Приказ МЗ Украины от 25.06.2018 № 1207 «О проведении клинических испытаний лекарственных средств и утверждении существенных поправок» – Medical guidelines and news
Гепатит, Гепатит С, В, Ф, вич, спид, новости, медичина, корона, короновирус
3468
post-template-default,single,single-post,postid-3468,single-format-standard,bridge-core-2.6.8,qode-page-transition-enabled,ajax_fade,page_not_loaded,,side_menu_slide_from_right,transparent_content,qode-theme-ver-25.3,qode-theme-bridge,wpb-js-composer js-comp-ver-6.6.0,vc_responsive,elementor-default,elementor-kit-11813,aa-prefix-advads-,aa-disabled-bots
 

Приказ МЗ Украины от 25.06.2018 № 1207 «О проведении клинических испытаний лекарственных средств и утверждении существенных поправок»

Приказ МЗ Украины от 25.06.2018 № 1207 «О проведении клинических испытаний лекарственных средств и утверждении существенных поправок»

Согласно статье 7 Закона Украины «О лекарственных средствах», пункта 3.2 раздела III, подпункта 2.4 пункта 2 раздела Х Порядка проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 23 сентября 2009 года № 690 «Об утверждении Порядка проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний и Типового положения о комиссии по вопросам этики», зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 29 октября 2009 года за № 1010/17026 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 12 июля 2012 года № 523)и абзаца сорок четвертого подпункта 10 пункта 4 Положения о министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 года № 267, на основании выводов экспертизы материалов относительно проведения клинического испытания и внесения существенной поправки, предоставленных Государственным предприятием «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины»,

 

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Разрешить проведение клинических испытаний согласно приложению (приложение 1-8).

2. Внести существенные поправки к протоколам клинических испытаний согласно приложениям (приложения 9 – 38).

3. Отказать в проведении клинического испытания в соответствии с приложением (приложение 39).

4. Контроль за выполнением этого приказа положить на заместителя Министра Илыка Г.Г.

 

В.а. Министра В. СУПРУН