневным в одинаковое время, в объеме одной таблетки;
3. средство не следует разжевывать, так как оно имеет горький вкус;
4. если пропущен прием медикамента, двойную дозу пить нельзя.

Ледифос назначается при генотипе 1а, б и 4 на три месяца (при отсутствии цирроза). Комбинируя с Рибавирином, продолжительность терапии составляет 12 недель на фоне рубцовых очагов в печени.

Побочные реакции

Количество побочных эффектов при монотерапии значительно меньше, чем при комбинации Ледифос с другими медикаментами, особенно Рибавирином.

Часто пациенты предъявляют жалобы на головную боль, которая не является поводом для отмены лекарства. Кроме того, не исключено появление:

1. диспепсических нарушений в виде горечи во рту, дискомфорта в эпигастрии и метеоризма;
2. аллергических реакций, а именно кожной сыпи, зуда и отечности лица;
3. выраженного недомогания;
4. быстрого эмоционального истощения.

Чтобы не допустить дальнейшего ухудшения состояния, следует немедленно обратиться к врачу. Возможно, потребуется коррекция дозы медикамента или вовсе его замена.

Велпанат

Новым медикаментом в борьбе с HCV является Велпанат от Натко. Он имеет комбинированный состав, а именно Велпатасвир и Софосбувир. Они блокируют синтез белков, тем самым предупреждая дальнейшее размножение возбудителей. Это дает возможность замедлить прогрессирование заболевания и победить инфекцию.

Особенности приема

Осторожность в лечении необходима:

• при наличии сопутствующих заболеваний печени, в том числе вирусного происхождения – микст-инфекции;
• при ренальной дисфункции тяжелой степени;
• при приеме лекарств против ВИЧ;
• при наличии признаков кардиальной недостаточности – одышки, обмороков, головокружения, колебания артериального давления и учащенного сердцебиения;
• при приеме Амиодарона – лекарства, которое используется для восстановления кардиального ритма.

В процессе лечения требуется регулярный лабораторный контроль показателей работы печени и других внутренних органов. Велпанат не стоит принимать подросткам до 18-летнего возраста.

Медикамент запрещается назначать при:

1. аллергии на составляющие лекарства;
2. одновременном приеме рифампицина, зверобоя, фенобарбитала и карбамазепина;
3. использовании других лекарств, в состав которых входит Софосбувир.

Врач должен знать о параллельном приеме препаратов, снижающих свертываемость крови, уменьшающих холестерин, восстанавливающих кардиальный ритм и нормализующих сон.

Ежедневно следует пить одну таблетку, не разжевывая ее. Между приемом Велпанат и антацидами должен быть промежуток не меньше 4-х часов.

Благодаря сравнительно невысокой стоимости медикаментов-аналогов многие пациенты получили шанс на выздоровление.

Автор: Светлана Галактионова